VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風機運轉,將外界的新風吸進來,新風經(jīng)過新風過濾器及高效過濾器到達滅菌腔內,對滅菌腔進行自凈,通過滅菌腔內的新風再經(jīng)回風管路循環(huán)流動;滅菌時:過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發(fā)生裝置供給液態(tài)過氧化氫,過氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫轉換為氣態(tài),然后傳輸至滅菌腔內,對滅菌腔內的產(chǎn)品進行滅菌;滅菌后:滅菌結束后,將多余的過氧化氫殘留通過排風系統(tǒng)除掉。二、滅菌器性能參數(shù)1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統(tǒng):壓縮空氣::<6立方米/小時5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級過氧化氫溶液8.殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log9.工作狀態(tài):手動或自動10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監(jiān)控腔室內溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數(shù)據(jù)保存打印功能,采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。南通傳遞窗找哪家
VHP(氣化過氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過氧化氫生成游離的氫氧基,通過進攻細胞成分,例如脂類,蛋白質和DNA,從而破壞微生物組織。過氧化氫滅菌可根除細菌、病毒、***和芽孢,是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過氧化氫應用于傳遞艙、隔離器、凍干機、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無菌實驗室空間等場合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時間短,滅菌效果可驗證等特點。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項目中進入B級區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無菌傳遞窗進行傳遞。河北鋼制傳遞窗廠家哪家好傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理。
VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰(zhàn)實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環(huán)境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內置先進的控制系統(tǒng),不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產(chǎn)過程控制,順從CFR第11章要求,符合當前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗證支持,這項技術相比以往在制藥和生物科技領域,可以開發(fā)很多新的應用。這項技術的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物,不管在日常或緊急狀態(tài),它能使整個生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態(tài),過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。
要想解決VHP傳遞窗的弊端,我們先分析存在的技術難點在哪里?VHP傳遞窗為何滅菌周期過長,我們分析一下它的整個除菌循環(huán)的時間分布。VHP傳遞窗的除菌循環(huán)分為除濕、調節(jié)、滅菌、通風排殘四步。以3m3的VHP傳遞艙為例,其中除濕:約10分鐘;調節(jié):約10分鐘;滅菌:約40分鐘;通風排殘:約(降到1ppm以下),總計??梢钥闯觯L排殘這一階段占據(jù)了整個除菌循環(huán)時間的2/3。為什么通風排殘時間那么久??主要是由以下四個原因造成的:1)VHP采用的是30%高濃度的過氧化氫溶液;2)熱蒸發(fā)汽化過氧化氫容易產(chǎn)生冷凝(汽相到液相),后期排殘過程中慢慢重新釋放出來,增加排殘難度。3)高效過濾器等材質容易吸附過氧化氫。4)過氧化氫蒸汽壓比水低。物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間。
VHP傳遞穿:H2O2兼容性過氧化氫在近十年或更長的期間被***的應用于各種設施設備,對多種材料包括敏感的電子元件、顯微鏡、不銹鋼、高效過濾的兼容性都取得驗證。美國EPA2010年發(fā)表了論文[4]:專門討論過氧化氫蒸氣的材料兼容性問題,進行了一年的重復滅菌的不斷操作,通過外觀和性能來檢查過氧化氫對材料的影響。結論:(1)對各種金屬材料沒有影響;(2)對建筑本身的各種材料比如:防火探頭、插座等沒有影響;(3)對辦公用品比如光盤、傳真機、手機等沒有影響;(4)臺式機開機狀態(tài)進行滅菌,也沒有影響到臺式機的外觀性能等。也就是說:對這些設備和材料都可以很好的兼容。潔凈區(qū)內的物料送出傳遞窗時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。貴州滅菌傳遞窗價格查詢
在選擇使用哪種類型的傳遞窗時,需要根據(jù)實際需求和潔凈室的要求來綜合考慮。南通傳遞窗找哪家
門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有的通風排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設計,氣密更易伸縮,無應力,更好的保證氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的。南通傳遞窗找哪家
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