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歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求

  歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求：

  個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143，防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔，審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

  歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求：

  醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)提供，認(rèn)證模式有所差別。 不要購(gòu)買沒(méi)有經(jīng)過(guò)口罩認(rèn)證且在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。深圳哪家好口罩認(rèn)證價(jià)錢

具體是什么出口資質(zhì)？有人員解釋稱，例如醫(yī)用口罩的出口公司需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)涵蓋二類醫(yī)療器械，出口的口罩需要按照對(duì)方進(jìn)口國(guó)的要求完成認(rèn)證（包括檢測(cè)報(bào)告、資質(zhì)證書等），***在海關(guān)通關(guān)時(shí)，按照海關(guān)的要求準(zhǔn)備好提貨單等材料，準(zhǔn)備齊全的話，一般可以順利完成產(chǎn)品出口。公司會(huì)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作，為客戶提供認(rèn)證服務(wù)，目前歐盟CE認(rèn)證（醫(yī)用口罩）報(bào)價(jià)15000元，需提交口罩規(guī)格名稱，3張口罩樣品圖片，填寫申請(qǐng)表格；歐盟CE認(rèn)證（普通口罩），需營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件，樣品，辦理周期在10個(gè)工作日左右。 中山口碑好口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)這些防顆粒物口罩產(chǎn)品的總稱即3M口罩。

據(jù)新華社3月2日?qǐng)?bào)道，按照***、***部署，國(guó)家發(fā)展**委著力推動(dòng)口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，我國(guó)口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長(zhǎng)，雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度，2月29日，包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi)，全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只，日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍，進(jìn)一步緩解了口罩供需矛盾。其中，醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬(wàn)只、166萬(wàn)只，有效解決了**醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)需要。口罩的認(rèn)證要求不能松懈。

口罩CE認(rèn)證系列問(wèn)題點(diǎn)：
歐盟CE申請(qǐng)流程：準(zhǔn)備階段——提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復(fù)印件、產(chǎn)品說(shuō)明書、申請(qǐng)表、差異描述、機(jī)構(gòu)介紹；型式實(shí)驗(yàn)——企業(yè)郵寄送樣到制定的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)；頒發(fā)證書——產(chǎn)品檢測(cè)合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書。

CE認(rèn)證周期：具體依據(jù)產(chǎn)品和認(rèn)證模式?jīng)Q定一周到半年不等。

CE認(rèn)證證書有效期：一般CE認(rèn)證證書的有效期3-5年，證書有效期內(nèi)歐盟標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有發(fā)生變更換版，企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材質(zhì)、用途沒(méi)有變更無(wú)需重新頒發(fā)證書。 不要購(gòu)買包裝上是全外文，無(wú)中文標(biāo)識(shí)的口罩。

防護(hù)口罩是防止呼吸道傳染的有效防護(hù)用品之一，對(duì)于**控制與防護(hù)的作用舉足輕重。防護(hù)口罩的各項(xiàng)要求，對(duì)保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對(duì)于防護(hù)口罩這種維系民生的物資，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，就可能引起**關(guān)注，對(duì)形象造成不可挽回的損失。因此，對(duì)防護(hù)口罩進(jìn)行檢測(cè)是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

二、防護(hù)口罩常用類型

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求，也能非油性過(guò)濾顆粒物過(guò)濾效率大于等于95%，推薦、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。 要購(gòu)買有包裝、且包裝上有“LA勞動(dòng)防護(hù)標(biāo)識(shí)或同時(shí)具有LA和QS兩種標(biāo)志的口罩。中山加急口罩認(rèn)證哪家便宜

口罩在歐盟市場(chǎng)上銷售必須獲得CE認(rèn)證。深圳哪家好口罩認(rèn)證價(jià)錢

    隨著****全球蔓延日趨嚴(yán)峻，醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品缺口與日俱增。國(guó)內(nèi)廠家想要將口罩等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷售必須獲得歐盟CE認(rèn)證，2019年起歐盟新法規(guī)EU2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE證書。常見(jiàn)的防護(hù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149，標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個(gè)類別，需要滿足歐盟（EU）2016/425個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）的要求。主流的防護(hù)口罩為FFP2/FFP3兩類。醫(yī)用口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，按照標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用口罩分為TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三個(gè)類別。TypeIa用于流行病期間的患者和其它人群，TypeII和TypeIIR用于醫(yī)護(hù)人員。需要滿足歐盟（EU）2017/745（新版醫(yī)療器械MDR）的要求。認(rèn)證流程:技術(shù)文件寄送樣品至我司檢驗(yàn)測(cè)試遞交認(rèn)證機(jī)構(gòu)下發(fā)證書大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證目前可提供口罩、防護(hù)服和隔離眼罩等產(chǎn)品的CE認(rèn)證服務(wù)，歡迎新老客戶前來(lái)咨詢。深圳哪家好口罩認(rèn)證價(jià)錢

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