中科院昆明動物所研究員張云、李文輝帶領藥效學課題組,采用先進的現(xiàn)***物化學與分子生物學研究技術,對蜈蚣的藥效分子群和藥理學活性進行了較為普遍系統(tǒng)的揭秘。相關成果日前在線發(fā)表于國際學術期刊《蛋白質(zhì)組研究》。該研究科學詮釋了傳統(tǒng)中藥蜈蚣的藥理藥效學基礎,從分子水平直接證明蜈蚣藥用的有效性,為蜈蚣中藥材的標準制定和應用提供了科學依據(jù)。同時,一大批結構新穎的離子通道調(diào)節(jié)劑的發(fā)現(xiàn),也為基于蜈蚣藥效成分的現(xiàn)代創(chuàng)新藥物研發(fā)打下基礎,具有重要的生物醫(yī)學基礎研究和臨床應用價值。英瀚斯:藥效學是研究藥物的作用和藥理效應。陜西藥效學研究
結合新藥作用靶點、適應癥特點選擇試驗方法。試驗方法一般為國內(nèi)外公認的方法,新方法、新模型應進行充分的驗證。參照隨機、對照、重復、“3R”原則進行科學、合理的試驗設計,以排除非處理因素對試驗結果的干擾,獲得可靠的試驗數(shù)據(jù),為毒理學研究及臨床試驗方案設計提供參考。藥效學研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致,根據(jù)藥物及疾病的特點設計給藥時間,為臨床方案的設計提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥,非臨床藥效學研究中于造模同時給藥,所得結果對支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設計應能反應藥物的量效關系。河北高質(zhì)量藥效學實驗英瀚斯生物,專業(yè)化的藥效學與藥物篩選研究團隊。
體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內(nèi)藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾??;二是藥物作用機制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到:“許多生物技術藥物的生物學活性具有種屬特異性,選擇相關動物種屬進行試驗非常重要。相關動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達,能夠產(chǎn)生藥理活性,其對生物制品的生物學反應能模擬人體反應。”[4-5]近年來,與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展,包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。
研究者用壓力替代了針頭,這種射流的速度極快(流速一般大于100米/秒),且進入肌體的深度一般不超過6毫米,對神經(jīng)末梢的刺激很小,因此一般不像有針注射器那樣有明顯的刺痛感?!睆堄钚抡f。但是,對于使用無針或有針需要注射胰島素的糖尿病患者而言,除了疼痛感有別,還會有哪些不同呢?為了回答這一問題,國內(nèi)外相關學者做了相關研究,并證實了相比有針注射,無針注射的確提高了快速胰島素的藥效學和藥代動力學,改善早期糖尿病患者餐后血糖控制,并且胰島素吸收更快英瀚斯生物從事實驗動物疾病模型研究的專業(yè)團隊,專業(yè)藥效學實驗!
關于糖尿病的藥效學。對部分糖尿病患者而言,胰島素是每天需數(shù)次注射的必用藥,如何實現(xiàn)非注射給藥是科學家們不斷追求的目標。相關研究成果近日發(fā)表于《先進功能材料》。所謂微針是長度小于1毫米的小針點陣,因其能夠刺穿作為蛋白多肽透皮吸收主要障礙的表皮,卻不會造成皮膚撕裂和痛感,被認為是蛋白多肽藥物實現(xiàn)透皮給藥的希望。2008年,上海某實驗室啟動了胰島素相轉(zhuǎn)化微針透皮貼劑的研究,發(fā)明了通過溶脹而非溶解釋藥的相轉(zhuǎn)化微針,經(jīng)糖尿病模型豬和模型大鼠的臨床前藥效學和藥動學實驗,證明了其可行性,目前正在進行放大制備工藝的開發(fā),具有廣闊的發(fā)展前景。藥效學評價方法所有哪些?高質(zhì)量藥效學實驗
體外藥效學研究作為新藥的基礎研究,在動物身上進行,是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用。陜西藥效學研究
藥效學研究里的量效關系,通常來說,在一定范圍內(nèi),劑量越大,療效越好。在預期達到同樣的療效時,我們希望給藥劑量越小越好。因此,從量效曲線中,我們通常比較關注的數(shù)據(jù)是比較小有效濃度/劑量以及半數(shù)有效濃度/劑量。借助量效關系,結合安全性數(shù)據(jù),我們可以大致推測藥物的有效劑量范圍。在非臨床開發(fā)階段,主要藥效學研究結果為藥物進入臨床提供有效性支持,對預測初次臨床試驗起始劑量及優(yōu)化臨床試驗方案至關重要,并為毒理學研究相關動物選擇、劑量設計及檢測指標設置提供依據(jù);次要藥效學研究有利于了解藥物的作用特點,預測非預期的人體不良效應,為臨床制定風險管控計劃提供參考。陜西藥效學研究