儀器室可用水磨石地或防靜電地板，不推薦使用地毯，因地毯易積聚灰塵，還會產(chǎn)生靜電。大型精密儀器室的供電電壓應(yīng)穩(wěn)定，一般允許電壓波動范圍為±10％。必要時(shí)要配備附屬設(shè)備（如，穩(wěn)壓電源等）。氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶，比較好設(shè)在就近室為能建鋼瓶室（方...

化驗(yàn)室也就是分析檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在學(xué)校、工廠、科研院所有其不同的性質(zhì)。學(xué)校的化驗(yàn)室：學(xué)生、科研服務(wù)；工廠：設(shè)化驗(yàn)室、車間化驗(yàn)室等；科研院所的化驗(yàn)室：科學(xué)研究課題擔(dān)負(fù)測試及分析化學(xué)的研究工作。根據(jù)化驗(yàn)任務(wù)需要，化驗(yàn)室有貴重的精密儀器和各種化學(xué)藥品，其中包括易燃及腐蝕藥...

醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過程，需要考慮眾多因素，以確保產(chǎn)品能夠滿足用戶需求并安全有效地應(yīng)用于患者。以下是一個(gè)詳細(xì)的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程：首先，需要定義醫(yī)療產(chǎn)品的需求，包括所要解決的問題、產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域、目標(biāo)用戶群體、市場需求等。這些信息將有助于團(tuán)隊(duì)明確開發(fā)方...

舒適度也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中需要重視的因素。醫(yī)療產(chǎn)品往往需要與人體接觸，因此在設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮到產(chǎn)品的人體工學(xué)和舒適性。滿足人體工學(xué)原理可以減少產(chǎn)品對人體的不適感，從而提高產(chǎn)品的使用效果和舒適度。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)還需要考慮到其他因素，如成本、市場需求和競爭等。醫(yī)療產(chǎn)品的...

我們的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制造、生物制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。我們的設(shè)計(jì)方案不僅能夠滿足客戶的需求，還能夠提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。我們的客戶遍布全國各地，深受客戶好評。我們的品牌形象一直以來都是我們公司的重要資產(chǎn)。我們始終堅(jiān)持以誠信、專業(yè)、...

工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度等級...

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：1.當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈...

在固體制劑車間的布置中，整個(gè)車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進(jìn)行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進(jìn)行區(qū)分，各工序集中設(shè)置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進(jìn)行設(shè)置，人流從一側(cè)進(jìn)出車間，物流由另一側(cè)進(jìn)入車間。車間內(nèi)...

空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求：1.空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。3.中效（高中效）空氣過濾器宜集中設(shè)置在空調(diào)系統(tǒng)的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時(shí)宜設(shè)置在凈化空...

工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度等級...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

實(shí)驗(yàn)動物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對象，其中以小鼠動物房的用途為，市場為廣闊。動物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后，再經(jīng)高溫滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境。外購實(shí)驗(yàn)動物在動物接收室經(jīng)處理后，通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動物飼養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污物以及實(shí)驗(yàn)后不...

經(jīng)專業(yè)設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)，使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi)，這樣的設(shè)計(jì)過程稱為叫凈化工程設(shè)計(jì)。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能...

潔凈廠房必須設(shè)置消防給水系統(tǒng)，其設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層（不含不通行的技術(shù)夾層），應(yīng)設(shè)置...

潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性，應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，...

潔凈廠房必須設(shè)置消防給水系統(tǒng)，其設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層（不含不通行的技術(shù)夾層），應(yīng)設(shè)置...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價(jià)其質(zhì)量的一個(gè)不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時(shí)是不流動的，故稱靜電。在...

有危險(xiǎn)的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m，與明火或散發(fā)火花地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險(xiǎn)的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域；對性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔...

工藝匹配性：在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，特別是GMP的要求。技術(shù)先進(jìn)性：要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料，滿足堅(jiān)固、輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性：要有切實(shí)有效的空氣凈化、降...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點(diǎn)可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

潔凈廠房必須設(shè)置消防給水系統(tǒng)，其設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層（不含不通行的技術(shù)夾層），應(yīng)設(shè)置...

層流式(Laminar)層流式空氣氣流運(yùn)動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：①水平層流式：水平式空氣自過濾器...

潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接應(yīng)可靠。控制設(shè)備的控制及顯示功能，應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災(zāi)自動報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。潔凈區(qū)內(nèi)火災(zāi)報(bào)警應(yīng)進(jìn)行核實(shí)，并應(yīng)進(jìn)行如下消防聯(lián)動控制：1.啟動室內(nèi)消防水泵，接收其反饋...

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：1.當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈...

人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進(jìn)行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均每人2～4平方米計(jì)算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

潔凈廠房的平、剖面設(shè)計(jì)應(yīng)考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置隔聲設(shè)施（如隔聲間、隔聲罩等）。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、...

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求：1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。2.踢腳不應(yīng)突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高級抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時(shí)再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過對室內(nèi)氣流速度也有如下要求；...

經(jīng)專業(yè)設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)，使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi)，這樣的設(shè)計(jì)過程稱為叫凈化工程設(shè)計(jì)。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能...