結(jié)合新藥作用靶點(diǎn)、適應(yīng)癥特點(diǎn)選擇試驗(yàn)方法。試驗(yàn)方法一般為國內(nèi)外公認(rèn)的方法,新方法、新模型應(yīng)進(jìn)行充分的驗(yàn)證。參照隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、“3R”原則進(jìn)行科學(xué)、合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì),以排除非處理因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的干擾,獲得可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),為毒理學(xué)研究及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)提供參考。藥效學(xué)研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致,根據(jù)藥物及疾病的特點(diǎn)設(shè)計(jì)給藥時(shí)間,為臨床方案的設(shè)計(jì)提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥,非臨床藥效學(xué)研究中于造模同時(shí)給藥,所得結(jié)果對(duì)支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設(shè)計(jì)應(yīng)能反應(yīng)藥物的量效關(guān)系。藥效學(xué)主要研究藥物作用與藥理效應(yīng)即藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制、***效果和不良反應(yīng)。山西高質(zhì)量藥效學(xué)評(píng)價(jià)
③高脂血癥藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型:高脂飼料飼喂致***模型、高脂乳劑灌胃致***模型、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型④抗脂肪肝藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型:肝內(nèi)脂肪過多為主脂肪肝模型(肥胖大鼠,高脂飼養(yǎng))、肝臟VDLD合成及分泌障礙為主大鼠脂肪肝模型(乙硫氨酸、四環(huán)素誘導(dǎo))、抑制脂肪酸氧化脂肪肝模型(肉毒堿、*、酒精誘導(dǎo))、復(fù)合因素復(fù)制大鼠脂肪肝模型⑤痛風(fēng)類藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型:小鼠高尿酸血癥模型、大鼠高尿酸血癥模型、尿酸鹽結(jié)晶誘導(dǎo)大鼠足跖腫脹模型、大鼠或兔高尿酸血癥合并尿酸鹽結(jié)晶誘導(dǎo)關(guān)節(jié)炎模型、大鼠高尿酸血癥及尿病性模型。廣東專業(yè)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)藥效學(xué)評(píng)價(jià)方法都有這些!英瀚斯專業(yè)承接!
中藥創(chuàng)新藥,進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有效性證據(jù)包括中醫(yī)藥理論、臨床人用經(jīng)驗(yàn)和藥效學(xué)研究。中藥復(fù)方制劑,根據(jù)***來源和組成、臨床人用經(jīng)驗(yàn)及制備工藝情況等可適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑,可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物有效性的支持程度,適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。若所研究的***,其人用經(jīng)驗(yàn)可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應(yīng)用基本相一致,則可豁免提供藥效學(xué)試驗(yàn)相關(guān)資料;若***本就來源于經(jīng)典名方、國醫(yī)大師或名老中醫(yī)等具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)臨床**經(jīng)驗(yàn)方,且提取工藝只為全方水提,則可簡化工藝研究內(nèi)容,豁免非臨床的有效性研究。
所謂臨床前功夫,就是說一項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)前,要做足藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學(xué)方面,不是簡單地做幾種療效評(píng)價(jià)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),而是千方百計(jì)地在提高療效上花功夫,一定要找到藥物的有效成分,然后進(jìn)行有效濃度的調(diào)控實(shí)驗(yàn)。也許,我們的中醫(yī)藥工作者擔(dān)心這還是中醫(yī)藥研究嗎?事實(shí)上,找到了有效成分的中藥已經(jīng)不是“中藥”,而是現(xiàn)代的植物或者化學(xué)藥物了,如果再進(jìn)一步進(jìn)行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當(dāng)前那么強(qiáng)調(diào)“特色”,好像一切的寶貝都在“特色”之中,甚至說離開了“特色”就不是中醫(yī)藥研究,那不是自掘墳?zāi)??因此,?shí)驗(yàn)研究就成了復(fù)方療效的機(jī)制探討??孔V的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)公司推薦!
兒童系統(tǒng)組織發(fā)育特點(diǎn)兒童各系統(tǒng)、組織生長發(fā)育不平衡。如神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育較早,腦在出生后2年內(nèi)發(fā)育較快;淋巴系統(tǒng)在兒童期迅速生長,于青春期前達(dá)高峰,以后逐漸下降;生殖系統(tǒng)發(fā)育較晚。其他系統(tǒng),如心、肝、腎、肌肉的發(fā)育基本與體格生長相平行。兒童藥效學(xué)特點(diǎn)1.神經(jīng)系統(tǒng)特點(diǎn):兒童期由于血腦屏障尚未發(fā)育完全,通透性大,導(dǎo)致某些藥物容易透過血腦屏障,這對(duì)于***兒童顱內(nèi)疾病患有一定益處。但是,如果藥品選擇及使用不當(dāng)則易引起神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。例如:抗組胺藥、氨茶堿、阿托品等可致昏迷及驚厥;氨基糖苷類抗生引起第8對(duì)腦神經(jīng)損傷;四環(huán)素、維生素A等可致嬰幼兒良性顱壓增高、囟門隆起等。藥效學(xué)試驗(yàn)內(nèi)容:體外藥效學(xué)試驗(yàn)、體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)、作用機(jī)制研究。重慶高質(zhì)量藥效學(xué)公司
藥效學(xué)理論對(duì)于指導(dǎo)臨床***藥物合理應(yīng)用的重要性不斷得到關(guān)注。山西高質(zhì)量藥效學(xué)評(píng)價(jià)
藥效學(xué),藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)簡稱藥效學(xué),是研究藥物的生化、生理效應(yīng)及機(jī)制以及劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系,其目的是確定新藥預(yù)期用于臨床防、診、治目的療效;確定新藥的作用強(qiáng)度;闡明新藥的作用部位和機(jī)制;發(fā)現(xiàn)預(yù)期用于臨床以外的***藥理作用。藥效學(xué)包括的內(nèi)容有藥物作用基本類型、藥物作用的選擇性、藥物作用的量效關(guān)系、藥物的***作用與不良反應(yīng)、藥物的作用機(jī)制。要對(duì)這些性質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià),還需要借助可靠的實(shí)驗(yàn)?zāi)P?。通常,?shí)驗(yàn)?zāi)P涂煞譃轶w內(nèi)模型和體外模型。實(shí)驗(yàn)結(jié)果要讓人信服,那就必須要選用能反映藥物作用的本質(zhì)及與***指征相關(guān)的模型。比如要開發(fā)一個(gè)抗瘤藥物,就應(yīng)該選用相應(yīng)的瘤模型,而不能選擇糖尿病模型。山西高質(zhì)量藥效學(xué)評(píng)價(jià)