魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實(shí)力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設(shè)備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)雙扉門開啟時(shí),能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計(jì),為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機(jī)制進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性;日期、時(shí)間顯示功能方便用戶隨時(shí)了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化的控制選項(xiàng)。此外,垂直氣流保護(hù)、數(shù)據(jù)貯存功能、數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出以及高效PAO檢測(cè)口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場(chǎng)上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門設(shè)計(jì)配合充氣密封與互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門無法同時(shí)打開,有效避免了操作過程中的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣都經(jīng)過高效過濾器(H14)的嚴(yán)格過濾,確保物料在傳遞過程中免受污染。魁利VHP傳遞窗艙體所有材料耐過氧化氫滅菌和其他常用的液體清潔劑的腐蝕。原裝VHP傳遞窗廠家
傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),一、物料流動(dòng)管理原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵守人流與物流分離的原則,確保通過專設(shè)的物料通道進(jìn)出,避免交叉污染。二、物料進(jìn)入流程:原輔料的進(jìn)入:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)原輔料進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行“一開一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門不得同時(shí)開啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開啟外門放入物料,隨即關(guān)閉外門;再開啟內(nèi)門將物料取出,隨后關(guān)閉內(nèi)門,如此循環(huán)往復(fù)。四、物料出潔凈區(qū)流程:物料需先運(yùn)送至指定的物料中間站,再按照與進(jìn)入時(shí)相反的程序,通過傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品運(yùn)出:所有半成品均需通過傳遞窗從潔凈區(qū)送至外部暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)通過特用的傳遞窗直接運(yùn)往非潔凈區(qū),以減少對(duì)潔凈區(qū)的潛在威脅。鎮(zhèn)江防護(hù)VHP傳遞窗廠家直供VHP傳遞窗有的通風(fēng)排污單元防止污染HVAC系統(tǒng)。
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗,作為一種精密設(shè)計(jì)的特用設(shè)備,專為隔離室、隔離器等封閉環(huán)境內(nèi)的徹底滅菌而生。該設(shè)備巧妙利用了過氧化氫氣體相較于液體形態(tài)時(shí),其殺菌效能明顯提升的特性。通過激發(fā)過氧化氫分子釋放游離的氫氧基,這些活躍的基團(tuán)能夠精細(xì)地侵襲并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)重點(diǎn)及DNA遺傳物質(zhì),從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。特別適用于無菌物料在C/D級(jí)潔凈區(qū)域向更高標(biāo)準(zhǔn)的B級(jí)潔凈區(qū)域轉(zhuǎn)移的過程中,汽化過氧化氫滅菌傳遞窗能夠有效掃除物料桶、容器等表面的生物污染,確保物料的無菌狀態(tài)。其工作原理基于過氧化氫蒸汽滅菌技術(shù),結(jié)合先進(jìn)的DVHP(動(dòng)態(tài)氣相過氧化氫)系統(tǒng),向傳遞艙內(nèi)精細(xì)輸送過氧化氫蒸汽,以高效掃除附著的微生物。此設(shè)備大范圍的適用于多種類型物品的滅菌處理,尤其擅長(zhǎng)處理清潔、干燥的硬質(zhì)表面物品,而無需擔(dān)心滅菌后會(huì)在物品表面留下過氧化氫冷凝物的殘留問題。更為貼心的是,在完成滅菌任務(wù)后,設(shè)備能自動(dòng)將過氧化氫蒸汽降解至安全無害的水平,為操作人員提供了安全便捷的工作環(huán)境,讓他們能夠放心地進(jìn)行物品的卸載與后續(xù)操作。
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時(shí)實(shí)現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠?yàn)榍惑w內(nèi)創(chuàng)造一個(gè)A級(jí)潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強(qiáng)殺滅孢子能力的特點(diǎn),VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團(tuán)會(huì)進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到完全滅菌的效果。,該傳遞窗的滅菌腔體經(jīng)過精心設(shè)計(jì)的真空密封箱體結(jié)構(gòu),保證了滅菌介質(zhì)不會(huì)泄漏,同時(shí)完全阻隔了外部空氣的進(jìn)入。此外,專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)確保H2O2在腔體內(nèi)均勻分布,不留死角,進(jìn)一步提升了滅菌效果。VHP滅菌型傳遞窗的這些特點(diǎn)使其成為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所中不可或缺的重要設(shè)備,為物品的傳遞和滅菌提供了可靠保障。VHP傳遞窗的高效性使得我們的生產(chǎn)線能夠持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。
魁利創(chuàng)新推出的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,無菌傳遞技術(shù)的全新里程碑。該設(shè)備巧妙融合了汽化過氧化氫的高效滅菌技術(shù),徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒模式,對(duì)傳遞窗內(nèi)部所有接觸面實(shí)施無死角滅菌處理。其內(nèi)置的先進(jìn)系統(tǒng),不僅確保了無菌環(huán)境的嚴(yán)密性,還極大地提升了工作效率與安全性?!局攸c(diǎn)優(yōu)勢(shì)】高效滅菌技術(shù):采用汽化過氧化氫作為滅菌介質(zhì),各方面的覆蓋并深入清潔傳遞窗內(nèi)每一細(xì)微角落,實(shí)現(xiàn)高效、快速的滅菌效果。雙重氣閘保護(hù):獨(dú)特的雙扉門設(shè)計(jì)及高效過濾器層流保護(hù)機(jī)制,在開門瞬間形成穩(wěn)固氣閘,有效隔絕外界污染,預(yù)防交叉。智能控制系統(tǒng):搭載西門子可編程控制器(PLC),通過觸摸式顯示屏呈現(xiàn)直觀易用的操作界面,實(shí)現(xiàn)精確的程序控制與自動(dòng)化管理。安全互鎖機(jī)制:雙門電磁互鎖系統(tǒng)確保兩側(cè)門無法同時(shí)開啟,進(jìn)一步強(qiáng)化了安全性能與無菌環(huán)境的穩(wěn)定性。多功能監(jiān)測(cè)與記錄:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并顯示溫度、濕度、壓力及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù),同時(shí)支持?jǐn)?shù)據(jù)儲(chǔ)存與USB導(dǎo)出功能,便于追溯與分析。垂直氣流優(yōu)化:設(shè)計(jì)有垂直氣流保護(hù)系統(tǒng),優(yōu)化氣流路徑,確保滅菌效果均一且高效。高效過濾系統(tǒng):進(jìn)出氣流均經(jīng)過H14級(jí)高效過濾器處理,有效攔截微粒與微生物,保障物料傳輸過程中的純凈。通過VHP傳遞窗,我們輕松實(shí)現(xiàn)了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物料交換。鎮(zhèn)江防護(hù)VHP傳遞窗廠家直供
在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測(cè)試。原裝VHP傳遞窗廠家
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計(jì),其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下,實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。原裝VHP傳遞窗廠家