陜西驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-11

汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙是一種專門設(shè)計(jì)制造的設(shè)備,用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺菌能力的優(yōu)點(diǎn),通過(guò)生成游離的氫氧基來(lái)攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,以達(dá)到完全滅菌的要求。這種設(shè)備主要用于無(wú)菌物料由C/D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí),去除物料桶或容器表面的生物污染。它采用過(guò)氧化氫蒸汽滅菌的方式,通過(guò)整合DVHP結(jié)構(gòu)向傳遞艙提供過(guò)氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。它可以用于清潔、干燥硬表面的各種類型物品的滅菌,同時(shí)不會(huì)在物品表面產(chǎn)生過(guò)氧化氫冷凝物殘留,滅菌后能將過(guò)氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人員安全卸載物品??鸙HP傳遞窗門框門頁(yè)連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。陜西驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家

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VHP過(guò)氧化氫傳遞窗利用過(guò)氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達(dá)到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過(guò)氧化氫等離子體更均勻,達(dá)到滅菌效果。

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條,有較強(qiáng)密封性能。門框門頁(yè)連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯(cuò)誤操作。有專門的通風(fēng)排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁(yè)四角采用同心圓設(shè)計(jì),氣密更易伸縮,無(wú)應(yīng)力,更好的保證氣密效果。 南京新型VHP傳遞窗價(jià)格查詢VHP傳遞窗使用過(guò)氧化氫氣體,安全性較高。

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VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過(guò)氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZUI難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留,汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無(wú)毒無(wú)殘留,且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開(kāi)發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,TKSAGE-HPB汽化過(guò)氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過(guò)氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留,汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無(wú)毒無(wú)殘留,且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開(kāi)發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,魁利汽化過(guò)氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保證整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù),降低對(duì)潔凈室的污染。

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GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時(shí),傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出。

2010版GMP之后,隨著對(duì)滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過(guò)氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。 魁利VHP傳遞窗整機(jī)的設(shè)計(jì)、制造符合國(guó)內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。陜西驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家

各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過(guò)VHP傳遞窗進(jìn)行。陜西驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù),把對(duì)潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場(chǎng)所。VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)形式:過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗包括:箱體、箱體內(nèi)部設(shè)有用于放置滅菌產(chǎn)品的滅菌腔體、過(guò)氧化氫發(fā)生裝置、過(guò)氧化氫加液裝置、腔體除濕裝置、過(guò)氧化氫降解裝置、加熱裝置、潔凈風(fēng)機(jī)、增壓風(fēng)機(jī)、潔凈管道,高效過(guò)濾器、控制系統(tǒng)等。潔凈管道將潔凈風(fēng)機(jī)、滅菌腔體.過(guò)氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置連接,使滅菌腔內(nèi)部的空氣進(jìn)行流通,過(guò)氧化氫發(fā)生裝置將液態(tài)過(guò)氧化氫經(jīng)過(guò)高溫閃蒸,由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),從而隨內(nèi)部氣體流向滅菌腔體,從而對(duì)火菌腔體內(nèi)部物品滅菌。陜西驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家