真空冷凍干燥機(jī)凍干機(jī)的簡介工作原理結(jié)構(gòu)分類***及選型陳巴躍儀器生產(chǎn)研發(fā)設(shè)計(jì)廠家凍干機(jī)（lyophilizer或freezedryer）起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)，進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)*、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到應(yīng)用。中文名：凍干機(jī)外文名lyophilizer起源于19世紀(jì)20年代***：干燥方法無法比擬目錄1基本原理?簡述?詳解2結(jié)構(gòu)3性能驗(yàn)證4優(yōu)缺點(diǎn)?***?缺點(diǎn)5應(yīng)用6種類7現(xiàn)狀與展望8選擇基本原理簡述冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當(dāng)水在三相點(diǎn)（溫度為℃，水蒸氣...

真空冷凍干燥機(jī)凍干機(jī)的簡介工作原理結(jié)構(gòu)分類***及選型陳巴躍儀器生產(chǎn)研發(fā)設(shè)計(jì)廠家凍干機(jī)（lyophilizer或freezedryer）起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)，進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)*、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到應(yīng)用。中文名：凍干機(jī)外文名lyophilizer起源于19世紀(jì)20年代***：干燥方法無法比擬目錄1基本原理?簡述?詳解2結(jié)構(gòu)3性能驗(yàn)證4優(yōu)缺點(diǎn)?***?缺點(diǎn)5應(yīng)用6種類7現(xiàn)狀與展望8選擇基本原理簡述冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當(dāng)水在三相點(diǎn)（溫度為℃，水蒸氣...

采用**捕水冷阱，并可實(shí)現(xiàn)快速化霜；采用**真空機(jī)組，并可實(shí)現(xiàn)油水分離；采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng)，多路按需供冷，工況穩(wěn)定，有利節(jié)能；采用人工智能控制，控制精度高，操作方便。欣諭儀器網(wǎng)對凍干制品的質(zhì)量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品，對凍干的理論和工藝應(yīng)有一個(gè)比較的了解。凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再凍干三個(gè)分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。一制品的凍結(jié)溶液速凍時(shí)（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大?。幌喾绰齼鰰r(shí)（1℃/分），形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍...

所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)，因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高。應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)*工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著的應(yīng)用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了*品質(zhì)量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干*品的品種不多，產(chǎn)品價(jià)格燥工藝不**。在中*方面，目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲夏草等少量中*材的凍干，大量的中成*還沒有采用凍干工藝，與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢*西制”，改變了中*的熬制方法...

與進(jìn)口真空冷凍干燥設(shè)備相比，國產(chǎn)設(shè)備具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，且維修維護(hù)方便，目前國產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)已經(jīng)能夠滿足制藥、食品等大部分領(lǐng)域中小企業(yè)的基本干燥需求，行業(yè)發(fā)展空間巨大。數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)市場規(guī)模約9億元左右。隨著國內(nèi)真空冷凍干燥技術(shù)的發(fā)展，以及生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥以及食品等領(lǐng)域快速發(fā)展下對該類設(shè)備需求的增長，國內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)仍具有較大的市場潛力。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2023年，我國真空冷凍干燥機(jī)市場規(guī)模將超過。值得一提的是，與進(jìn)口設(shè)備相比，國產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)在創(chuàng)新等方面還存在較大的差距。一方面，國內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)多以中低端產(chǎn)品為主，企業(yè)創(chuàng)新能力較低，在推出具備自主知識產(chǎn)權(quán)的新...

風(fēng)冷式冷凍干燥機(jī)編輯鎖定討論本詞條缺少信息欄，補(bǔ)充相關(guān)內(nèi)容使詞條更完整，還能快速升級，趕緊來編輯吧！冷干機(jī)是根據(jù)冷凍除濕原理,將壓縮空氣強(qiáng)制通過蒸發(fā)器進(jìn)行熱交換而降溫,使壓綜空氣中氣態(tài)的水和油經(jīng)過等壓冷卻,凝結(jié)成液態(tài)的水和油,并夾帶塵埃,通過自動排水器排出系統(tǒng)外,從而獲得清潔的壓縮空氣。目錄1冷干機(jī)特點(diǎn)2配套使用風(fēng)冷式冷凍干燥機(jī)冷干機(jī)特點(diǎn)編輯1、制冷壓縮機(jī)采用高溫型全封閉制冷壓縮機(jī),運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定,噪聲低,性能可靠,省電壽命長。2、熱交換器、冷凝器選用質(zhì)量、**螺紋管,傳熱系數(shù)高,因而體積小,結(jié)構(gòu)緊湊。筒體材料選用不銹鋼或碳鋼鍍鋅,可避免對奪壓縮空氣的二次污染。3、制冷控制元件均采用世界上的...

冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時(shí)90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個(gè)階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的比較燥溫度要由...

冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時(shí)90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個(gè)階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的比較燥溫度要由...

所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)，因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高。應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)*工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著的應(yīng)用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了*品質(zhì)量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干*品的品種不多，產(chǎn)品價(jià)格燥工藝不**。在中*方面，目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲夏草等少量中*材的凍干，大量的中成*還沒有采用凍干工藝，與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢*西制”，改變了中*的熬制方法...

真空冷凍干燥機(jī)的使用壽命受多種因素影響，一般在 10 到 15 年左右。 **一、影響使用壽命的因素** 1. 設(shè)備質(zhì)量 - 質(zhì)量的真空冷凍干燥機(jī)采用***的材料和先進(jìn)的制造工藝，其部件的耐用性更強(qiáng)，使用壽命相對較長。例如，耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)能更好地抵御潮濕和化學(xué)物質(zhì)的侵蝕，確保設(shè)備在長期使用過程中不易損壞。 - **品牌的設(shè)備通常在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面更加嚴(yán)格，提供更可靠的性能和更長的使用壽命。 2. 維護(hù)保養(yǎng) - 定期的維護(hù)保養(yǎng)是延長真空冷凍干燥機(jī)使用壽命的關(guān)鍵。這包括清潔設(shè)備、檢查密封件、更換易損件等。例如，定期清理冷阱中的冰霜，防止其積累過多影響制冷效果；檢查...

溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開，瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料，建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比，除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝！硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷制熱都非?？煽俊囟瓤梢钥刂圃?℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點(diǎn)適用性功能1壓...

因而在升華面與冷凝面之間便產(chǎn)生了一個(gè)相當(dāng)大的壓力差，如果此時(shí)系統(tǒng)內(nèi)的不凝性氣體分壓可以忽略不計(jì)，它將促使制品升華出來的水蒸氣，以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克，如果升華過程不供給熱量，那末制品只有降低內(nèi)能來補(bǔ)償升華熱，直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后，升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個(gè)范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經(jīng)部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點(diǎn)，此時(shí)將發(fā)生制品融化現(xiàn)象，而此時(shí)融化的液體，對冰飽和，對溶質(zhì)卻未飽和，因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解...

所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)，因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高。應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)*工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著的應(yīng)用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了*品質(zhì)量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干*品的品種不多，產(chǎn)品價(jià)格燥工藝不**。在中*方面，目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲夏草等少量中*材的凍干，大量的中成*還沒有采用凍干工藝，與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢*西制”，改變了中*的熬制方法...

熱媒循環(huán)系統(tǒng)：采用多個(gè)循環(huán)泵、多個(gè)板框換熱器，換熱回路上帶有膨脹箱，以補(bǔ)償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。（4）制冷系統(tǒng)：載冷劑流過蒸發(fā)器，蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發(fā)器上部蒸汽）被壓縮機(jī)抽走，加壓升溫排入冷凝器，經(jīng)過水或風(fēng)進(jìn)行冷卻冷凝，有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。（5）真空系統(tǒng)：由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成，配置壓力計(jì)用于真空控制，配置真空探頭監(jiān)視壓力，普通壓力變送器測量粗真空和壓力。（6）通氣系統(tǒng)：向箱體摻氣火凍干后真空，還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。（7）CIP系統(tǒng)：由CIP儲罐和增壓泵組成，可蒸汽**，通過泵供應(yīng)CIP水壓力，對凍干機(jī)進(jìn)行清洗。...

另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當(dāng)于慢凍，后者則介于凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點(diǎn)是制品入箱時(shí)，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗(yàn)證明，過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶，為了克服過冷現(xiàn)象，制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個(gè)范圍，并需保持一段時(shí)間，以待制品完全凍結(jié)。（二）升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開始升華；比制品溫更低的凝結(jié)器對水水蒸氣的抽...

溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開，瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料，建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比，除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝！硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷制熱都非?？煽?。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點(diǎn)適用性功能1壓...

實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個(gè)檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品，冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干，冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明顯，冷阱溫度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明顯。因此，在沒有特殊需求的情況下，選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。四環(huán)凍干機(jī)中LGJ-10D型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-55℃，LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-60℃，并且采用混合工質(zhì)制冷技...

溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開，瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料，建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比，除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝！硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷制熱都非?？煽俊囟瓤梢钥刂圃?℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點(diǎn)適用性功能1壓...

臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式，不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管，其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度，比較低可達(dá)-550℃，從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上，從而保證凍干過程的順利進(jìn)行，光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔，在凍干結(jié)束后，可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空，在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個(gè)帶自動放氣的電磁真空閥，它與旋片泵為同一電源控制，當(dāng)停泵時(shí)，電磁閥門自動關(guān)閉，同時(shí)向真空泵內(nèi)放氣，既保護(hù)了真空系統(tǒng)，又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中，二臺，由風(fēng)冷凝器出來的高壓制冷劑液體（無氟制冷劑V5...

與進(jìn)口真空冷凍干燥設(shè)備相比，國產(chǎn)設(shè)備具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，且維修維護(hù)方便，目前國產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)已經(jīng)能夠滿足制藥、食品等大部分領(lǐng)域中小企業(yè)的基本干燥需求，行業(yè)發(fā)展空間巨大。數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)市場規(guī)模約9億元左右。隨著國內(nèi)真空冷凍干燥技術(shù)的發(fā)展，以及生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥以及食品等領(lǐng)域快速發(fā)展下對該類設(shè)備需求的增長，國內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)仍具有較大的市場潛力。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2023年，我國真空冷凍干燥機(jī)市場規(guī)模將超過。值得一提的是，與進(jìn)口設(shè)備相比，國產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)在創(chuàng)新等方面還存在較大的差距。一方面，國內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)多以中低端產(chǎn)品為主，企業(yè)創(chuàng)新能力較低，在推出具備自主知識產(chǎn)權(quán)的新...

1g水蒸氣在常壓下為.**a時(shí)卻膨脹為10000升，普通的真空泵在單位時(shí)間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實(shí)際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與。冰的升華熱約為2822J/克，如果升華過程不供給熱量，那末制品只有降低內(nèi)能來補(bǔ)償升華熱，直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后，升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對制品提供足夠的熱量。（三）升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個(gè)范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經(jīng)部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點(diǎn)，此時(shí)將發(fā)生制品融化現(xiàn)...

冷凍干燥機(jī)簡介冷凍干燥機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，且規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。二、冷凍干燥機(jī)基本結(jié)構(gòu)冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統(tǒng)是凍干機(jī)的**重要的組成部分，被稱為“凍干機(jī)的心臟”。其制冷系統(tǒng)主要由以下部件組成...

**溫度121℃，**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn)，校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃，后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”，**階段同時(shí)刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點(diǎn)F0≥15min，**生物指示劑在線**后應(yīng)無...

凍干機(jī)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了長足進(jìn)展。進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點(diǎn)，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外，其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品...

由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí)，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。*由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。*干燥能排除95%~99%以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。*因物料處于凍結(jié)狀態(tài)，溫度很低，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時(shí)，干燥室不需絕熱，不會有很多的熱損失，...

并啟動溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線蒸汽**測試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時(shí)間與**曲線時(shí)間應(yīng)一致。（4）陽性對照應(yīng)呈陽性，經(jīng)過**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測試功能與生物挑戰(zhàn)性測試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)...

不會影響其它設(shè)備的正常運(yùn)行。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時(shí)不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時(shí)間較多，因此設(shè)備利用率低，生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設(shè)備近年來，國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點(diǎn)是成本高?，F(xiàn)狀與展望隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設(shè)備進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實(shí)現(xiàn)在線清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各項(xiàng)技...

記錄抽真空至真空度為10Pa的時(shí)間。（3）繼續(xù)進(jìn)行抽真空，并記錄極限真空度。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）當(dāng)冷凝器到達(dá)-45℃時(shí)，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時(shí)間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時(shí)間與極限真空測試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出，凍干機(jī)抽氣用時(shí)26min，符合抽氣時(shí)間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認(rèn)方法可真實(shí)反映凍干機(jī)抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測試當(dāng)凍干機(jī)進(jìn)行抽真空時(shí)，若系統(tǒng)有泄漏，將會影響產(chǎn)品凍干效果，對系統(tǒng)進(jìn)行真空泄漏率測試，可以考察凍干機(jī)整體的泄漏狀況，測試步驟如下：（1）對冷凝器進(jìn)行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當(dāng)凍干箱加...

在大量升華時(shí)擱板溫度保持較低，根據(jù)實(shí)際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高，此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品。若對制品的性能尚不清楚，機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí)，用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點(diǎn)較高，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結(jié)器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的比較高溫度，直至凍干結(jié)束，但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過共晶點(diǎn)。若制品對熱不穩(wěn)定，則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度，可將拉板溫度一次升高至制品允許的比較高溫度以上；待大量升華階段基本結(jié)束時(shí)，再將板溫降至允許的比較高溫度，這后兩種...

不會影響其它設(shè)備的正常運(yùn)行。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時(shí)不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時(shí)間較多，因此設(shè)備利用率低，生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設(shè)備近年來，國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點(diǎn)是成本高。現(xiàn)狀與展望隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設(shè)備進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實(shí)現(xiàn)在線清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各項(xiàng)技...