浙江驗證VHP傳遞窗

VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證?？咀灾餮邪l(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進(jìn)入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。VHP傳遞窗使用前必須確認(rèn)設(shè)備的過氧化氫濃度是否符合要求，使用過程中還需實時檢測濃度變化。浙江驗證VHP傳遞窗

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理：兩側(cè)門設(shè)有機械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu)：箱體與門采用不銹鋼，經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形，內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡，上側(cè)箱體與門平齊，方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖，拉力60kg，輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定，方便更換，配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條，確保設(shè)備的耐用性能，并且符合GMP的要求。安徽新款VHP傳遞窗哪家比較好VHP傳遞窗是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器(VHPS)，屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。

VHP傳遞窗滅菌前：潔凈風(fēng)機運轉(zhuǎn)，將外界的新風(fēng)吸進(jìn)來，新風(fēng)經(jīng)過新風(fēng)過濾器及高效過濾器到達(dá)滅菌腔內(nèi)，對滅菌腔進(jìn)行自凈，通過滅菌腔內(nèi)的新風(fēng)再經(jīng)回風(fēng)管路循環(huán)流動；滅菌時：過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發(fā)生裝置供給液態(tài)過氧化氫，過氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換為氣態(tài)，然后傳輸至滅菌腔內(nèi)，對滅菌腔內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌；滅菌后：滅菌結(jié)束后，將多余的過氧化氫殘留通過排風(fēng)系統(tǒng)除掉。二、滅菌器性能參數(shù)1.電源：AC220V/50Hz2.功率：2000W3.加藥速度：1～3g/min4.載氣系統(tǒng):壓縮空氣：：<6立方米/小時5.氣化溫度：≤100℃6.噪音：≤70dB(A)7.滅菌劑：35％食品級過氧化氫溶液8.殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到6log9.工作狀態(tài)：手動或自動10.滅菌周期：90分鐘（約）11.滅菌時VHP濃度：＞700ppm；≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃～35℃，濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監(jiān)控腔室內(nèi)溫度、濕度、壓差，VHP濃度并配有數(shù)據(jù)保存打印功能，采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。

VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計，采用Ra≤0.6μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路，包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用單獨的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式，采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板，穩(wěn)定可靠，控制系統(tǒng)設(shè)計經(jīng)過充分的驗證和實踐應(yīng)用，穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過濾器過濾，工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計，配合高效過濾系統(tǒng)，可在腔體實現(xiàn)A級凈化。電器柜的設(shè)計符合安全和防護(hù)法規(guī)要求，電器線路布局有序合理，強電和弱電標(biāo)示明顯，符合CE和EN標(biāo)準(zhǔn)。人員安全防護(hù)和產(chǎn)品安全防護(hù)均在設(shè)計上做了充分考慮，采用強電安全保護(hù)，保證操作人員接觸不到強電，兩側(cè)均有急停按鈕設(shè)計；高溫部件采取明確高溫標(biāo)示；腔體采用電磁互鎖裝置，避免產(chǎn)品和潔凈室的污染；異常狀態(tài)聲光報警信號提示，避免安全事件發(fā)生。VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中流行起來的一種滅菌方式，它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒，提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。

VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式，它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒，提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌，而對于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘留量的測定：在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后，需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。這是因為過氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān)，還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法，兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計；雙門電磁互鎖；日期、時間顯示；過氧化氫濃度監(jiān)測（選配）；垂直氣流保護(hù)；汽化過氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測口。傳遞窗由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成，兩側(cè)門有互鎖功能，當(dāng)一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時，另一側(cè)的門不能被打開。廣東銷售VHP傳遞窗哪家好

魁利VHP傳遞窗整機的設(shè)計、制造符合國內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。浙江驗證VHP傳遞窗

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細(xì)菌、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHPZUI難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H2O和O2，無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證，正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗和排風(fēng)降解研究，TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好，整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝，材料兼容性更好。浙江驗證VHP傳遞窗