傳遞窗的使用需遵循以下注意事項(xiàng):在運(yùn)輸傳遞窗時(shí),請(qǐng)選擇適合的交通工具,并確保在運(yùn)輸過(guò)程中避免雨、雪的侵襲,以防損壞或銹蝕。請(qǐng)確保傳遞窗存放在適宜的環(huán)境中,溫度范圍為-10℃至+40℃,相對(duì)濕度不超過(guò)80%,且應(yīng)遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕性氣體。開(kāi)箱操作時(shí),請(qǐng)務(wù)必保持文明作業(yè),避免粗暴或野蠻操作,以免發(fā)生人身傷害。開(kāi)箱后,請(qǐng)首先確認(rèn)產(chǎn)品是否為您所訂購(gòu)的型號(hào),并仔細(xì)核對(duì)裝箱清單內(nèi)容,確保無(wú)缺失部件,同時(shí)檢查各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞。在操作時(shí),請(qǐng)按照以下規(guī)范進(jìn)行:使用0.5%過(guò)氧乙酸或5%碘伏液對(duì)待傳遞的物品進(jìn)行擦拭消毒。輕輕打開(kāi)傳遞窗的外側(cè)門(mén),迅速放置待傳遞物品。使用0.5%過(guò)氧乙酸對(duì)傳遞窗進(jìn)行噴霧消毒,并關(guān)閉外側(cè)門(mén)。開(kāi)啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈,確保對(duì)物品進(jìn)行至少15分鐘的紫外照射消毒。通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)人員或工作人員,允許他們打開(kāi)傳遞窗的內(nèi)側(cè)門(mén),取出物品。使用完畢后,請(qǐng)及時(shí)關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)側(cè)門(mén)。傳遞窗的滑動(dòng)軌道設(shè)計(jì)平滑,減少摩擦和噪音。河南工程傳遞窗哪家比較好
傳遞窗清潔消毒的頻率 每日生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)潔凈操作間清潔消毒1次。清潔消毒的用品1、純化水,注射用水,消毒劑:0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過(guò)氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬(消毒寧)。使用的消毒劑品種需每半月更換一次。清潔消毒的方法步驟1、用抹布在純化水中浸潤(rùn)、擰干。從高級(jí)別側(cè)進(jìn)行,對(duì)傳遞窗內(nèi)四壁(包括送風(fēng)口、回風(fēng)口)、外邊框、把手等進(jìn)行擦拭;將抹布在純化水中搓洗干凈后擰干,在消毒液中浸泡至少3分鐘后擰干擦拭傳遞窗的上述部位。進(jìn)行低級(jí)別側(cè)的傳遞窗的外側(cè)門(mén)及把手的清潔和消毒,方法同上。海南傳遞窗傳遞窗的設(shè)計(jì)巧妙,減少了潔凈區(qū)的開(kāi)門(mén)次數(shù)。
魁利自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,徹底革新了傳統(tǒng)的紫外消毒方式,轉(zhuǎn)而采用集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),確保傳遞窗內(nèi)所有暴露表面得到各方面而高效的滅菌處理。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)不僅提升了滅菌效果,還增強(qiáng)了操作的安全性和便捷性。傳遞窗內(nèi)置的高效過(guò)濾器層流保護(hù)系統(tǒng),在雙扉門(mén)打開(kāi)時(shí)能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。這一獨(dú)特設(shè)計(jì)確保了物料在傳遞過(guò)程中的純凈度,滿(mǎn)足了高潔凈度環(huán)境的要求。VHP無(wú)菌傳遞窗的功能豐富多樣,包括西門(mén)子可編程控制器(PLC)程序控制、觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)、雙門(mén)電磁互鎖、日期時(shí)間顯示、過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(可選配)、垂直氣流保護(hù)、汽化過(guò)氧化氫滅菌功能、數(shù)據(jù)貯存功能以及數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出等。此外,還配備了高效PAO檢測(cè)口,方便用戶(hù)對(duì)傳遞窗的性能進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。在產(chǎn)品特征方面,VHP傳遞窗采用了整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),既保證了耐用性又易于清潔。雙扉門(mén)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)確保了充氣密封和互鎖功能,避免了兩側(cè)門(mén)同時(shí)打開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣都經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器(H14)處理,有效防止物料受到污染。
傳遞窗的管理應(yīng)遵循與其相連的較高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。例如,噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗,其管理需遵循灌裝間的潔凈要求。在每天工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)將傳遞窗的內(nèi)部各表面徹底擦拭干凈,并確保紫外滅菌燈開(kāi)啟至少30分鐘以進(jìn)行消毒。對(duì)于所有需要從潔凈區(qū)運(yùn)出的半成品,必須統(tǒng)一通過(guò)傳遞窗送至外部的暫存間,隨后通過(guò)專(zhuān)門(mén)的物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。而對(duì)于那些極易造成污染的物料及廢棄物,則應(yīng)通過(guò)特用的傳遞窗直接運(yùn)送至非潔凈區(qū),以確保潔凈區(qū)的環(huán)境安全。在物料進(jìn)出結(jié)束后,操作人員應(yīng)立刻清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng),并對(duì)傳遞窗進(jìn)行徹底的清潔和消毒。清潔完成后,需確保傳遞窗的內(nèi)外通道門(mén)均已關(guān)閉,以保持其封閉狀態(tài),從而防止外部污染物的進(jìn)入。這一系列措施旨在確保潔凈區(qū)的環(huán)境始終處于穩(wěn)定且安全的狀態(tài)。工作人員通過(guò)傳遞窗,輕松傳遞實(shí)驗(yàn)器材。
VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述:VHP滅菌傳遞窗,其重要組件為汽化過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器。這一裝置巧妙利用過(guò)氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài),相較于液體狀態(tài),展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過(guò)生成游離的氫氧基,它能精細(xì)攻擊細(xì)胞成分,包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而實(shí)現(xiàn)高效滅菌。專(zhuān)為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設(shè)計(jì),該設(shè)備展現(xiàn)出其專(zhuān)業(yè)性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,其重要功能是為傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)旨在確保物料外表面得到有效去污處理,防止物料從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染。其應(yīng)用大范圍,可用于無(wú)菌生產(chǎn)中各類(lèi)清潔、干燥物品的傳遞,包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。整個(gè)滅菌過(guò)程分為多個(gè)階段:首先,汽化單元快速導(dǎo)入過(guò)氧化氫氣體,迅速提升傳遞窗內(nèi)腔體的過(guò)氧化氫濃度;隨后,汽化單元轉(zhuǎn)為低速導(dǎo)入,以維持消毒滅菌所需的過(guò)氧化氫濃度;此外,在完成消毒滅菌后,通過(guò)通風(fēng)排殘步驟,將傳遞窗內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體濃度降低至安全水平。其安裝方便,可根據(jù)需要進(jìn)行定制和改裝。內(nèi)蒙古新款傳遞窗
多種材質(zhì)可選,滿(mǎn)足不同場(chǎng)所的防火、防爆需求。河南工程傳遞窗哪家比較好
VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過(guò)程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計(jì)得簡(jiǎn)潔、平整,無(wú)清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù),確保操作的便捷性。對(duì)于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計(jì)應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過(guò)程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時(shí),必須配備明顯、安全、清晰、長(zhǎng)久且不易更改的標(biāo)簽,以便于操作和管理。河南工程傳遞窗哪家比較好