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空氣過濾器的阻力、效率宜接近。凈化車間洗手消毒間醫(yī)療器械GMP車間管控總要求:表面平滑;表面有耐磨性;良好的熱絕緣性;不易產(chǎn)生靜電;不吸濕,不透濕;表面不易附著灰塵;容易除去附著的灰塵。友情提醒:凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標準!鼎立打造潔凈空間 我們能成為凈化工程行業(yè)的翹楚凈化精英在凈化領域耕耘多年、帶來無可比擬的競爭優(yōu)勢幫助服務對象優(yōu)化設計項目,參與被服務價值創(chuàng)造,確保服務項目圓滿成功。
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應對受污染或易于污染的產(chǎn)品進行控制。應對受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。醫(yī)療器械十萬級凈化車間醫(yī)療器械十萬級凈化車間2010新版GMP潔凈區(qū)等級劃分A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
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設備運行負荷符合樓板承重要求。()方案說明設計總冷量115USRT,擬選用5臺YORK水冷式空調柜機組,各配一臺新菱冷卻塔、及一臺冷卻管道水泵。水冷柜機及設在車間內機房,組合成一凈化空調系統(tǒng)。設J-1凈化送風系統(tǒng)及P-1排風系統(tǒng)。并補充新風以維持車間正壓。設J-3/J-5個送風系統(tǒng),P-P-4排風系統(tǒng)。軸線上,主管道避開大梁,支管均勻分布送風至未端送風口。符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。柱子:柱子用全包邊。
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電子潔凈廠房關鍵難點是什么?建議等級:100級-30萬級醫(yī)療器械GMP凈化車間醫(yī)療器械GMP車間解決方案:在生產(chǎn)或使用中活性物質、滅活物質的污染(包括熱原)對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械,醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設計,應對工作環(huán)境進行控制,對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境(GMP車間)下進行。