袋進(jìn)袋出過濾器BAG-IN/BAG-OUTFilterHousing簡稱：BIBO、SafeChangeFilterHousing所謂“具備利用氣密袋安全進(jìn)行更換的條件”的過濾器即是袋進(jìn)袋出型過濾器（BIBO）。袋進(jìn)袋出技術(shù)參數(shù)1.采用三元乙丙（EPDM）高密...

魁利公司生產(chǎn)的袋進(jìn)帶出，主要應(yīng)用于:化學(xué)和生物(CB)防護(hù)、P3/P4實(shí)驗室、制藥行業(yè)。袋進(jìn)袋出過濾器比較大的特點(diǎn)是安裝、更換、檢測過濾器時均在PVC袋(或者高溫袋)保護(hù)下進(jìn)行，過濾單元完全不與外界空氣接觸，從而保證了人員與環(huán)境的安全，使得更換過程方便快捷。袋...

袋進(jìn)袋出過濾箱內(nèi)的過濾器安裝和更換都是在防護(hù)袋里進(jìn)行的，這種更換方式是為了保護(hù)操作人員安全和防止有害氣體污染環(huán)境。袋進(jìn)袋出過濾箱的每個過濾段都有一個檢修門，每個檢修門都會配備這樣一個防護(hù)性密封袋子，蘇州凱爾森配置的袋子，袋長約2m，袋子的直徑跟檢修門的開洞大小...

無菌隔離器的使用方法涉及幾個關(guān)鍵步驟，下面我們將詳細(xì)介紹這些步驟。首先是裝載環(huán)節(jié)。在此環(huán)節(jié)，需要預(yù)先準(zhǔn)備好所有待放入無菌隔離器的物品，包括供試品、培養(yǎng)基、緩沖液、過濾罐以及必要的工具。這些物品需按照既定的裝載方式進(jìn)行放置，確保它們在隔離器內(nèi)的布局合理。通常，過...

氣密門門框的安裝步驟如下：首先，進(jìn)行立框定位校正。我們利用“拔木楔”工具將門框準(zhǔn)確定位，之后使用“吊線錘”工具吊起垂直線，以此調(diào)整門框的水平和垂直狀態(tài)，以及與內(nèi)外墻面的相對位置。在此過程中，需要確保門框豎框?qū)Φ孛娴拇怪闭`差不超過2mm。接著，進(jìn)行檢查工作。確保...

無菌隔離器的特點(diǎn)：無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間對于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與...

無菌隔離器的準(zhǔn)備以無菌隔離器Zda裝載量的要求將無菌檢查所需物品擺放到無菌隔離器內(nèi)部相對應(yīng)的位置;無菌隔離手套及艙體密封性測試合格;運(yùn)行參數(shù)已確認(rèn)。過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)取19支過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑編號，放入無菌隔離器的手套部位、進(jìn)出風(fēng)口、風(fēng)扇...

無菌檢查操作中的人體工程學(xué)設(shè)計考量無菌檢查操作往往耗時較長，通常需要4至5小時甚至更久。因此，在無菌隔離器的設(shè)計中融入人體工程學(xué)原理至關(guān)重要，這可以有效減輕操作人員在長時間工作中的疲勞感，同時提升操作的便捷性。鑒于無菌隔離器結(jié)構(gòu)的特殊性，其內(nèi)部應(yīng)配備一系列輔助...

無菌隔離器作為一種專為無菌檢查試驗設(shè)計的設(shè)備，在防止微生物污染待測樣品和避免試驗物品及設(shè)備受污染方面表現(xiàn)飛躍，極大地提升了無菌檢查試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。目前，它在全球制藥行業(yè)中的應(yīng)用已相當(dāng)大范圍地。為確保無菌隔離器的無菌狀態(tài)，滅菌環(huán)節(jié)至關(guān)重要。目前，常用的滅菌方法...

無菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可**限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒***物生產(chǎn)防護(hù)...

無菌隔離器，亦稱實(shí)驗室隔離器，自20世紀(jì)80年代在歐洲誕生以來，已成為微生物測試領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備。其設(shè)計初衷是為確保微生物測試在為可靠和潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，從而有效地防止待測試物品受到微生物污染，并明顯降低了假陽性結(jié)果的出現(xiàn)。目前，無菌隔離器在全球制藥行業(yè)中得到了...

氣密門門扇鉸鏈的安裝步驟如下：首先，把鉸鏈牢固地安裝在門扇上，使用螺釘進(jìn)行固定。接著，把門扇安裝在門框上，同樣使用螺釘確保穩(wěn)固。請注意，鉸鏈共有五個頁頭，其中三個頁頭必須安裝在門框上。安裝完畢后，應(yīng)微調(diào)門扇與門框之間的間隙，確保兩側(cè)縫隙不超過4mm，上側(cè)縫隙控...

手術(shù)室氣密門如今在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得到了廣泛應(yīng)用，為何醫(yī)院會選擇這種門呢？這得益于手術(shù)室氣密門所具備的幾大明顯特點(diǎn)。接下來，我們就來詳細(xì)了解一下這些特點(diǎn)。首先，手術(shù)室氣密門擁有飛躍的密閉性能。在安裝過程中，我們確保門框與墻體保持同一平面，同時在門框周圍安裝3mm的密...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈...

高效過濾器，作為工業(yè)潔凈室與生物潔凈室中的終端過濾解決方案，同時也是其他凈化設(shè)備的理想配套選擇，其過濾效率至關(guān)重要。這一關(guān)鍵指標(biāo)通常由生產(chǎn)廠家進(jìn)行嚴(yán)格檢測，并在產(chǎn)品出廠時附帶詳細(xì)的過濾效率檢測報告，確保用戶獲得準(zhǔn)確的性能數(shù)據(jù)。對于企業(yè)而言，對高效過濾器進(jìn)行檢漏...

電動密閉閥以其飛躍的性能和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，成為石油、化工、醫(yī)藥等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)備。它不僅能夠精確控制管路中各種介質(zhì)的流量、壓力和溫度，還為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動化和高效化提供了有力支持。與傳統(tǒng)的手動閥門相比，電動密閉閥展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢。其高度的自動化和精確...

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面，確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計過程中，特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...

汽化雙氧水，也被稱為汽化過氧化氫，即VHP，是一種高效且創(chuàng)新的滅菌方法。其重要在于通過VHP發(fā)生器將濃度為35%的雙氧水汽化，利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)相較于液體狀態(tài)所展現(xiàn)出的更強(qiáng)大的殺滅細(xì)菌芽孢能力，為被滅菌物提供深度消毒。過去，液態(tài)過氧化氫要達(dá)到殺滅細(xì)...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈...

高效回風(fēng)口，亦稱高效排風(fēng)口，是負(fù)壓潔凈室的關(guān)鍵排風(fēng)設(shè)備。它的主要作用在于對負(fù)壓車間進(jìn)行回風(fēng)過濾，有效隔離各類有毒、有害、放射性及生物危險性粉塵與氣體，確保室內(nèi)有害物質(zhì)不被釋放至回風(fēng)或排風(fēng)系統(tǒng)中。這一設(shè)備在制藥、食品生產(chǎn)、生物實(shí)驗室以及醫(yī)院等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。...

在現(xiàn)代建筑中，暖通系統(tǒng)是保證人們生活舒適的重要設(shè)施。而在暖通系統(tǒng)中，電動密閉閥起著至關(guān)重要的作用。電動密閉閥是一種電動的單向閥門。當(dāng)無電時，密閉閥受強(qiáng)力彈簧壓迫，不會因反向氣流作用而開啟。這種設(shè)計使得電動密閉閥具有極高的密封性能，有效地保證了相應(yīng)空間的密閉性。...

基于上述分析，筆者建議對人防地下室的設(shè)計規(guī)范或相關(guān)《措施》進(jìn)行明確修訂。具體來說，針對染毒區(qū)域，應(yīng)強(qiáng)制規(guī)定選用手電動型密閉閥門，并且這些閥門的控制裝置應(yīng)統(tǒng)一、集中地設(shè)置在戰(zhàn)時進(jìn)風(fēng)機(jī)房內(nèi)。而對于設(shè)置在清潔區(qū)的密閉閥門，則推薦采用手動型，以便于在緊急情況下快速、直...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理：兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不...

電動密閉閥，作為一種電動的單向閥門，具備出色的密閉性能。在無電狀態(tài)下，強(qiáng)力彈簧會壓迫閥門，確保其不會因反向氣流而開啟，從而有效地維護(hù)了空間的密閉性。該閥門由電動執(zhí)行機(jī)構(gòu)與閥體緊密連接而成，經(jīng)過專業(yè)的安裝調(diào)試后，便成為暖通控制的關(guān)鍵組件。閥門利用電能驅(qū)動電動執(zhí)行...

氣動閥門是通過壓縮空氣驅(qū)動閥體開關(guān)的一種閥門，而電動閥門則是通過電動執(zhí)行器來控制閥門的開啟與關(guān)閉。相較于普通閥門，電動閥門擁有更大的動作力矩，并且其開關(guān)動作速度可以靈活調(diào)整，這使得它的結(jié)構(gòu)更加簡單，也更容易維護(hù)。在選擇使用電動閥門還是氣動閥門時，許多初次接觸的...

在線排風(fēng)技術(shù)要求：設(shè)備必須配置壓差表，顯示高效過濾器壓差值。設(shè)備需設(shè)置DOP發(fā)煙與上游濃度檢測口。設(shè)備高效過濾器采用機(jī)械壓緊式或液槽密封方式；過濾效率為H14..掃描系統(tǒng)必須全覆蓋高效過濾器及壓緊邊框所有部分。所有產(chǎn)品的規(guī)格必須按照實(shí)際提供的風(fēng)量要求進(jìn)行設(shè)...

無菌隔離器簡介與其重要性無菌隔離器，作為一種采用先進(jìn)無菌隔離技術(shù)的設(shè)備，創(chuàng)造了一個高度潔凈且持續(xù)穩(wěn)定的操作環(huán)境。它的重要功能在于比較大限度地減少微生物和各種微粒的污染，從而確保無菌檢驗的精確性和可靠性。該設(shè)備主要由滅菌實(shí)驗艙和傳遞艙兩個關(guān)鍵部分組成，同時還配備...

潔凈室傳統(tǒng)的滅菌手段不僅難以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作，而且勞動強(qiáng)度高、驗證過程復(fù)雜，對操作人員和周圍環(huán)境都構(gòu)成潛在風(fēng)險。然而，與空調(diào)系統(tǒng)融為一體的VHP滅菌技術(shù)，不僅有效解決了傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的種種不足，還展現(xiàn)出了諸多明顯優(yōu)勢。VHP技術(shù)以其飛躍的材料兼容性、廣譜殺菌能力和...

無菌隔離操作系統(tǒng)是遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過精心設(shè)計和制造而成的一種高級別的環(huán)境控制防護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)專為醫(yī)藥保健產(chǎn)品以及其他需要極高環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用場景而設(shè)計，旨在提供很大程度的污染防護(hù)，確保產(chǎn)品的純凈度和安全性。這一系統(tǒng)不僅有效防止...

考慮到OEB5的嚴(yán)格要求，我們的歐洲技術(shù)團(tuán)隊針對性地提出了以下設(shè)計特點(diǎn)，以確保隔離器的性能和安全性：操作影響考慮：若在隔離器中進(jìn)行操作，可能會影響到GMP區(qū)域的等級，因此需要特別關(guān)注操作過程中的污染控制。無HVAC循環(huán)設(shè)計：隔離器內(nèi)部不采用HVAC循環(huán)，確保排...