福建驗證VHP傳遞窗工作原理

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區(qū)，必須嚴格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料通道進出。2.物料進入時，原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時，必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7.物料進出結(jié)束后，應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。上海魁利VHP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關(guān)要求。福建驗證VHP傳遞窗工作原理

  魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計；雙門電磁互鎖；日期、時間顯示；過氧化氫濃度監(jiān)測（選配）；垂直氣流保護；汽化過氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時打開。進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能。具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。具備實時打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。陜西滅菌VHP傳遞窗哪種好VHP傳遞窗采用雙門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時打開。

上海魁利生物技術(shù)有限公司設(shè)計的VHP傳遞窗，將采用內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌發(fā)生器對艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進行滅菌，確保能夠通過VHP傳遞窗傳出風險區(qū)域的產(chǎn)品不會存在安全問題；且VHP傳遞窗風系統(tǒng)采用負壓設(shè)計，保證設(shè)備腔體的密封性能，滿足生物安全三級防護要求。結(jié)構(gòu)：魁利公司VHP傳遞窗是整體采用不銹鋼材質(zhì)焊接而成的密閉式艙體結(jié)構(gòu)，兩側(cè)門采用不銹鋼面板和透光鋼化玻璃構(gòu)成，并采用機械壓緊密封式生物氣密門密封，不僅可視性好，而且滿足生物安全防護要求。

VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證?？咀灾餮邪l(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。VHP傳遞窗配置雙層門，雙門互鎖。

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證?？鸙HP傳遞窗整機的設(shè)計、制造符合國內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。安徽滅菌VHP傳遞窗制作廠家

VHP傳遞窗保證在消毒時氣體不會從腔體內(nèi)泄露。福建驗證VHP傳遞窗工作原理

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性，相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了。福建驗證VHP傳遞窗工作原理