過氧化氫(VHP)是公認(rèn)的滅菌劑,而過氧化氫蒸汽發(fā)生器無殘留滅菌技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用了十年之久,全世界有超過85%的無菌流程隔離器使用過氧化氫蒸汽發(fā)生器技術(shù)作為生物去污染的選擇(ISPE,2005),除了凍干機(jī)的消毒,過氧化氫蒸汽發(fā)生器已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領(lǐng)域。該技術(shù)通過“閃蒸”將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,所以不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。VHP發(fā)生器的工作原理獨(dú)特,通過高效產(chǎn)生滅菌氣體,實(shí)現(xiàn)快速滅菌。廣東怎么VHP發(fā)生器批量定制
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的特點(diǎn):消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行;消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;蒸汽滅菌使腔室產(chǎn)生很大的壓差變化,長期反復(fù)受壓、抽真空,會縮短設(shè)備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使得設(shè)備的運(yùn)行壽命和維修周期得以延長;長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜;采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,能對多臺設(shè)備配套滅菌,減少設(shè)備的初投資費(fèi)用;過氧化氫干霧菌的工藝重復(fù)性好,較易通過驗證測試;對GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);對于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等等。廣東怎么VHP發(fā)生器批量定制VHP發(fā)生器在牙科診所的應(yīng)用,為患者的口腔健康提供了有力保障。
汽化雙氧水作為一種消毒滅菌介質(zhì),具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用,濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。實(shí)驗證明表示:汽化雙氧水的殺滅細(xì)菌芽孢的能力強(qiáng)于同數(shù)量級的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300000mg/L濃度的液態(tài)雙氧水。低濃度滅菌也相應(yīng)降低了被消毒表面的材質(zhì)要求與成本。汽化雙氧水滅菌操作溫度范圍可以適應(yīng)在4—80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,汽化雙氧水被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相較而言,沒有危害性的殘留物,對操作人員及環(huán)境無危害,類似于臭氧滅菌。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的特點(diǎn):消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行;消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;蒸汽滅菌使腔室產(chǎn)生很大的壓差變化,長期反復(fù)受壓、抽真空,會縮短設(shè)備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使設(shè)備的運(yùn)行壽命和維修周期得以延長;長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜;采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,能對多臺設(shè)備配套滅菌,減少設(shè)備的初投資費(fèi)用;過氧化氫干霧菌的工藝重復(fù)性好,較易通過驗證測試;對GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);對于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等等。這款VHP發(fā)生器操作簡單,維護(hù)方便,降低了用戶的使用成本。
我公司致力于創(chuàng)新研發(fā),成功推出了自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,帶領(lǐng)了當(dāng)前滅菌技術(shù)的新潮流。如今,我們已將這款先進(jìn)的VHP滅菌發(fā)生器成套安裝在公司的無菌傳遞窗和無菌隔離器設(shè)備上,確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈與安全。隨著我國新版GMP對無菌藥品生產(chǎn)要求的明顯提升,滅菌環(huán)節(jié)在藥品制造過程中的重要性愈發(fā)凸顯。為了提升藥品質(zhì)量,選擇高效且適合的滅菌方法顯得尤為關(guān)鍵。多年來,液體過氧化氫的殺菌性能已經(jīng)得到了認(rèn)可。然而,液態(tài)過氧化氫通常需要高濃度和長時間的接觸才能達(dá)到理想的殺孢子效果。隨著研究的深入,我們發(fā)現(xiàn)氣態(tài)過氧化氫在低濃度狀態(tài)下展現(xiàn)出了比液態(tài)更高的殺孢子能力。其工作原理是通過生成游離的氫基,攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而實(shí)現(xiàn)高效滅菌?;谶@一發(fā)現(xiàn),我公司精心設(shè)計出一種新型的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),專為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)打造。這一系統(tǒng)不僅繼承了氣態(tài)過氧化氫的高效滅菌特性,還結(jié)合了現(xiàn)代科技,確保操作簡便、安全可靠,為醫(yī)藥和食品行業(yè)的生產(chǎn)安全提供了有力保障。VHP發(fā)生器滅菌效果持久,能夠長時間保持空間的潔凈度。河北怎么VHP發(fā)生器工作原理
VHP發(fā)生器運(yùn)行穩(wěn)定,即使在高溫高濕環(huán)境下也能保持良好的滅菌效果。廣東怎么VHP發(fā)生器批量定制
汽化雙氧水,也被稱為汽化過氧化氫或VHP,是一種創(chuàng)新的生物滅菌技術(shù)。這種技術(shù)能將液態(tài)過氧化氫在常溫狀態(tài)下轉(zhuǎn)化為氣態(tài),從而進(jìn)行滅菌消毒。這一領(lǐng)域在國內(nèi)外都已有大量的研究成果。VHP以其干燥、快速作用、無毒且無殘留的特性,在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等多個領(lǐng)域中都得到了廣泛應(yīng)用。VHP與多種物質(zhì),包括許多金屬和塑料,都有良好的相容性,因此它非常適合用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器以及醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。這種汽化過氧化氫生物滅菌系統(tǒng)是由美國的思泰瑞集團(tuán)(STERIS)公司研發(fā)的,了一種新型的滅菌消毒工藝。早在1990年,美國環(huán)境保護(hù)署(EPA)就已將汽化過氧化氫注冊為一種高效滅菌劑。這種滅菌劑是通過VHP發(fā)生器將35%的雙氧水汽化產(chǎn)生的。實(shí)驗證明,在汽化狀態(tài)下,雙氧水的殺滅細(xì)菌芽孢的能力比液態(tài)時強(qiáng)大約200倍。在2004年8月7日的《柳葉刀》報道中,提到了“獨(dú)特的干燥VHP程序能夠滅活導(dǎo)致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒”。廣東怎么VHP發(fā)生器批量定制