深圳壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

來源: 發(fā)布時間:2024-08-14

冷凍干燥機(jī)加工工藝凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關(guān)鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月,而卡介苗的安全試驗(yàn)就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經(jīng)4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應(yīng)用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的***類制品的生產(chǎn)。

在未來,如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)。 智能化數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),自動保存凍干數(shù)據(jù),連續(xù)記錄實(shí)時數(shù)據(jù)生成表格并能以實(shí)時曲線和歷史曲線。深圳壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

真空冷凍干燥機(jī)

凍干機(jī)真空冷凍干燥方法的基本原理凍干機(jī)真空冷凍干燥就是將含水物質(zhì)預(yù)先凍結(jié),然后再在真空狀態(tài)下使其中的水從固態(tài)升華成氣態(tài),從而除去水分保存物質(zhì)。與其它干燥方法一樣,要維持升華干燥的不斷進(jìn)行,必須滿足兩個基本條件,即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。在開始階段,如果物料溫度相對較高,升華所需要的潛熱可取自物料本身的顯熱。但隨著升華的進(jìn)行,物料溫度很快就降到與干燥室蒸汽分壓相平衡的溫度,此時,若沒有外界供熱,升華干燥便停止進(jìn)行。在外界供熱的情況下,升華所生成的蒸汽如果不及時排除,蒸汽分壓就會升高,物料溫度也隨之升高,當(dāng)達(dá)到物料的凍結(jié)點(diǎn)時,物料中的冰晶就會融化,冷凍干燥也就無法進(jìn)行了。凍干機(jī)供給熱量的過程是一個傳熱過程,排除蒸汽的過程是一個傳質(zhì)的過程,因此,升華干燥過程實(shí)質(zhì)上是一個傳熱、傳質(zhì)同時進(jìn)行的過程。自然界中所發(fā)生的任何過程都有驅(qū)動力,升華干燥中的傳熱驅(qū)動力為熱源與升華界面之間的溫差,而傳質(zhì)驅(qū)動力為升華界面與蒸汽捕集器之間的蒸汽分壓差。溫差愈大,傳熱速率愈快;蒸汽分壓差愈大,傳質(zhì)(即蒸汽排除)速率愈快海南中藥真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐干燥過程無污染,確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。

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2、冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷阱溫度低,對制冷要求高,機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。3、降溫速率降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的最低溫度。例如,冷阱溫度≤-60℃的凍干機(jī),機(jī)器從打開制冷開始計(jì)時,冷阱溫度達(dá)到-60℃的時間應(yīng)不大于1小時。

濕度分析(露點(diǎn)儀):這個是比較精確的,通過分析凍干箱內(nèi)的濕度的變化,能明確的看到升華的水蒸氣的變化。因?yàn)樯A時,環(huán)境中蒸汽多,濕度大, 溫度高,當(dāng)升華結(jié)束時, 溫度就降低,變得趨于溫度。但是露點(diǎn)儀價格比較高,適合高附加值產(chǎn)品和預(yù)算充足的單位。

在線取樣稱重法:這個是的凍干機(jī)上才有的,凍干機(jī)必須配備機(jī)械手,能在線取樣承重判斷。而凍干機(jī)由于需要增加這些配件和零器件,所以凍干機(jī)比同等普通凍干機(jī)要大,價格也高了很多。但是這種方法也比較精確。通過以上分析,判斷升華結(jié)束的方法很多,對于不同配置的凍干機(jī)結(jié)合制品進(jìn)行選擇。可以通過前幾種方法,當(dāng)經(jīng)驗(yàn)豐富的時候,前幾種方法也是非常準(zhǔn)的,但是更省時間,更精確的方法是壓力升,壓力對比法,在線稱重法和濕度儀分析法。借助儀器更直接,更便利,選擇質(zhì)量凍干機(jī),功能齊全凍干機(jī)是非常必要的。 冷阱開口大采用耐腐蝕304不銹鋼材料,滿足GLP要求;具有前期樣品預(yù)凍功能。

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冷凍干燥機(jī)冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷阱溫度低,對制冷要求高,機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-50℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-50℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-50℃左右是理想的選擇。上海繼譜冷凍干燥機(jī)中VFD-2000型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-55℃,F(xiàn)D-21-80系列、LCFD-2000A系列的冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-80℃,并且采用混合工質(zhì)制冷技術(shù),在同樣制冷機(jī)組的情況下,制冷溫度低、制冷量大、工作穩(wěn)定性高、故障率低。上海繼譜冷凍干燥機(jī)還包括有冷阱溫度≤-50℃的FD-1A-50型冷凍干燥機(jī),適用于一些容易凍干的產(chǎn)品的凍干。FD-2A-80型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-80℃,特別適用于醫(yī)藥和特殊產(chǎn)品的凍干。冷凍干燥后的產(chǎn)品易于復(fù)水,恢復(fù)原狀。福建藥品真空冷凍干燥機(jī)真空度低

設(shè)備操作簡便,自動化程度高,減少人工干預(yù)。深圳壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

冷凍干燥機(jī)蛋白質(zhì)凍干的工藝要求凍干機(jī)就相當(dāng)于兩臺冰箱和一個真空泵,一臺為-50℃的普通冰箱,保證蛋白質(zhì)藥液能夠凍結(jié)成固態(tài),在真空泵抽成真空狀態(tài)下,藥液中的固態(tài)水直接升華為水蒸氣。另一臺-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產(chǎn)生的水蒸氣,直接凍結(jié)為固態(tài)冰。任何液體物質(zhì),當(dāng)在一個密閉容器內(nèi)蒸發(fā)達(dá)到一定的程度之后,液體的汽化與蒸汽的液化就達(dá)到一個平衡狀態(tài)。這時密閉容器內(nèi)的蒸汽稱為飽和蒸汽,密閉容器內(nèi)的蒸汽壓強(qiáng)稱為飽和蒸汽壓。一些容易汽化的固體,在密閉容器中同樣會形成飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大,隨溫度的降低而減小。對于同一蒸汽,在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導(dǎo)意義,即凍干方案:在低于共晶點(diǎn)5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓。深圳壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐