GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過(guò)高效空氣粒子過(guò)濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計(jì),其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下,實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。VHP傳遞窗的除菌循環(huán)分為除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、通風(fēng)排殘四步。上海新款VHP傳遞窗哪家好
傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),一、物料流動(dòng)管理原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵守人流與物流分離的原則,確保通過(guò)專設(shè)的物料通道進(jìn)出,避免交叉污染。二、物料進(jìn)入流程:原輔料的進(jìn)入:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)原輔料進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過(guò)特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行“一開一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門不得同時(shí)開啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開啟外門放入物料,隨即關(guān)閉外門;再開啟內(nèi)門將物料取出,隨后關(guān)閉內(nèi)門,如此循環(huán)往復(fù)。四、物料出潔凈區(qū)流程:物料需先運(yùn)送至指定的物料中間站,再按照與進(jìn)入時(shí)相反的程序,通過(guò)傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品運(yùn)出:所有半成品均需通過(guò)傳遞窗從潔凈區(qū)送至外部暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)通過(guò)特用的傳遞窗直接運(yùn)往非潔凈區(qū),以減少對(duì)潔凈區(qū)的潛在威脅。廣東銷售VHP傳遞窗廠家哪家好VHP傳遞窗的智能化監(jiān)控功能,使得操作過(guò)程更加透明,便于管理。
傳遞窗,作為物流傳輸?shù)年P(guān)鍵設(shè)施,被巧妙地嵌入房間的分隔墻體之中,專為物料的安全傳遞而設(shè)計(jì)。其重點(diǎn)作用在于有效隔絕兩側(cè)空間的空氣流通,從而防止污染性氣流伴隨物品傳遞過(guò)程中的擴(kuò)散,這對(duì)于維護(hù)潔凈環(huán)境的純凈度至關(guān)重要。在潔凈室構(gòu)建領(lǐng)域,傳遞窗不僅是設(shè)計(jì)與施工不可或缺的組成部分,更是防控污染、保障生產(chǎn)質(zhì)量的技術(shù)利器,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、食品等多個(gè)行業(yè)對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的生產(chǎn)環(huán)境中。根據(jù)建筑行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》,自2012年11月1日起,該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為傳遞窗的制造與安裝提供了明確的規(guī)范與指導(dǎo)。而在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的特定管理規(guī)范WS310.1-2016中,特別強(qiáng)調(diào)了工作區(qū)域的設(shè)計(jì)與材料要求,明確指出在去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間必須設(shè)置物品傳遞窗,并配套建立人員出入的緩沖區(qū)域,以進(jìn)一步強(qiáng)化衛(wèi)生隔離措施。此外,針對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全,通用準(zhǔn)則WS233-2017也提出了相關(guān)要求,指出在必要情況下可安裝傳遞窗。若安裝此類設(shè)施,其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需滿足所在區(qū)域的承壓力及密閉性標(biāo)準(zhǔn),確保圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性與安全性。
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過(guò)程的高效與安全。其重點(diǎn)采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強(qiáng),且易于清潔維護(hù)。內(nèi)腔設(shè)計(jì)巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點(diǎn)亮點(diǎn)之一。該發(fā)生器通過(guò)集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無(wú)縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了對(duì)VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時(shí),壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與氣動(dòng)閥門的控制,配備減壓閥與電磁閥,確保了操作的靈活與精細(xì);另一路則專為腔體飽和度控制而設(shè),采用定制化的減壓閥與電磁閥,進(jìn)一步提升了系統(tǒng)的專業(yè)性與適應(yīng)性。控制系統(tǒng)方面,VHP傳遞窗采用了先進(jìn)的PLC與HMI(人機(jī)界面)組合,搭配標(biāo)準(zhǔn)化的模塊化控制板,不僅操作簡(jiǎn)便直觀,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)證與實(shí)踐,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。此外,腔體的送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)均配置了H14級(jí)高效過(guò)濾器,結(jié)合凈化設(shè)計(jì)的工藝管路與腔體結(jié)構(gòu),共同構(gòu)建了一個(gè)達(dá)到A級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌環(huán)境。這款VHP傳遞窗的耐用性強(qiáng),能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無(wú)菌環(huán)境,并同時(shí)實(shí)現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括專門的過(guò)氧化氫發(fā)生器、高效的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過(guò)配備液槽密封高效過(guò)濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠?yàn)榍惑w內(nèi)創(chuàng)造一個(gè)A級(jí)潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過(guò)程中免受污染。其次,利用過(guò)氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強(qiáng)殺滅孢子能力的特點(diǎn),VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團(tuán)會(huì)進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到完全滅菌的效果。,該傳遞窗的滅菌腔體經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)的真空密封箱體結(jié)構(gòu),保證了滅菌介質(zhì)不會(huì)泄漏,同時(shí)完全阻隔了外部空氣的進(jìn)入。此外,專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)確保H2O2在腔體內(nèi)均勻分布,不留死角,進(jìn)一步提升了滅菌效果。VHP滅菌型傳遞窗的這些特點(diǎn)使其成為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所中不可或缺的重要設(shè)備,為物品的傳遞和滅菌提供了可靠保障。VHP傳遞窗的智能化報(bào)警系統(tǒng),能夠在異常情況下及時(shí)發(fā)出警報(bào)。江蘇驗(yàn)證VHP傳遞窗哪家好
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20世紀(jì)80年代,美國(guó)科研團(tuán)隊(duì)率先揭示了一個(gè)重大發(fā)現(xiàn):相較于液態(tài)形態(tài),氣態(tài)過(guò)氧化氫展現(xiàn)出驚人的200倍以上細(xì)菌殺滅效能。這意味著,在氣態(tài)下,過(guò)氧化氫能以極低的濃度達(dá)到與高濃度液態(tài)形式相當(dāng)?shù)臍珂咦有Ч瑫r(shí),其終分解產(chǎn)物為無(wú)害的水蒸氣和氧氣,完全避免了有毒副產(chǎn)品的產(chǎn)生。這一突破性發(fā)現(xiàn)迅速引起了大范圍地關(guān)注。1990年,氣態(tài)過(guò)氧化氫(常簡(jiǎn)稱為VHP)正式獲得了美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(EPA)的官方認(rèn)證,隨后便迅速滲透到多個(gè)工業(yè)領(lǐng)域,成為不可或缺的消毒利器。在此背景下,VHP滅菌傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,它集成了先進(jìn)的汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器技術(shù),專為物料外表面生物去污設(shè)計(jì),旨在防止污染物隨物料從非潔凈區(qū)或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入至關(guān)重要的A、B級(jí)潔凈區(qū)域。此傳遞窗廣泛應(yīng)用于無(wú)菌生產(chǎn)流程中,是各類需傳遞物品的理想選擇,包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、零部件、以及環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備等。這些物品在通過(guò)VHP滅菌傳遞窗時(shí),能夠得到有效且安全的表面去污處理,確保它們以比較高標(biāo)準(zhǔn)的清潔度進(jìn)入關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域,從而維護(hù)整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài),保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全。上海新款VHP傳遞窗哪家好