VHP傳遞窗滅菌效力驗(yàn)證對(duì)過氧化氫應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環(huán)境要求達(dá)到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認(rèn)可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進(jìn)的控制系統(tǒng),不同于甲醛使用時(shí)的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進(jìn)程,也包括在必要時(shí)可以中斷、修改、放棄操作。同時(shí)高度自動(dòng)化的生產(chǎn)過程控制,順從CFR第11章要求,符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因?yàn)樗墓庾V殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程...
VHP傳遞窗傳遞艙,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設(shè)備。汽化過氧化氫滅菌傳遞艙用于無菌物料由C/D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí),去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產(chǎn)品應(yīng)用過氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu),向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留在物品表面,滅菌后能把過氧化氫蒸汽降解到安全接...
VHP傳遞窗:過氧化氫蒸氣消毒過程[1](1)Conditioning準(zhǔn)備:約需5~10min時(shí)間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120℃~130℃的溫度狀態(tài)。(2)Gassing進(jìn)氣:使用容易獲得的醫(yī)藥級(jí)的30%~35%w/w過氧化氫溶液,在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)(閃蒸)后動(dòng)態(tài)噴入目標(biāo)區(qū)域,采用噴頭提高蒸汽流速以近,同時(shí)水平及垂直轉(zhuǎn)動(dòng)以保證均勻的分布。(3)Dwell保持:過氧化氫蒸氣在目標(biāo)區(qū)域保持一定的時(shí)間范圍以確保完全的生物殺滅,此過程使目標(biāo)區(qū)域經(jīng)過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露,以保證得到成功的結(jié)果。(4)Aeration通風(fēng):采用設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)將蒸汽從目標(biāo)區(qū)域移除,或者兼用通風(fēng)單元快速...