VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附...
近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),在多個(gè)研究報(bào)告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細(xì)胞內(nèi)的脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。當(dāng)我們將VHP滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌方法進(jìn)行比較時(shí),其優(yōu)勢(shì)顯而易見。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時(shí)間、適用場(chǎng)景以及對(duì)作業(yè)人員的安全性等多個(gè)維度來看,VHP均表現(xiàn)出色。特別是在2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,對(duì)滅菌要求的提升使得B級(jí)區(qū)進(jìn)入的物料都必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品無法適用。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),低溫滅菌的傳...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門不得同時(shí)開啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈...
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與安全。其重點(diǎn)采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強(qiáng),且易于清潔維護(hù)。內(nèi)腔設(shè)計(jì)巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點(diǎn)亮點(diǎn)之一。該發(fā)生器通過集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了對(duì)VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時(shí),壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與...
VHP傳遞窗介紹:汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)功細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的Z用設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。...
VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙的特色功能解析高效除濕系統(tǒng):VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙內(nèi)置先進(jìn)的除濕裝置,該裝置能有效促進(jìn)隔離器內(nèi)部空氣循環(huán),明顯降低空間內(nèi)的相對(duì)濕度水平。這一優(yōu)化環(huán)境設(shè)計(jì)極大地提升了VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效率,確保滅菌過程更加高效、徹底。精細(xì)滅菌控制:系統(tǒng)通過精確輸入過氧化氫蒸汽,并維持隔離器內(nèi)過氧化氫濃度穩(wěn)定在700PPM以上,同時(shí)確保滅菌時(shí)間不少于30分鐘。這一嚴(yán)格控制的滅菌流程,能夠深入破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。智能除殘留技術(shù):在完成滅菌階段后,系統(tǒng)自動(dòng)切換至除殘留模式。此時(shí),隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體被引導(dǎo)通...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide,汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌技術(shù),正日益受到青睞。該技術(shù)憑借其飛躍的殺菌能力,能夠各方面的清掃各類病原體,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌化處理效率。為確保使用安全及消毒效果,VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量被嚴(yán)格控制在100ppm以下,這一標(biāo)準(zhǔn)旨在防止殘留物對(duì)人體健康造成潛在威脅。VHP傳遞窗的滅菌機(jī)制重點(diǎn)在于過氧化氫的強(qiáng)氧化性,它能通過氧化還原反應(yīng)有效破壞病菌的細(xì)胞結(jié)構(gòu),從而達(dá)到徹底滅菌的目的。然而,對(duì)于過氧化氫殘留量的嚴(yán)格監(jiān)控同樣至關(guān)重要,因?yàn)檫@直接關(guān)系到后續(xù)使用的安全性和有效性。為了精確測(cè)量VHP處理后的過氧化氫殘留...
VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附...
傳遞窗,作為一種高效且實(shí)用的潔凈區(qū)域設(shè)備,巧妙地鑲嵌于墻壁與隔板之間,為文件與輕小物品的便捷傳遞提供了可能。然而,在享受其便利性的同時(shí),我們也需留意以下幾點(diǎn)使用要點(diǎn):首先,確保窗戶狀態(tài)正確至關(guān)重要。在使用前后,應(yīng)細(xì)致檢查傳遞窗的開合情況,確認(rèn)其已完全關(guān)閉并鎖定。未關(guān)閉或未鎖緊的窗戶可能導(dǎo)致物品在傳遞過程中受阻,甚至卡在中間,影響傳遞效率并可能損壞物品。其次,重視傳遞窗的品質(zhì)。質(zhì)量的傳遞窗不僅能保障長期穩(wěn)定的運(yùn)行,還能在安全性與耐用性方面給予用戶充分保障。因此,在選擇和使用時(shí),應(yīng)關(guān)注其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及制造商的信譽(yù),以確保設(shè)備滿足實(shí)際需求并減少維護(hù)成本。再者,注意傳遞物品的限制。傳遞窗的設(shè)計(jì)通常針...
傳遞窗,作為潔凈環(huán)境不可或缺的輔助裝置,其重點(diǎn)功能在于促進(jìn)潔凈區(qū)域間(包括潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū))小件物品的安全高效傳遞。這一設(shè)計(jì)精髓旨在比較大限度減少潔凈室的開門頻次,從而明顯降低外界對(duì)潔凈空間的潛在污染,維護(hù)室內(nèi)環(huán)境的超凈標(biāo)準(zhǔn)。工作原理揭秘:傳遞窗巧妙融合了機(jī)械互鎖或電磁互鎖技術(shù),確保兩側(cè)門體無法同時(shí)開啟。這一安全機(jī)制有效阻斷了不同潔凈級(jí)別區(qū)域之間的直接氣流交換,維護(hù)了各自區(qū)域的潔凈度要求。電磁互鎖系統(tǒng),以其高達(dá)60公斤的拉力保障,結(jié)合輕觸式開關(guān)控制,不僅操作便捷,更在開門瞬間紫外線殺菌燈,為傳遞物品提供即時(shí)消毒,確保傳遞過程的無菌化。匠心獨(dú)運(yùn)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):傳遞窗箱體與門體均采用質(zhì)...
VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙的特色功能解析高效除濕系統(tǒng):VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙內(nèi)置先進(jìn)的除濕裝置,該裝置能有效促進(jìn)隔離器內(nèi)部空氣循環(huán),明顯降低空間內(nèi)的相對(duì)濕度水平。這一優(yōu)化環(huán)境設(shè)計(jì)極大地提升了VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效率,確保滅菌過程更加高效、徹底。精細(xì)滅菌控制:系統(tǒng)通過精確輸入過氧化氫蒸汽,并維持隔離器內(nèi)過氧化氫濃度穩(wěn)定在700PPM以上,同時(shí)確保滅菌時(shí)間不少于30分鐘。這一嚴(yán)格控制的滅菌流程,能夠深入破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。智能除殘留技術(shù):在完成滅菌階段后,系統(tǒng)自動(dòng)切換至除殘留模式。此時(shí),隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體被引導(dǎo)通...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)通過精密設(shè)計(jì)的傳遞窗結(jié)構(gòu),結(jié)合過氧化氫的強(qiáng)大氧化還原能力,實(shí)現(xiàn)了對(duì)各類病原微生物的高效殺滅,明顯提升了醫(yī)療設(shè)備的清潔度與安全性,為醫(yī)療環(huán)境筑起了一道堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。VHP傳遞窗的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在于其飛躍的密封性能,有效隔絕內(nèi)外空氣交換,確保室內(nèi)潔凈度維持在極高水平,同時(shí)阻擋外界污染物侵入,為敏感醫(yī)療區(qū)域提供了一方凈土。這種設(shè)計(jì)不僅保護(hù)了室內(nèi)環(huán)境的純凈,也促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備的安全使用與存儲(chǔ)。在VHP滅菌流程完成后,對(duì)過氧化氫殘留量的精確監(jiān)測(cè)至關(guān)重要。殘留量不僅直接關(guān)系到滅菌效果的驗(yàn)證,還關(guān)乎到人員健康與安全的保障。因此,...
VHP滅菌傳遞艙的明顯特性涵蓋了四大重點(diǎn)環(huán)節(jié):高效除濕、各方面的滅菌、徹底除殘留與智能維護(hù)。首先,在除濕階段,該傳遞艙利用先進(jìn)的除濕技術(shù),促使隔離器內(nèi)部空氣循環(huán)通過精密的除濕裝置,明顯降低相對(duì)濕度,為后續(xù)的VHP滅菌過程創(chuàng)造比較好環(huán)境,從而有效提升滅菌效率。進(jìn)入滅菌環(huán)節(jié),系統(tǒng)精確控制過氧化氫蒸汽的輸入,確保隔離器內(nèi)維持預(yù)定的VHP濃度,至少達(dá)到700PPM,并持續(xù)滅菌時(shí)間超過30分鐘,確保滅菌效果各方面的而徹底。隨后,除殘留階段啟動(dòng),自動(dòng)停止過氧化氫氣體的輸入,并切換至除殘留系統(tǒng)。在此階段,隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體被引導(dǎo)通過高效的催化分解裝置,迅速降低其濃度至10PPM以下,進(jìn)而通過強(qiáng)化通風(fēng)處理...
VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附...
魁利創(chuàng)新推出的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,無菌傳遞技術(shù)的全新里程碑。該設(shè)備巧妙融合了汽化過氧化氫的高效滅菌技術(shù),徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒模式,對(duì)傳遞窗內(nèi)部所有接觸面實(shí)施無死角滅菌處理。其內(nèi)置的先進(jìn)系統(tǒng),不僅確保了無菌環(huán)境的嚴(yán)密性,還極大地提升了工作效率與安全性。【重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)】高效滅菌技術(shù):采用汽化過氧化氫作為滅菌介質(zhì),各方面的覆蓋并深入清潔傳遞窗內(nèi)每一細(xì)微角落,實(shí)現(xiàn)高效、快速的滅菌效果。雙重氣閘保護(hù):獨(dú)特的雙扉門設(shè)計(jì)及高效過濾器層流保護(hù)機(jī)制,在開門瞬間形成穩(wěn)固氣閘,有效隔絕外界污染,預(yù)防交叉。智能控制系統(tǒng):搭載西門子可編程控制器(PLC),通過觸摸式顯示屏呈現(xiàn)直觀易用的操作界面,實(shí)現(xiàn)精確的程序控制與自...
VHP滅菌傳遞窗的工作原理主要基于其集成的汽化過氧化氫發(fā)生器。該裝置向傳遞窗內(nèi)部釋放過氧化氫氣體,旨在對(duì)物料的外表面進(jìn)行生物去污處理。這一步驟極為關(guān)鍵,因?yàn)樗艽_保物料在從非關(guān)鍵區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入高潔凈級(jí)別的A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí),不會(huì)帶入任何潛在的污染源。VHP滅菌傳遞窗的適用范圍大范圍地,特別適用于無菌生產(chǎn)環(huán)境中需要傳遞的各類已清潔和干燥的物品。這些物品包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、各類儀器、原輔料的外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。在滅菌過程中,汽化單元會(huì)以低速將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗的內(nèi)腔體,以維持內(nèi)腔體內(nèi)消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。這種設(shè)計(jì)確保了傳遞窗內(nèi)的物品能...
VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過氧化氫獨(dú)特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌處理水平。然而,確保滅菌后過氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。針對(duì)過氧化氫殘留量的精確測(cè)定,當(dāng)前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴(yán)格規(guī)定的100ppm以下,從而維護(hù)醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全。魁利公司憑借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表...
傳遞窗,作為潔凈室不可或缺的輔助裝備,其重點(diǎn)價(jià)值在于促進(jìn)潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小型物品的安全交換。此設(shè)計(jì)旨在明顯降低潔凈室的開門頻率,進(jìn)而將外部污染引入的風(fēng)險(xiǎn)降至比較低,維護(hù)了內(nèi)部環(huán)境的純凈度。傳遞窗主體采用質(zhì)量不銹鋼板材精心打造,表面光滑無瑕,不僅易于清潔維護(hù),更彰顯了其耐用與衛(wèi)生的特性。其獨(dú)特的雙門互鎖機(jī)制,如同一道智能屏障,有效防止了空氣與物品的交叉污染,確保了傳遞過程的高度安全性。此外,傳遞窗還配備了先進(jìn)的電子或機(jī)械連鎖裝置,以及紫外線殺菌燈,進(jìn)一步強(qiáng)化了其殺菌消毒能力,為物品的潔凈傳遞提供了雙重保障。這款設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域極為大范圍地,覆蓋了從精密科技研發(fā)到生物制藥,從醫(yī)院無菌操...
VHP過氧化氫傳遞窗巧妙地利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的強(qiáng)大殺菌能力,相較于液態(tài)和汽態(tài),其殺滅孢子能力更為突出。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,這些離子能夠直接攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實(shí)現(xiàn)徹底的滅菌效果。為了確保滅菌介質(zhì)的均勻分布,該傳遞窗配備了專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),使過氧化氫等離子體能夠均勻分布,達(dá)到理想的滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗(或稱為VHP滅菌傳遞艙)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上擁有諸多明顯優(yōu)點(diǎn)。首先,它采用了進(jìn)口的充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能,有效防止了滅菌過程中的泄漏。其次,門框與門頁之間的連接氣管被巧妙地內(nèi)置,這不僅使整體外...
近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),在多個(gè)研究報(bào)告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細(xì)胞內(nèi)的脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。當(dāng)我們將VHP滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌方法進(jìn)行比較時(shí),其優(yōu)勢(shì)顯而易見。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時(shí)間、適用場(chǎng)景以及對(duì)作業(yè)人員的安全性等多個(gè)維度來看,VHP均表現(xiàn)出色。特別是在2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,對(duì)滅菌要求的提升使得B級(jí)區(qū)進(jìn)入的物料都必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品無法適用。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),低溫滅菌的傳...
傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進(jìn)出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進(jìn)出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴(yán)格分開,通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時(shí),原輔料需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時(shí)開啟。...
VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種高度專業(yè)化的設(shè)備,旨在確保物品在不同功能區(qū)之間傳遞時(shí),能夠?qū)ζ浔砻孢M(jìn)行有效的生物凈化。該設(shè)備融合了過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)技術(shù)、電磁門連鎖機(jī)制、全封閉系統(tǒng)、滅菌后殘留物清*系統(tǒng)以及用戶友好的人機(jī)界面,形成了一個(gè)完備的滅菌解決方案。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、公共衛(wèi)生及生物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域,特別適用于在常溫條件下對(duì)物體表面進(jìn)行滅菌處理。其重點(diǎn)功能在于對(duì)物料外表面進(jìn)行生物去污,從而防止物料在從無級(jí)別或低級(jí)別潔凈區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別潔凈區(qū)域時(shí)引入污染。本系統(tǒng)通過外接的過氧化氫發(fā)生器(VHPS)進(jìn)行操作,該過程在低溫、常壓條件下進(jìn)行,不僅環(huán)保,而...
魁利創(chuàng)新推出的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,無菌傳遞技術(shù)的全新里程碑。該設(shè)備巧妙融合了汽化過氧化氫的高效滅菌技術(shù),徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒模式,對(duì)傳遞窗內(nèi)部所有接觸面實(shí)施無死角滅菌處理。其內(nèi)置的先進(jìn)系統(tǒng),不僅確保了無菌環(huán)境的嚴(yán)密性,還極大地提升了工作效率與安全性?!局攸c(diǎn)優(yōu)勢(shì)】高效滅菌技術(shù):采用汽化過氧化氫作為滅菌介質(zhì),各方面的覆蓋并深入清潔傳遞窗內(nèi)每一細(xì)微角落,實(shí)現(xiàn)高效、快速的滅菌效果。雙重氣閘保護(hù):獨(dú)特的雙扉門設(shè)計(jì)及高效過濾器層流保護(hù)機(jī)制,在開門瞬間形成穩(wěn)固氣閘,有效隔絕外界污染,預(yù)防交叉。智能控制系統(tǒng):搭載西門子可編程控制器(PLC),通過觸摸式顯示屏呈現(xiàn)直觀易用的操作界面,實(shí)現(xiàn)精確的程序控制與自...
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與安全。其重點(diǎn)采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強(qiáng),且易于清潔維護(hù)。內(nèi)腔設(shè)計(jì)巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點(diǎn)亮點(diǎn)之一。該發(fā)生器通過集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了對(duì)VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時(shí),壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與...
傳遞窗,作為一種高效且實(shí)用的潔凈區(qū)域設(shè)備,巧妙地鑲嵌于墻壁與隔板之間,為文件與輕小物品的便捷傳遞提供了可能。然而,在享受其便利性的同時(shí),我們也需留意以下幾點(diǎn)使用要點(diǎn):首先,確保窗戶狀態(tài)正確至關(guān)重要。在使用前后,應(yīng)細(xì)致檢查傳遞窗的開合情況,確認(rèn)其已完全關(guān)閉并鎖定。未關(guān)閉或未鎖緊的窗戶可能導(dǎo)致物品在傳遞過程中受阻,甚至卡在中間,影響傳遞效率并可能損壞物品。其次,重視傳遞窗的品質(zhì)。質(zhì)量的傳遞窗不僅能保障長期穩(wěn)定的運(yùn)行,還能在安全性與耐用性方面給予用戶充分保障。因此,在選擇和使用時(shí),應(yīng)關(guān)注其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及制造商的信譽(yù),以確保設(shè)備滿足實(shí)際需求并減少維護(hù)成本。再者,注意傳遞物品的限制。傳遞窗的設(shè)計(jì)通常針...
VHP滅菌傳遞窗,作為先進(jìn)的滅菌技術(shù)載體,廣泛應(yīng)用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級(jí)區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術(shù)在中國的迅速推廣與應(yīng)用,國內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革,目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過了新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的嚴(yán)格認(rèn)證,彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用??荆鳛樾袠I(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒,自主研發(fā)了VHP無菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過程中攜帶的潛在污染,確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)...
傳遞窗,作為一種高效且實(shí)用的潔凈區(qū)域設(shè)備,巧妙地鑲嵌于墻壁與隔板之間,為文件與輕小物品的便捷傳遞提供了可能。然而,在享受其便利性的同時(shí),我們也需留意以下幾點(diǎn)使用要點(diǎn):首先,確保窗戶狀態(tài)正確至關(guān)重要。在使用前后,應(yīng)細(xì)致檢查傳遞窗的開合情況,確認(rèn)其已完全關(guān)閉并鎖定。未關(guān)閉或未鎖緊的窗戶可能導(dǎo)致物品在傳遞過程中受阻,甚至卡在中間,影響傳遞效率并可能損壞物品。其次,重視傳遞窗的品質(zhì)。質(zhì)量的傳遞窗不僅能保障長期穩(wěn)定的運(yùn)行,還能在安全性與耐用性方面給予用戶充分保障。因此,在選擇和使用時(shí),應(yīng)關(guān)注其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及制造商的信譽(yù),以確保設(shè)備滿足實(shí)際需求并減少維護(hù)成本。再者,注意傳遞物品的限制。傳遞窗的設(shè)計(jì)通常針...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗的滅菌傳遞艙,巧妙利用了過氧化氫氣體相較于其液態(tài)形態(tài)在常溫下展現(xiàn)出的飛躍殺孢子效能。這一過程通過釋放游離的氫氧基實(shí)現(xiàn),這些活性基團(tuán)能夠深入攻擊并破壞細(xì)胞的關(guān)鍵組成——脂類、蛋白質(zhì)乃至DNA結(jié)構(gòu),從而達(dá)成各方面的且徹底的滅菌效果。此技術(shù)特別適用于隔離室、隔離器等需要高度無菌環(huán)境的密閉空間。該系統(tǒng)采用過氧化氫蒸汽作為滅菌介質(zhì),不僅能夠高效清掃物料表面的生物污染物,還確保在滅菌過程結(jié)束后,過氧化氫蒸汽能被有效降解至安全無害的水平,避免了傳統(tǒng)滅菌方法可能留下的過氧化氫冷凝物殘留問題,極大地提升了操作人員的安全性與后續(xù)工作的便捷性。VHP傳遞窗的設(shè)計(jì)更是進(jìn)一步強(qiáng)化了其在維護(hù)潔...
內(nèi)置于門框門頁的連接氣管設(shè)計(jì),明顯降低了清潔的復(fù)雜性。通過增加互鎖功能,有效防止了因誤操作而引發(fā)的潛在問題。此外,通風(fēng)排污單元的設(shè)置,進(jìn)一步確保了HVAC系統(tǒng)免受污染。門頁的四角采用創(chuàng)新的同心圓設(shè)計(jì),不僅增強(qiáng)了氣密性的伸縮性,還消除了應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種先進(jìn)的滅菌設(shè)備,特別適用于不同功能間物品的傳遞過程中進(jìn)行表面生物除污。該設(shè)備配備了高效的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴(yán)密的密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留處理系統(tǒng)、便捷的HMI(人機(jī)界面)以及精細(xì)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗(yàn)等...