上海制藥行業(yè)潔凈管道價格

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風、下側(cè)四周排風的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的設(shè)計需要設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)。上海制藥行業(yè)潔凈管道價格

潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計時的注意事項主要有：1、根據(jù)不同介質(zhì)，選擇合適的管內(nèi)流速，既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加，運行費用增加，也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計管道沖洗管路，合理設(shè)計管道坡度，在合適的地點設(shè)置管道地位排水點，有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)，如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材，盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行，如必須調(diào)整流量，采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。上海制藥行業(yè)潔凈管道價格在潔凈管道設(shè)計時要根據(jù)不同介質(zhì)，選擇合適的管內(nèi)流速。

潔凈管道焊接過程須嚴格焊接質(zhì)量控制，尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫，需要嚴格詳細的質(zhì)量確認。焊接作業(yè)完成后，進行100%自檢與互檢，對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行，自動焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內(nèi)外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗，試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用，應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件，考慮工件安全性，以對管路不造成污染為原則。

制藥行業(yè)潔凈管道介紹：潔凈管道把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇：制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴格的要求，較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析。潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。潔凈管道的設(shè)計需要避免流速過低使管道自潔能力降低。常州正規(guī)潔凈管道安裝

潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷、無凹陷、無裂縫等等。上海制藥行業(yè)潔凈管道價格

GMP潔凈管道設(shè)計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業(yè)，必須要定期的對接觸藥品的管道與設(shè)備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下，對設(shè)備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現(xiàn)這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設(shè)計的時候，要考慮到所有需要清洗的設(shè)備，是否會經(jīng)常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設(shè)備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。上海制藥行業(yè)潔凈管道價格

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