隨著新版GMP的實施和推廣,我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來越得到大范圍應(yīng)用,滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為提高產(chǎn)品質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數(shù)公司都會選擇干法過氧化氫滅菌,其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6,成為抗體、CAR T、干細胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。傳遞窗是與潔凈廠房配合使用的空氣凈化設(shè)備。福建本地傳遞窗哪家比較好
傳遞窗是物流傳遞的重要設(shè)備,通常安裝在房間隔墻上,用于物料傳遞,并具有隔離隔墻兩側(cè)房間空氣的基本功能。其主要功能是防止污染氣流隨物件的傳遞而傳播。傳遞窗作為潔凈室設(shè)計和施工的一個重要設(shè)備和控制污染的一項技術(shù)措施,被廣泛應(yīng)用于各種行業(yè)的潔凈室建設(shè)中。建筑工業(yè)行業(yè)產(chǎn)品標準JG/T382—2012《傳遞窗》于2012年11月1日起實施?!夺t(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范》(WS310.1-2016)7.2.8工作區(qū)域設(shè)計與材料要求,應(yīng)符合以下要求:b)去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)物品傳遞窗;并分別設(shè)人員出入緩沖間(帶)?!恫≡⑸飳嶒炇疑锇踩ㄓ脺蕜t》(WS233-2017)6.4.2.5可根據(jù)需要安裝傳遞窗。如果安裝傳遞窗,其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求,以保證圍護結(jié)構(gòu)的完整性,并應(yīng)具備對傳遞窗內(nèi)物品表面進行消毒的條件。貴州傳遞窗工作原理傳遞窗配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。
傳遞窗的形式不同造用價格差異;傳遞窗分成三大類,常規(guī)的上述所說,但還有風淋傳遞窗、百級層流傳遞窗,這兩種傳遞窗因為還需要搭配風淋、電路、過濾系統(tǒng),所以價格比普通的傳遞窗往往會貴上二倍甚至更多;傳遞窗的互鎖形式也是決定風淋室價格的另一主要因素;傳遞窗互鎖分成兩種:機械互鎖:用機械模式控制互鎖,特點:價格比較便宜,維護也較簡單,但缺點是在使用過程中如果不按照使用規(guī)范,會造成互鎖失靈;電子互鎖:用電路控制模式控制互鎖,特點:價格相對貴一,維護較復(fù)雜,但故障率較低。
傳遞窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線是一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側(cè),是利用波長225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結(jié)構(gòu),造成核酸或核dan白分解變性,使之失去正常功能,造成細菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結(jié)構(gòu)和功能產(chǎn)生改變,影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成,使其死亡。傳遞窗保證在消毒時氣體不會從腔體內(nèi)泄露。
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所。VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)形式:過氧化氫滅菌傳遞窗包括:箱體、箱體內(nèi)部設(shè)有用于放置滅菌產(chǎn)品的滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、過氧化氫加液裝置、腔體除濕裝置、過氧化氫降解裝置、加熱裝置、潔凈風機、增壓風機、潔凈管道,高效過濾器、控制系統(tǒng)等。潔凈管道將潔凈風機、滅菌腔體.過氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置連接,使滅菌腔內(nèi)部的空氣進行流通,過氧化氫發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫經(jīng)過高溫閃蒸,由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),從而隨內(nèi)部氣體流向滅菌腔體,從而對火菌腔體內(nèi)部物品滅菌。 大多數(shù)傳遞窗對傳遞的物品進行消毒滅菌是通過安裝在內(nèi)部的紫外燈照射進行殺滅處理。直銷傳遞窗廠家哪家好
傳遞窗通常支持傳遞體積較小的物品,不適合傳遞過大或過重的物品。福建本地傳遞窗哪家比較好
VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻,達到滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點采用進口充氣式高密度密封條,有較強密封性能。門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有專門的通風排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設(shè)計,氣密更易伸縮,無應(yīng)力,更好的保證氣密效果。福建本地傳遞窗哪家比較好