1.廠區(qū)應按行政、生產(chǎn)、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產(chǎn)廠房應位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時交叉污染，合理布置，間距恰當，經(jīng)濟實用。3.生產(chǎn)廠房布局應根據(jù)主流風向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進行設計，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時，使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

經(jīng)專業(yè)設計人員設計，使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi)，這樣的設計過程稱為叫凈化工程設計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能...

有危險的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

在實驗動物房中，人員通過更衣進入車間一側(cè)走廊，物品通過滅菌進入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區(qū)的壓差關系為：污物走廊＜潔凈飼...

在醫(yī)療展廳的總體設計方案中，主要包含：企業(yè)介紹、發(fā)展歷程、產(chǎn)品展示、產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)榮譽和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃等等。由于企業(yè)的發(fā)展是動態(tài)發(fā)展的，所以展示內(nèi)容隨著企業(yè)的發(fā)展也會發(fā)生變化，展示內(nèi)容也會調(diào)整和補充。例如，現(xiàn)在化醫(yī)療展廳設計相比之前的肯定會有變化，會新增醫(yī)療產(chǎn)...

市場調(diào)研和人機模擬難以實現(xiàn)，所以大部分設計都是推測性的，這使得很多設計理論無法應用。雖然門檻高、難，但只要你喜歡就可以學。醫(yī)療產(chǎn)品的設計感趨于內(nèi)斂，在工藝、材料、色彩的運用上有諸多限制，以簡單、具有實際意義為主。醫(yī)療產(chǎn)品設計與其他產(chǎn)品的區(qū)別，醫(yī)療器械的銷售需要...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內(nèi)，需要通過補充新鮮空氣來彌補排風量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個...

建立實驗室設計建設標準體系途徑：遵循實驗室設計的理念，在實驗是設計建設過程中，應樹立統(tǒng)一的設計理念。首先，應高度重視實驗室設計的安全，如確保實驗設計的四個基本標準：（1）確保危險材料的安全儲存；（2）嚴格保護知識產(chǎn)權(quán)的安全；（3）實驗室應設計房間與控制的門禁系...

代醫(yī)療設計的服務產(chǎn)品很多人無從下手，下面利用商品學概念的原理跟大家提供一些思路，供醫(yī)療行業(yè)的朋友借鑒。醫(yī)療產(chǎn)品設計有四個重要的要素：產(chǎn)品的療效、產(chǎn)品體、有形附加物、無形附加物。1、產(chǎn)品的療效消費者購買醫(yī)療產(chǎn)品的目的是滿足健康需求，重要的功能就是療效。醫(yī)療產(chǎn)品是...

現(xiàn)代化生物實驗室工藝設計內(nèi)容及要求：現(xiàn)代化生物實驗室工藝設計任務書制定包括制定實驗樓每個部門和每個實驗室面積和功能要求;制定生物實驗室每間房的建筑、裝修內(nèi)容，門窗要求，環(huán)境控制，電力（照明、通訊及網(wǎng)絡），氣體管道，給排水，空調(diào)，消防控制，結(jié)構(gòu)等工藝設計要求；制...

規(guī)劃廠房的平面布局的建議：人員流動：考慮員工的流動和工作效率。將員工的工作區(qū)域與設備和物料的位置相匹配，減少不必要的移動和交叉干擾。同時，為員工提供舒適的工作環(huán)境，例如合適的照明、通風和溫度控制。安全考慮：在平面布局中要考慮安全因素。確保緊急出口和安全通道的暢...

可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設計中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會對使用者的健康造成危害，因此在產(chǎn)品設計時需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測試、環(huán)境適應性測試、可靠度預測等，確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設計中非常重要的因...

從生產(chǎn)地點到安全出口的人員凈化路線不應有曲折。地下室和半地下室的安全出口數(shù)量不應少于兩個。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個防火分區(qū)，每個分區(qū)必須有一個通向室外的安全出口，并且可以使用通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二個安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散...

應該設立專門的物料入口，物料傳遞路線應該盡量縮短，物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應該進行分區(qū)布置。同時，還應該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設施的綜合協(xié)調(diào)。...

現(xiàn)代化生物實驗室設計建筑設計要求：●基地環(huán)境設計－在對現(xiàn)狀地充分分析基礎上,將建筑作為環(huán)境的背景的設計理念，將單體建筑包容于環(huán)境之中?！窠ㄖに囋O計要求－主要包括生物實驗室建筑設計、室內(nèi)裝修材料要求等。實驗室基本工作區(qū)域尺度（ELM）是以保證生物醫(yī)學研究的安全...

應該設立專門的物料入口，物料傳遞路線應該盡量縮短，物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應該進行分區(qū)布置。同時，還應該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設施的綜合協(xié)調(diào)。...

潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

醫(yī)療產(chǎn)品的出現(xiàn)必須伴隨著醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新設計，而好的醫(yī)療產(chǎn)品必須在設計上具有創(chuàng)新性，這應該與以前的醫(yī)療產(chǎn)品有所不同，并比以前的更好。在醫(yī)療行業(yè)，雖然創(chuàng)新是一種風險或挑戰(zhàn)，但好的創(chuàng)新產(chǎn)品也將促進整個醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。任何產(chǎn)品都是為了使用而購買的，因此一個好的醫(yī)療產(chǎn)品...

在醫(yī)藥工程設計中，選擇合適的材料和設備是確保藥物生產(chǎn)滿足需求的重要環(huán)節(jié)。下面是一些指導原則，幫助您進行選擇。藥物特性：首先要了解所生產(chǎn)藥物的特性，包括化學性質(zhì)、穩(wěn)定性、溶解性、毒性等。這些特性將指導您選擇適合的材料和設備。材料選擇：根據(jù)藥物特性，選擇與之相容的...

在進行廠房設計時，需要考慮以下因素：功能需求：首先要明確廠房的功能需求，包括生產(chǎn)線布局、設備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部空間劃分。生產(chǎn)工藝：根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點，確定廠房的布局和設備配置。例如，需要考慮原材料的進出、生產(chǎn)線的流程、產(chǎn)品的存儲和包...

實驗室平面功能區(qū)域的劃分應遵循相似同一規(guī)劃原則。這意味著同類型的實驗室應該被組合在一起，有隔振要求的實驗室應該被組合在一起，有防輻射要求的實驗室應該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設備應該被組合在同一層。另外，大型或重型測試樣品對應的測試區(qū)域應該被布置在建筑...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

氣流流型的設計應符合下列要求：1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1～4級2.時，應采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。...

市場調(diào)研和人機模擬的實現(xiàn)存在困難，因此大部分設計都是基于推測的，這導致許多設計理論無法應用。盡管門檻較高且具有挑戰(zhàn)性，但只要你對此感興趣，就可以學習。醫(yī)療產(chǎn)品的設計傾向于內(nèi)斂，受到工藝、材料和色彩運用方面的許多限制，主要注重簡單且具有實際意義。醫(yī)療產(chǎn)品設計與其...

潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠。控制設備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，必須核實火災報警，并進行以下消防聯(lián)動控制：1.啟動室內(nèi)消防水泵，并接收其反饋...

在集中式理，按照帶走室內(nèi)熱負荷介質(zhì)的不同，可分為全空氣式，空氣—水式和全水式三種，而對于空氣結(jié)晶技術(shù)來說，只能采用全空氣式。凈化系統(tǒng)需要粗效，中效和高效過濾器，結(jié)合空調(diào)與凈化的雙重要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。局部凈化方式適用...

潔凈廠房內(nèi)應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

“基于經(jīng)驗的醫(yī)藥工程設計”是在一定的歷史階段形成的，有一定的歷史必然性，畢竟中國制藥工業(yè)也是從弱到強，由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過引入質(zhì)量風險理念做到投資省產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)。那么如何實施基于風險的醫(yī)藥工程設計呢？主要通過以下方面。首先，在項目設計的方案階...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實驗室中進行。因此，我們首先需要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn)。一般來說，普通實驗室的布置必須符合《建筑防火設計規(guī)范》的要求，可以設置在民用建筑內(nèi)，但必須采取相應的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進行設...