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來源: 發(fā)布時間:2023-08-10

2023年5月3日,葛蘭素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy獲FDA批準上市,是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月,GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗(Shingrix)獲FDA批準上市,用于50歲以上人群預防帶狀皰疹病毒。其制劑***分別如下:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix   同為GSK推出的疫苗產品,Arexvy與Shingrix有很多相似之處,比如均使用GSK專有的佐劑AS01系列。均選擇重組病毒糖蛋白作為抗原,均為凍干粉劑型(佐劑為懸液,單獨裝瓶),其制劑***中,均選擇了磷酸鹽緩沖體系,以及吐溫80作為表面活性劑,等等。注射用TRIS-HCl應用。黑龍江cas號77-86-1TRIS大批量采購

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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家服務**制劑的醫(yī)藥科技公司,旗下產品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯鉀等相關輔料產品。AVT專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。合作品牌Cooperationbrand我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、日本巖田硝子工業(yè)株式會社、瑞士CordenPharma等**廠商,是相應品牌在中國的***代理商,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。優(yōu)勢產品Featuredproducts蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC、DMG-PEG2000、蔗糖八硫酸酯鉀等29個品種已在CDE登記。***滿足醫(yī)藥企業(yè)、研究單位制劑研發(fā)需求。日本NFC、瑞士CordenPharma等為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種,助力基礎研究與新型載藥系統(tǒng)開發(fā)。

奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22抗原在B細胞表面普遍存在,奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細胞,并與之表面的CD22抗原結合。隨后,這些ADC會被內吞入*細胞,卡奇霉素會進一步發(fā)揮它的功效,造成*細胞的死亡。2017年6月28日,BESPONSA獲歐盟批準上市。2017年8月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準將BESPONSA用于***成人復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。值得一提的是,這是***獲得FDA批準的靶向CD22的抗體偶聯(lián)藥物。注射用TRIS-HCl采購。

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制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測,藥物生產與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途,才能正確地根據實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質反應、對主體物質的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質體藥物等生物制劑中均有所應用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時需進行充分考量及比對。AVT多級別TRIS工廠直銷。廣西有登記號TRIS使用注意事項

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氨丁三醇(簡稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國藥典標準如下:項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】   外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末,或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強堿性。(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。(2)有關物質項下供試品溶液(2)所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。(2)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取4.0mL該樣品溶液,加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中,即顯黃色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集408圖)一致。(3)有關物質項下供試品溶液(b)所顯主斑點的位置、顏色和大小與對照品溶液(a)的主斑點相近。(3)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液:2mol/L硝酸溶液(4:10)混合物,溶液由淺黃色變橙色。黑龍江cas號77-86-1TRIS大批量采購

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