粉體技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用起步較晚,使制劑過程中的粉體操作帶有一定的盲目性和經(jīng)驗化,隨著現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)展和GMP規(guī)范化的廣實施。
粉體的基本概念
粉體是指無數(shù)個固體粒子的**體,粉體學(xué)是研究粉體的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。粒子是粉體運動的**小單元,通常所說的“粉”、“?!倍紝儆诜垠w的范疇,通常將≤100μm的粒子叫“粉”,將>100μm的粒子叫“?!薄=M成粉體的單元粒子可能是單體的結(jié)晶,稱為一級粒子;也可能是多個單體粒子聚結(jié)在一起的粒子,稱為二級粒子。在制藥行業(yè)中,常用的粒子大小范圍為從藥物原料粉的1μm到片劑的10mm。 濕法怎么選擇粉碎機?河南frewitt粉碎機參數(shù)
扁平式氣流粉碎機
扁平式氣流粉碎機也稱圓盤式氣流磨,該類型設(shè)備的工作原理是壓縮空氣通過入口進入氣流分配室,會產(chǎn)生負壓,物料進入混合室,隨后被噴嘴噴射出的高速氣流噴入粉碎室。噴嘴和粉碎室的半徑方向是有一定角度的,所以物料在噴嘴噴射出的高速氣流下以極高的速度旋轉(zhuǎn),作循環(huán)運動。物料與物料之間、物料與粉碎室的內(nèi)壁之間進行著相互的碰撞、磨檫等,因此物料被粉碎。不符合需求的較粗的物料在離心力的作用下被甩向壁面繼續(xù)粉碎,細粉則從粉碎機的出口管進入氣流磨的搜集系統(tǒng)搜集粉碎后的產(chǎn)品。 吉林搖擺式粉碎機專賣店FHM-157錘式粉碎機價格?
中藥粉體系指中藥包括植物藥、動物藥、礦物藥及其提取物經(jīng)過粉碎制成的粒度為2000μm以下的粉末,其中又分為普通粉體、微米粉體、納米粉體三大類。一般認為,在10~200目范圍內(nèi)的中藥粉體稱為普通粉體,采用超微粉體技術(shù)制備的粒徑為75μm以下的中藥粉體稱為微米粉體,經(jīng)納米技術(shù)制備的粒徑小于100nm的中藥粉體稱為納米粉體。中藥普通粉體的歷史沿革可追溯到戰(zhàn)國時期散劑的萌芽,散劑是極具特色的中藥傳統(tǒng)劑型,散劑的歷史可以認為是粉體及粉體技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域無意識的應(yīng)用史。目前,中國藥典對普通粉體散劑的質(zhì)量有了明確的要求,如一般散劑應(yīng)通過6號篩,干燥、疏松、混合均勻,色澤一致,并對其均勻度、裝量差異、微生物限度等均有明確規(guī)定,但對于微米粉體、納米粉體目前尚沒有統(tǒng)一的規(guī)定。
影響藥物篩分的因素
1.粒徑范圍:藥物的篩分粒徑越小,容易使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作,一般篩分粒徑不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直徑(篩孔直徑)時,越不易分離。
2.水分含量:含濕量增加,物料的粘性增加,不易篩分。
3.粒子的形狀與性質(zhì):粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則,密度小等,不易篩分。
4.篩分裝置參數(shù):如:篩面的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網(wǎng)面積物料層厚度以及過篩時間等。常用篩分設(shè)備藥品行業(yè)是一個非常特殊的行業(yè),藥品原料經(jīng)粉碎后其顆粒粒度不均勻,需要篩分后才能進行混合,必須選用制藥專門振動篩來篩分出合格粒度的物料。常見的藥物篩分設(shè)備有手搖篩、旋振篩和電磁振動篩。 干法怎么選擇粉碎機?
氣流粉碎機目前已成為研制各種高性能微粉材料的優(yōu)先設(shè)備。當(dāng)然氣流粉碎機也有缺點,例如
①氣流粉碎較球磨機和其他機械粉碎能量利用率低,能耗高,生產(chǎn)成本高。粉碎的過程能量是由電能→壓縮空氣的勢能→噴射氣流的動能→顆粒運動的動能作用到顆粒上進行粉碎。隨著這個過程的進行,粒子越來越小,產(chǎn)生的動能也逐漸減少,粉碎過程越難進行,因此低附加值產(chǎn)品不宜使用。
②在粉碎過程中,高速氣流易將揮發(fā)性成分帶走,造成藥物有效成分的損失。
③由于氣流粉碎機的性質(zhì)決定了氣流粉碎機產(chǎn)量一般都比較小。 進口粉碎機選哪家的產(chǎn)品?江蘇frewitt粉碎機型號
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循環(huán)管式氣流粉碎機
循環(huán)管式氣流粉碎機的工作原理是壓縮氣體通過噴嘴高速射流,物料由于負壓通過加料口被自動吸入混合室并混合流被送入粉碎室。物料被加速后顆粒之間、顆粒與粉碎室內(nèi)壁產(chǎn)生沖擊、相互碰撞和摩擦進而被粉碎。因為慣性,粗顆粒在外壁運動,而細顆粒在內(nèi)壁運動,所以粗顆粒和細顆粒在分級時,細顆粒會被分離出來作為產(chǎn)品收集,粗的未被粉碎的物料沿下行管返回繼續(xù)被粉碎。
流化床(對噴)式氣流粉碎機
流化床(對噴)式氣流粉碎機是一種較新的氣流粉碎設(shè)備。流化床對噴式氣流粉碎機的工作原理是氣流通過一組噴嘴(數(shù)量>2個)在磨內(nèi)形成對噴射流場,物料呈流態(tài)化。氣流磨內(nèi)的物料在噴嘴射流的交匯點處顆粒之間會發(fā)生強烈的碰撞、摩擦沖擊,進而被粉碎。被粉碎后的粉體在負壓的作用下通過分級機,符合需求的產(chǎn)品由旋風(fēng)分離器及除塵器搜集,而不符合要求的較粗顆粒則受重力影響又返回到粉碎區(qū)粉碎。 河南frewitt粉碎機參數(shù)
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