魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導了目前滅菌新技術。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質量,選擇適當?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA。滅菌過程無需特殊防護裝備,降低人員負擔。北京本地VHP發(fā)生器工作原理
VHP,即汽化過氧化氫(汽態(tài)H2O2),是一種將液態(tài)過氧化氫轉化為汽態(tài)的高效方法。由于汽態(tài)過氧化氫擁有更大的表面積,它能夠與空間中的顆粒和懸浮微生物充分接觸,從而實現(xiàn)出色的滅菌消毒效果。然而,影響VHP滅菌效率的因素眾多,其中為關鍵的三個參數(shù)分別為濃重比γ、大顆粒占比β以及沉降率α。濃重比γ,即VHP濃度與消耗的過氧化氫液體重量的比值,是評估過氧化氫轉化為VHP效率的關鍵指標。其中,環(huán)境達到無菌狀態(tài)時的濃重比STγ尤為重要。計算公式為:γ=VHP濃度(PPM)/液態(tài)H2O2重量(g)。例如,滅菌60分鐘后的濃重比表示為γ60,而通過浮游菌檢測得出的無菌狀態(tài)濃重比則表示為STγ。大顆粒占比β,指的是大顆粒數(shù)與小顆粒數(shù)的比值,它綜合反映了VHP的滅菌效率、沉降可能性以及殘留情況。當大顆粒占比增大時,意味著VHP顆粒沉降的可能性增加,從而導致滅菌效率降低,殘留物也更難去除。其計算公式為:β=≥10μm的顆粒數(shù)/≥μm的顆粒數(shù)。沉降率α則是通過沉降水溶液中的H2O2濃度與消耗的H2O2溶液重量的比值來計算得出的。通過沉降的H2O2濃度、水溶液的瓶口大小以及房間的建筑面積,我們可以計算出總沉降的過氧化氫的總量。吉林VHP發(fā)生器廠家直供這款VHP發(fā)生器具有自動檢測功能,能夠實時監(jiān)測滅菌效果。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術的特點:消毒滅菌可以在室溫條件下進行;消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;蒸汽滅菌使腔室產(chǎn)生很大的壓差變化,長期反復受壓、抽真空,會縮短設備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使得設備的運行壽命和維修周期得以延長;長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內表面的不銹鋼鈍化膜;采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,能對多臺設備配套滅菌,減少設備的初投資費用;過氧化氫干霧菌的工藝重復性好,較易通過驗證測試;對GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);對于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等等。
在考慮使用可移動式VHP發(fā)生器對空間進行消毒時,理論上,若空間形態(tài)規(guī)整且無障礙物,過氧化氫蒸汽將能夠在不受阻擋的情況下迅速擴散至整個區(qū)域。然而,實際情況往往更為復雜。無菌區(qū)的布局通常錯綜復雜,形狀各異,且內部充斥著各種設備、器具和門等障礙物,這些都會阻礙過氧化氫氣體的自由擴散。對于使用ORABs的灌裝間而言,由于灌裝線的存在,房間往往被分隔成多個部分,這無疑增加了消毒的難度。鑒于區(qū)域的復雜性和特殊形狀,有時為了確保整個區(qū)域的消毒效果,可能需要同時使用多臺VHP發(fā)生器。在進行空間熏蒸時,為了維持過氧化氫氣體在空間的均勻分布和所需濃度,通常我們會關閉空調,以減少空氣流動。但這也意味著,如果只依賴氣體分子的自然布朗運動進行擴散,那么達到覆蓋將需要相當長的時間。因此,在實際操作中,我們通常會借助其他設備或設施,如風扇或氣流導向裝置,來增強空間內的氣體流動,從而加速過氧化氫的擴散過程。滅菌后無異味殘留,提升使用舒適度。
VHP發(fā)生器是一種高效的消毒設備,它采用過氧化氫作為氣態(tài)消毒劑,并通過高速噴射技術將其均勻散布到需要消毒的區(qū)域,從而有效地殺滅各種微生物。這種設備的工作原理是通過加熱過氧化氫,使其分解為水和氧氣,并將這兩種氣體混合形成一種Q效的消毒氣體。在使用VHP發(fā)生器之前,必須先進行充分的準備工作。首先,要選擇一個通風良好的場所放置發(fā)生器,并確保周圍沒有易燃物品,以確保使用安全。其次,將發(fā)生器連接到電源,并將其放置在需要進行消毒的房間內,以便進行消毒操作。在準備工作完成后,接下來需要設定VHP發(fā)生器的相關參數(shù)。這些參數(shù)包括運行時間、溫度、濕度和消毒劑濃度等。一般來說,VHP發(fā)生器的運行時間設置為1-2小時,溫度控制在20-25℃之間。同時,濕度和濃度的設置也非常重要,一般建議將濕度控制在50-60%的范圍內,消毒劑濃度設定為35-40ppm,以確保消毒效果Z佳。通過合理設置這些參數(shù),并啟動VHP發(fā)生器,就可以將過氧化氫消毒劑均勻地噴灑到需要消毒的區(qū)域,從而達到高效、快速、安全的消毒目的。這種設備在醫(yī)療、實驗室、食品加工等領域得到了廣泛應用,成為了一種重要的消毒工具。VHP技術環(huán)保節(jié)能,符合綠色發(fā)展趨勢。貴州工程VHP發(fā)生器哪種好
可與氣密門、傳遞窗等設備聯(lián)動,實現(xiàn)自動化管理。北京本地VHP發(fā)生器工作原理
常溫高壓噴霧法的實驗結果為我們提供了以下重要結論:首先,在啟動噴霧后的40分鐘內,VHP濃度迅速攀升至400ppm以上。若繼續(xù)向室內注入VHP霧汽,其濃度還將持續(xù)上升,顯示出該方法的高效性和快速性。其次,當VHP霧汽被注入室內時,濕度會迅速增加。在此過程中,VHP的小顆粒受到布朗運動的影響,相互碰撞并結合成更大的顆粒。當這些顆粒的直徑增長到一定程度,其重量將超過浮力,進而沉降到地面。因此,隨著實驗的進行,小顆粒的總數(shù)逐漸減少,而大顆粒的數(shù)量則不斷增加。這種趨勢也驗證了小顆粒因碰撞而結合成更大顆粒的現(xiàn)象。此外,隨著VHP霧汽的不斷注入,室內濕度持續(xù)上升,導致沉降的過氧化氫量也逐漸增多。這一發(fā)現(xiàn)為我們提供了關于過氧化氫在高壓噴霧過程中行為模式的重要線索。綜上所述,常溫高壓噴霧法不僅能快速有效地提高VHP濃度,而且其過程中的顆粒變化與沉降現(xiàn)象也為我們提供了深入了解該方法的寶貴信息。
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