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GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備要求如下:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)良低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。純水設(shè)備主要采用的是反滲透設(shè)備中的反滲透膜技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。醫(yī)療超純水機(jī)多少錢(qián)
醫(yī)院純水供應(yīng)設(shè)備是采用列管式降液膜蒸發(fā)原理,蒸發(fā)器外加料水分布器,使料水均勻的布膜流動(dòng),從而消除了由于局部料水不均造成的干壁現(xiàn)象,有效提高了蒸發(fā)效率。該機(jī)體積小,重量輕。在蒸發(fā)器內(nèi)還采用汽水分離和標(biāo)準(zhǔn)折流,使汽水分離和傳熱效果大為提高,這是產(chǎn)品提高和價(jià)格降低的重要體現(xiàn)。此外在產(chǎn)水量超過(guò)標(biāo)定值10%以上時(shí),穩(wěn)定值較佳,即使列管內(nèi)結(jié)垢,產(chǎn)水量的下降也不明顯。在料水用量一定時(shí)冷卻水用量很少甚至可以不用。醫(yī)用純水設(shè)備,用于滿(mǎn)足醫(yī)療需求制取純凈水的設(shè)備。整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等較新工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,來(lái)滿(mǎn)足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。上海電子級(jí)超純水機(jī)廠商純水設(shè)備可以水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度。
選擇制藥純化水設(shè)備需注意哪些問(wèn)題?1、明確產(chǎn)水用途。由于不同的用途對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)要求有一定的差異,在選擇制藥純化水設(shè)備時(shí)需了解所需的產(chǎn)水水質(zhì),根據(jù)用水的電導(dǎo)率等指標(biāo)要求大致確定設(shè)備的類(lèi)型。2、了解當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域水源和水質(zhì)情況。制藥純化水設(shè)備制備純化水的水源可能是城市管網(wǎng)自來(lái)水、地下水或者地表水,根據(jù)原水類(lèi)型以及原水水質(zhì)情況比如原水的硬度、泥沙懸浮物含量等指標(biāo)確定預(yù)處理工藝,使得預(yù)處理出水達(dá)到反滲透膜的進(jìn)水要求,以減輕反滲透的處理負(fù)荷以及保護(hù)反滲透膜。3、了解取水方式需求。選擇制藥純化水設(shè)備時(shí)需了解企業(yè)對(duì)取水方式的需求,為生產(chǎn)線用水帶來(lái)更大的便利。
GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備滅菌系統(tǒng)符合GMP設(shè)計(jì)要求:為了有效控制衛(wèi)生無(wú)的污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒量的水平,制藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn):一是在系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設(shè)施;二是從傳統(tǒng)地單向流式演變?yōu)檠h(huán)回流式。純化水系統(tǒng)中的離子交換樹(shù)脂、反滲透、電法去離子等不宜采用高溫消毒,否則會(huì)老化、破碎或損壞,可采用臭氧/紫外消毒及循環(huán)回流法。這些前沿技術(shù)已經(jīng)在我們的產(chǎn)品中得到了充分地體現(xiàn)。為防止藥液或物料在設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)滯留,造成微生物的滋長(zhǎng),要求設(shè)備內(nèi)壁光滑無(wú)死角,管道設(shè)計(jì)無(wú)多余管件、支管、閥門(mén)和盲管。管道設(shè)計(jì)盡量遵從給水管道宜豎向布置,在靠近用水設(shè)備附近橫向引入的原則。盡量不在設(shè)備上方布置橫向管道,防止水在橫管上靜止滯留。純水設(shè)備技術(shù)特點(diǎn)為可連續(xù)生產(chǎn)。
純水設(shè)備的出水量怎么選?無(wú)論是家用還是工業(yè)用的純水設(shè)備,這點(diǎn)都是我們需要關(guān)注的,因?yàn)榧兯O(shè)備的出水量多少,決定了我們的使用需求能否被滿(mǎn)足,以及購(gòu)買(mǎi)純水設(shè)備的費(fèi)用是多少。怎么選純水設(shè)備的出水量是多少?這個(gè)看每天所用純水是多少,就比方實(shí)驗(yàn)室每天純水的消耗在100升,那純水設(shè)備較大純水產(chǎn)量肯定要在100升以上。如果這100L的純水是在某個(gè)時(shí)段內(nèi)用完的,那我們還需要考慮選擇的純水設(shè)備能否滿(mǎn)足每小時(shí)的純水消耗,因?yàn)榧兯O(shè)備較大純水產(chǎn)量計(jì)算的是24小時(shí)內(nèi)的純水產(chǎn)量。目前,市面上常規(guī)的純水設(shè)備出水量為15升/小時(shí)或30升/小時(shí),小型純水設(shè)備的出水量10升/小時(shí),以純水作為水源的超純水機(jī),出水量在2升/分鐘,具體看用戶(hù)選擇的純水設(shè)備型號(hào)。EDI純水設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)有容易實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制。上海醫(yī)療純水設(shè)備生產(chǎn)廠家
選擇制藥純化水設(shè)備需要了解耗材更換的周期以及成本,確定一套符合企業(yè)實(shí)際的制水系統(tǒng)解決方案。醫(yī)療超純水機(jī)多少錢(qián)
EDI技術(shù)是一種具有變革性意義的水處理技術(shù),將電滲析與離子交換有機(jī)地結(jié)合在一起的連續(xù)去鹽工藝,屬高科技綠色環(huán)保技術(shù)。EDI凈水設(shè)備具有連續(xù)出水、無(wú)需酸堿再生和無(wú)人值守等優(yōu)點(diǎn),已在制備純水的系統(tǒng)中逐步取代混床作為精處理設(shè)備使用。EDI裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后,取代離子交換樹(shù)脂,無(wú)需酸堿再生,具有水質(zhì)穩(wěn)定、運(yùn)行費(fèi)用低、操作管理方便、占地面積小等特點(diǎn)。超純水設(shè)備制備工藝:預(yù)處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過(guò)濾器→用水對(duì)象。醫(yī)療超純水機(jī)多少錢(qián)