2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗證。 VHP傳遞窗具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。浙江新款VHP傳遞窗價格查詢
魁利VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)設(shè)備主體VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)睦采用圓弧角謂焊設(shè)計。采用Ra≤0.6um拋光度。VHP發(fā)生單位內(nèi)置閃然原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。氣動密封系統(tǒng)壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減醫(yī)閥和電磁閱控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。福建驗證VHP傳遞窗廠家直供VHP傳遞窗采用西門子可編程控制器(PLC)自動控制設(shè)備各階段的運行。
VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生產(chǎn)游離得氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求。滅菌傳遞窗通過內(nèi)部的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)將濃度為35%的H2O2溶液(即雙氧水)通過汽化器汽化成過氧化氫蒸汽,并通過管道輸入到密閉艙內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌的設(shè)備。VHP傳遞窗其特征在于,包括:柜體,柜體上開設(shè)有用于放置待滅菌產(chǎn)品的滅菌腔;過氧化氫氣體發(fā)生裝置,與滅菌腔連接,向滅菌腔內(nèi)提供用于殺滅細(xì)菌的過氧化氫氣體;過氧化氫加液裝置,與過氧化氫氣體發(fā)生裝置連接,用于向其提供液態(tài)過氧化氫;潔凈風(fēng)機(jī),設(shè)置于滅菌腔上方,用于使得滅菌腔內(nèi)部的空氣進(jìn)行流動;新風(fēng)管路,與潔凈風(fēng)機(jī)連接,用于向滅菌腔內(nèi)送入新風(fēng);回風(fēng)管路,連接新風(fēng)管路和滅菌腔,用于將通過滅菌腔的新風(fēng)回送到新風(fēng)管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果好、節(jié)能且安全性較高。
VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝,具有高效環(huán)保等特點。2.溫濕度控制系統(tǒng),自動對腔體溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié),防止過氧化氫氣體冷凝、實現(xiàn)短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕,實現(xiàn)了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風(fēng)險。3.根據(jù)客戶物料裝載方式、進(jìn)出料方式、生產(chǎn)線對接方式設(shè)計無菌傳遞窗。4.進(jìn)風(fēng)及排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進(jìn)、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速排出,使環(huán)境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統(tǒng)穩(wěn)定、可靠;可根據(jù)要求建立與上位機(jī)的通訊。8.實時監(jiān)測、記錄、打印傳遞艙內(nèi)的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數(shù)。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現(xiàn)場工藝開發(fā)和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。 VHP傳遞窗系統(tǒng)對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力可實時監(jiān)測并儲存。
魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護(hù);汽化過氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測口。要定期更換VHP傳遞窗內(nèi)部的紫外燈管,定期消毒。泰州VHP傳遞窗品牌
VHP無菌傳遞窗采用進(jìn)口高密度密封條,有較強密封性能。 門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度增加互鎖。浙江新款VHP傳遞窗價格查詢
VHP滅菌傳遞窗作用及原理:VHP滅菌傳遞窗介紹:1、汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到*滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗等密閉空間滅菌的**設(shè)備。VHP發(fā)生器滅菌原理:2、VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。階段2:調(diào)節(jié)至平穩(wěn)狀態(tài)汽化單元將過氧化氫氣體快速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以快速增加傳遞窗內(nèi)腔內(nèi)的過氧化氫氣體濃度階段3:滅菌汽化單元將過氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度階段4:通風(fēng)排殘在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除。浙江新款VHP傳遞窗價格查詢