自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以,制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強(qiáng)調(diào)了B級(jí)區(qū)域物料的無(wú)菌化處理。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來(lái)了一場(chǎng)革新。它不僅簡(jiǎn)化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后無(wú)殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級(jí)別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,該技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過(guò)了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實(shí)用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過(guò)程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問(wèn)題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過(guò)氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過(guò)60分鐘,除菌效率實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍其獨(dú)特的空氣流通設(shè)計(jì),確保傳遞窗內(nèi)無(wú)異味殘留。甘肅安全傳遞窗哪種好
傳遞窗,這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)的設(shè)備,其功能與價(jià)值遠(yuǎn)不止于表面的物品傳遞那么簡(jiǎn)單,它深刻地影響著多個(gè)行業(yè)的工作流程與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。初,傳遞窗的誕生是醫(yī)療領(lǐng)域?qū)Ω咝А踩锲穫鬟f需求的直接回應(yīng),但隨著時(shí)間的推移,其應(yīng)用范圍迅速擴(kuò)展,成為凈化車間、精密實(shí)驗(yàn)室及電子制造等對(duì)環(huán)境控制有極高要求的行業(yè)不可或缺的伙伴。以凈化車間為例,其內(nèi)部環(huán)境維持著嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),人員的每一次進(jìn)出都需經(jīng)過(guò)復(fù)雜的準(zhǔn)備流程,如風(fēng)淋除塵、全身消毒等,以確保不對(duì)車間環(huán)境造成污染。然而,在高效運(yùn)轉(zhuǎn)的生產(chǎn)線上,頻繁的小物件傳遞需求不可避免。若仍依賴人員直接進(jìn)出傳遞,不僅效率低下,更可能破壞車間的潔凈狀態(tài)。傳遞窗的引入,正是為了這一難題。傳遞窗的重點(diǎn)功能在于提供了一個(gè)高效、便捷的物品傳遞通道,同時(shí)確保了傳遞過(guò)程的衛(wèi)生性與安全性。通過(guò)精心設(shè)計(jì)的密封結(jié)構(gòu)和互鎖機(jī)制,傳遞窗能夠阻止外部污染物的侵入,同時(shí)保持內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定。操作人員只需在窗的一側(cè)放置物品,另一側(cè)即可接收,無(wú)需打開(kāi)整個(gè)車間大門,從而避免了不必要的污染風(fēng)險(xiǎn),也很大的提高了工作效率。此外,傳遞窗還具備多種附加價(jià)值。天津本地傳遞窗品牌采用先進(jìn)的隔熱技術(shù),確保傳遞窗在高溫或低溫環(huán)境下仍能穩(wěn)定運(yùn)行。
VHP傳遞窗技術(shù)其重點(diǎn)特點(diǎn)概述如下:低溫高效滅菌:該技術(shù)突破傳統(tǒng)限制,能在4℃至80℃的大范圍地溫度范圍內(nèi)實(shí)施滅菌操作,適應(yīng)性強(qiáng),滿足不同環(huán)境下的滅菌需求。此外,無(wú)需繁瑣的后續(xù)清洗步驟,很大的節(jié)省了時(shí)間與資源??焖傺h(huán),經(jīng)濟(jì)高效:該傳遞窗設(shè)計(jì)有優(yōu)化的滅菌循環(huán)流程,能夠迅速完成滅菌任務(wù),且運(yùn)行成本相對(duì)較低。同時(shí),其滅菌效果易于驗(yàn)證,確保了滅菌過(guò)程的可靠性與一致性。物料兼容性強(qiáng):過(guò)氧化氫氣體以其優(yōu)異的物料兼容性著稱,能夠安全地應(yīng)用于多種材質(zhì)表面,包括電子設(shè)備、醫(yī)療器械、包裝材料等,有效避免了因滅菌處理而導(dǎo)致的材料性能變化。廣譜殺菌效果:VHP傳遞窗展現(xiàn)出了強(qiáng)大的廣譜殺菌能力,能夠高效殺滅包括霉菌、細(xì)菌、病毒乃至芽孢在內(nèi)的多種微生物,為制藥、醫(yī)療、科研等領(lǐng)域提供了強(qiáng)有力的無(wú)菌保障。技術(shù)參數(shù)概覽:工作電源:AC220V±22V,50Hz±1Hz,穩(wěn)定可靠。功率:1600W,高效節(jié)能。加藥量:靈活可調(diào),范圍為0~20ml/min,滿足不同滅菌需求??諝饬髁浚骸?00L/min,確保滅菌氣體均勻分布。容積:0.2m3,緊湊設(shè)計(jì),空間利用率高。氣化溫度:≤90℃,低溫滅菌,保護(hù)材料。噪音:≤68dB(A),低噪音運(yùn)行,營(yíng)造舒適工作環(huán)境。
傳統(tǒng)VHP傳遞窗在滅菌周期方面面臨明顯挑戰(zhàn),特別是對(duì)于不同規(guī)模的艙體而言,滅菌及隨后的排殘過(guò)程耗時(shí)較長(zhǎng),小型艙體已顯冗長(zhǎng),大型艙體則可能延長(zhǎng)至三小時(shí)以上,這對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)效率構(gòu)成了不小的壓力,增加了時(shí)間成本。為了應(yīng)對(duì)這一問(wèn)題,部分企業(yè)不得不縮短滅菌周期,即便在過(guò)氧化氫殘留濃度仍高達(dá)5-10ppm時(shí)就急于開(kāi)啟艙門,這無(wú)疑對(duì)操作人員的健康構(gòu)成了潛在威脅。傳統(tǒng)VHP傳遞窗依賴高溫閃蒸技術(shù),將30%濃度的雙氧水轉(zhuǎn)化為過(guò)氧化氫氣體,此過(guò)程伴隨的溫度升高(5℃-15℃)對(duì)于溫度敏感的生物制品等物料而言,可能引發(fā)不利影響,限制了其適用范圍。此外,若不進(jìn)行升溫處理,高溫的過(guò)氧化氫氣體易在傳遞窗內(nèi)不銹鋼表面冷凝,進(jìn)而削弱滅菌效果。當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的VHP傳遞窗多采用30%~35%的食品級(jí)或分析純級(jí)雙氧水溶液作為原料,這類化學(xué)品雖大范圍地可得,但屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇,其采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存均需遵循嚴(yán)格的監(jiān)管流程,增加了管理復(fù)雜性和成本。更值得注意的是,這些雙氧水溶液中常含有雜質(zhì),不僅可能縮短過(guò)氧化氫閃蒸設(shè)備的使用壽命,還可能對(duì)滅菌效果產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng),影響整體滅菌質(zhì)量。傳遞窗內(nèi)部配備防靜電設(shè)計(jì),保護(hù)電子元件免受靜電干擾。
傳遞窗根據(jù)功能的不同可分為兩種主要類型:消毒型傳遞窗和自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗:此類傳遞窗配備了照明燈和紫外燈。在傳遞物品時(shí),首先需打開(kāi)一側(cè)的窗門,放入物料后迅速關(guān)閉窗門。隨后,手動(dòng)啟動(dòng)紫外燈進(jìn)行照射,照射時(shí)間通常為30分鐘,以達(dá)到殺菌效果。在此過(guò)程中,需填寫“傳遞窗使用記錄”和“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實(shí)際情況,這兩種記錄也可合并。完成殺菌后,手動(dòng)關(guān)閉紫外燈,并通過(guò)另一側(cè)窗門取出物料。自凈型傳遞窗:相較于消毒型傳遞窗,自凈型傳遞窗增加了層流和定時(shí)功能,并提供了自動(dòng)和手動(dòng)兩種操作模式。手動(dòng)模式:在傳遞物品時(shí),首先打開(kāi)一側(cè)窗門,放入物料并關(guān)閉窗門。接著,手動(dòng)啟動(dòng)紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。紫外燈照射時(shí)間根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定,以達(dá)到有效的殺菌效果。同時(shí),需填寫相應(yīng)的使用記錄。在此模式下,需手動(dòng)計(jì)時(shí),并在達(dá)到預(yù)定時(shí)間后關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),打開(kāi)窗門取出物料。自動(dòng)模式:放入物料并關(guān)閉窗門后,系統(tǒng)將自動(dòng)啟動(dòng)紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后,系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),無(wú)需手動(dòng)計(jì)時(shí)。物品在此時(shí)即可通過(guò)另一側(cè)窗門取出。這兩種類型的傳遞窗各有特點(diǎn),可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求和潔凈標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇和使用。通過(guò)安全鎖定裝置,確保傳遞過(guò)程的安全可靠。常州庫(kù)存?zhèn)鬟f窗廠家直供
傳遞窗的開(kāi)關(guān)門速度可調(diào),適應(yīng)不同使用場(chǎng)景的需求。甘肅安全傳遞窗哪種好
VHP過(guò)氧化氫傳遞窗,又稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為不同功能間物品傳遞而設(shè)計(jì)的滅菌設(shè)備。其重點(diǎn)功能在于為物品表面提供高效的生物除污處理,確保物品的潔凈度。這款設(shè)備配備了先進(jìn)的過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴(yán)密的密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)以及直觀的HMI(人機(jī)界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗(yàn)等領(lǐng)域,特別是在常溫下的表面滅菌過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。其主要目標(biāo)是通過(guò)對(duì)物料外表面的生物去污處理,防止物料在從無(wú)級(jí)別或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域時(shí)帶入污染,保障生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度。本系統(tǒng)采用的外接過(guò)氧化氫發(fā)生器(VHPS)是在低溫、常壓狀態(tài)下進(jìn)行去污過(guò)程,這不僅確保了操作的環(huán)保性,還很大的提高了滅菌效率。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗以其飛躍的性能和大范圍地的適用性,成為了現(xiàn)代潔凈環(huán)境中不可或缺的重要設(shè)備。甘肅安全傳遞窗哪種好