細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展，也帶動了產業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學相...

大體積濃縮機，應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術，適用于醫(yī)療器械使用單位結合配套的一次性耗材，能夠實現(xiàn)體積較大（＞1L）的細胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環(huán)境中，通過蠕動泵、旋壓閥、探測器等各類元器件的...

中博瑞康上海生產中心，潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備，年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋，年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養(yǎng)基、細胞凍...

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域世界500強企業(yè)深耕13年，后接任美天旎中國區(qū)負責人，在自動智能設備和一次性耗材，尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應用場景及產業(yè)化領域有豐富經驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌，并于2021年整合為“中博瑞康（北京）生...

大體系細胞濃縮系統(tǒng)，應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術，適用于醫(yī)療器械使用單位結合一次性配套耗材，能夠實現(xiàn)體積較大（＞1L）的細胞液，在無菌密封條件下的濃縮。整個細胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體系細胞濃縮系統(tǒng)和安...

中博瑞康上海生產中心，潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備，年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋，年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養(yǎng)基、細胞凍...

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域世界500強企業(yè)深耕13年，后接任美天旎中國區(qū)負責人，在自動智能設備和一次性耗材，尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應用場景及產業(yè)化領域有豐富經驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌，并于2021年整合為“中博瑞康（北京）生...

干細胞藥物開啟制藥新紀元，多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?！案杉毎a品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用于患者的產品。考慮藥物CMC標準，真正意義上的...

一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒?。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材，需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接，或用無菌接管機連接。一次性大體...

醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究，促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例，雖CART各有不同...

中博瑞康致力于開發(fā)國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，實現(xiàn)細胞制備產業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動國產替代，集產品研發(fā)、生產、銷售和服務于一體，為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經推出了細...

干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞，具有獨特的自我復制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調節(jié)，重建微環(huán)境以促進受損組織的修復；2006年，...

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時，針對需求巨大的醫(yī)院應用...

中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時，針對需求巨大的醫(yī)院應用...

中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照...

大體系細胞濃縮系統(tǒng)包括細胞液大體積濃縮系統(tǒng)和配套使用的無菌耗材，通過連續(xù)流的方式實現(xiàn)大體積細胞液的自動化濃縮。封閉系統(tǒng)，一次性耗材和自動化的設計，三者的有效結合極大地提高細胞工業(yè)生產處理周期，更保證細胞制品的質量標準。連續(xù)無菌的操作方式，每小時處理量從2L到2...

中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條，年有效產能30萬瓶細胞培...

對于CGT領域上游工具而言，市場需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關注的重點不一。對于藥廠（CGT/CGT CDMO企業(yè)）來說，他們更加關心工具的成本，工具的使用性能，工具的產能以及工具的性價比；對于醫(yī)院制備中...

細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉化和灌裝，難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣，耗費時間，而且暴露時間長，污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結合完美解決這一問題，前者使用連續(xù)流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養(yǎng)...

生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口，上游設備、試劑、耗材價格昂貴，導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠，抓住了這個領域的“牛鼻子”，其設備耗材的性能可與國際優(yōu)異產品比肩，且價格更低，這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產生巨大的促進作用。細胞...

中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數(shù)據(jù)管理于一體，設立研發(fā)設計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地，...

細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同，海外產品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接，整機進口的工具，難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來，致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“，一直...

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，公司開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設GMP級自有生產中心，達到了設備年產3000臺，耗材年產20萬套，液體年產60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外細胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。...

從2016年開始，全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，五年的時間市場規(guī)模翻了40倍，中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、...

中博瑞康上海生產中心，潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備，年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋，年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養(yǎng)基、細胞凍...

一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒?。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材，需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接，或用無菌接管機連接。一次性大體...