傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級(jí)別潔凈區(qū)的具體潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來(lái)說(shuō),噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理就需參照灌裝間的相關(guān)規(guī)范來(lái)執(zhí)行。每天工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗的內(nèi)部各個(gè)表面,并啟動(dòng)紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射消毒,以確保其消毒效果。在物料進(jìn)出潔凈區(qū)的過(guò)程中,必須確保物料通道與人員通道完全隔離,物料需通過(guò)專門的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)行進(jìn)出。當(dāng)物料進(jìn)入時(shí),原輔料應(yīng)由配制班的負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,之后再通過(guò)傳遞窗送入車間的原輔料暫存區(qū)域。而內(nèi)包材料則需在其外部暫存區(qū)域拆除外包裝后,再經(jīng)由傳遞窗送入內(nèi)包間。物料的交接工作由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同協(xié)作完成。在利用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一門開(kāi),一門閉”的原則,即傳遞窗的內(nèi)外門不能同時(shí)被打開(kāi)。具體操作流程為:先開(kāi)啟外門放入物料,然后立即關(guān)閉外門;接著再打開(kāi)內(nèi)門取出物料,并隨即關(guān)閉內(nèi)門。如此循環(huán)往復(fù),以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不會(huì)受到任何污染。若需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出,應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反流程將其移出潔凈區(qū)。高效的清潔系統(tǒng)設(shè)計(jì),減少清潔時(shí)間。江西新款傳遞窗廠家
自2010版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以來(lái),制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的要求愈發(fā)嚴(yán)格,特別是B級(jí)區(qū)域物料的無(wú)菌處理成為了重中之重。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料時(shí)的局限性,VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗作為低溫滅菌技術(shù)的杰出**,為制藥行業(yè)帶來(lái)了革新性的變化。它不僅簡(jiǎn)化了物品表面的滅菌流程,確保了高效且徹底的滅菌效果,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后的無(wú)殘留,完美滿足了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗憑借其大范圍地的適用性,打破了不同潔凈級(jí)別之間的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,這項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)迅速推廣,成功助力眾多企業(yè)通過(guò)了新版GMP的嚴(yán)格審核,其可靠性和實(shí)用性得到了大范圍地認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過(guò)程中也面臨一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能對(duì)物料產(chǎn)生不良影響以及凝露現(xiàn)象等問(wèn)題。針對(duì)這些挑戰(zhàn),魁利公司憑借其深厚的行業(yè)洞察力和技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過(guò)氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式。魁利的新型傳遞窗能夠在常溫下實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫溶液從液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效避免了艙體溫度上升和表面凝露的弊端,為敏感物料提供了一個(gè)更加溫和且高效的滅菌環(huán)境。山西品牌傳遞窗哪種好傳遞窗具有快速響應(yīng)的開(kāi)關(guān)門系統(tǒng),提高物品傳遞效率。
傳遞窗的管理嚴(yán)格遵循其連接的高級(jí)別潔凈區(qū)域標(biāo)準(zhǔn),例如噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理必須按照灌裝間的潔凈級(jí)別嚴(yán)格執(zhí)行。為了維護(hù)環(huán)境衛(wèi)生,每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)域的專職操作人員會(huì)負(fù)責(zé)進(jìn)行清潔作業(yè),他們細(xì)致地擦拭傳遞窗內(nèi)部的各個(gè)表面,并啟動(dòng)紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射,以徹底消滅潛在的微生物。在物料流通方面,為了保持潔凈區(qū)的無(wú)菌環(huán)境,物料進(jìn)出與人員流動(dòng)通道被嚴(yán)格分隔開(kāi)。所有物料都通過(guò)生產(chǎn)車間的特用通道進(jìn)行流轉(zhuǎn)。當(dāng)物料進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),原輔料的處理由配制工序的負(fù)責(zé)人組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行,包括去除外包裝或執(zhí)行必要的表面清潔程序,然后通過(guò)傳遞窗安全地送達(dá)至車間的原輔料暫存區(qū)。對(duì)于內(nèi)包材料,也是在外暫存區(qū)去除外包裝后,通過(guò)傳遞窗無(wú)菌地傳遞至內(nèi)包裝車間。在物料交接環(huán)節(jié),車間綜合員與配制及內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人緊密配合,確保物料信息的準(zhǔn)確無(wú)誤以及交接流程的順暢進(jìn)行。特別需要強(qiáng)調(diào)的是,在使用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開(kāi)一閉”的操作原則,即內(nèi)外門不能同時(shí)打開(kāi),以防止?jié)崈魠^(qū)內(nèi)外環(huán)境的交叉污染。具體的操作流程是:先打開(kāi)外門放入物料并迅速關(guān)閉,然后再打開(kāi)內(nèi)門將物料取出并立即關(guān)閉,如此循環(huán)往復(fù)。
實(shí)驗(yàn)室的生物安全保障是至關(guān)重要的,為了有效防范生物安全風(fēng)險(xiǎn),實(shí)施嚴(yán)格的消毒與滅菌措施成為了不可或缺的一環(huán)。紫外線消毒殺菌技術(shù),作為微生物實(shí)驗(yàn)室中針對(duì)空氣及物體表面消毒的常規(guī)方法,憑借其經(jīng)濟(jì)實(shí)用、操作簡(jiǎn)便以及明顯的消毒成效,已成為實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的消毒利器。傳遞窗在維護(hù)實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,它猶如一道堅(jiān)固的生物安全防線,有效阻止外界病原微生物侵入潔凈區(qū)域。在傳遞窗的運(yùn)作機(jī)制中,紫外燈扮演著殺滅微生物的重點(diǎn)角色,通過(guò)其發(fā)出的紫外線對(duì)傳遞中的物品進(jìn)行各方面的消毒處理。值得注意的是,紫外燈的殺菌效能與其照射時(shí)長(zhǎng)緊密相關(guān)。在紫外照射的初始階段,隨著照射時(shí)間的逐漸延長(zhǎng),殺菌率會(huì)明顯提升。特別地,當(dāng)照射時(shí)間達(dá)到30分鐘時(shí),殺菌率可高達(dá)99%以上,并在此后趨于穩(wěn)定狀態(tài)。鑒于此,為確保物品的消毒效果達(dá)到比較好,眾多實(shí)驗(yàn)室均規(guī)定,在傳遞窗中使用紫外燈進(jìn)行殺菌處理時(shí),其照射時(shí)間應(yīng)至少保證30分鐘。這一舉措不僅有力保障了實(shí)驗(yàn)室的生物安全,也充分體現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境及人員健康的高度關(guān)注與負(fù)責(zé)。其獨(dú)特的空氣循環(huán)系統(tǒng),確保傳遞窗內(nèi)空氣新鮮度。
藥液傳遞箱,也被大范圍地稱為渡槽,是實(shí)驗(yàn)室安全體系中不可或缺的一環(huán),其關(guān)鍵作用在于為實(shí)驗(yàn)過(guò)程中涉及的危險(xiǎn)生物物質(zhì)提供安全的消毒處理。這種專為高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的傳遞窗內(nèi)置了消毒液盆,成為了連接兩間實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室與走廊間物品傳遞的橋梁。渡槽采用了雙門互鎖設(shè)計(jì),有效隔絕了兩個(gè)空間之間的空氣直接流通,從而極大地降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。在三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中,對(duì)于需要滅活或處理活T組織、微生物以及特定材料制造物品的場(chǎng)景,渡槽顯得尤為重要。這時(shí),可以配備具有熏蒸消毒功能的傳遞窗或特用的藥液傳遞窗來(lái)完成傳遞任務(wù)。這類傳遞窗需要與消毒設(shè)備緊密連接,確保在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)階段就充分考慮到消毒所需的空間布局。對(duì)于藥液傳遞窗而言,設(shè)計(jì)時(shí)還需充分考慮消毒劑更換時(shí)的操作空間,以確保操作人員的安全與操作便捷性。在物品從核X工作間傳遞到隔離走廊的過(guò)程中,它們會(huì)經(jīng)過(guò)渡槽內(nèi)的化學(xué)消毒劑進(jìn)行各方面的消毒。渡槽內(nèi)配置的消毒藥液,專門用于處理那些無(wú)法通過(guò)高溫高壓或射線方式滅菌的物品。消毒完成后,藥液會(huì)通過(guò)特用的排水閥安全排出室外。為了保障渡槽的安全運(yùn)行,系統(tǒng)還配備了液位檢測(cè)、液位顯示以及低液位報(bào)警功能。傳遞窗的玻璃采用防刮擦材料,保持清晰視野。上海新型傳遞窗哪種好
傳遞窗的控制系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄功能,便于追溯物品傳遞歷史。江西新款傳遞窗廠家
在使用傳遞窗時(shí),首要步驟是開(kāi)啟一扇門,隨后將需要傳遞的物品放入傳遞窗的箱體內(nèi)。此時(shí),得益于巧妙的連鎖機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),另一扇門將保持鎖定狀態(tài),無(wú)法被打開(kāi),這一設(shè)計(jì)旨在確保傳遞過(guò)程中的***安全。只有當(dāng)一扇門完全關(guān)閉后,另一扇門才會(huì)解鎖,允許用戶打開(kāi)并取出傳遞的物品,從而順利完成整個(gè)傳遞流程。無(wú)論是采用機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖技術(shù),傳遞窗都嚴(yán)格遵循“一側(cè)門開(kāi),另一側(cè)門閉”的原則,以確保傳遞過(guò)程中的密閉性和無(wú)菌環(huán)境。對(duì)于新安裝的傳遞窗,***使用前應(yīng)進(jìn)行徹底的清潔和殺菌處理,以保障其內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生。而在日常使用中,定期對(duì)傳遞窗進(jìn)行檢查和維護(hù)同樣至關(guān)重要,特別是要檢查聯(lián)鎖裝置是否運(yùn)行正常,以及殺菌燈是否處于良好工作狀態(tài)。由于殺菌燈屬于易耗品,因此其工作狀態(tài)應(yīng)得到特別關(guān)注。傳遞窗的互鎖裝置主要分為機(jī)械互鎖和電子互鎖兩種類型。機(jī)械互鎖裝置依靠?jī)?nèi)部的精密機(jī)械結(jié)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖功能,當(dāng)一扇門處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí),另一扇門將被機(jī)械結(jié)構(gòu)鎖定,無(wú)法打開(kāi)。只有當(dāng)關(guān)閉當(dāng)前門后,另一扇門才能被解鎖并打開(kāi)。而電子互鎖裝置則采用了更為先進(jìn)的集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等組件。江西新款傳遞窗廠家