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潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):機(jī)具準(zhǔn)備方面,施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污與其他臟物。同時(shí),待用材料非到用時(shí)不得拆封與去除標(biāo)識(shí)。特別注意的是,焊接氣與保護(hù)氣的純度滿(mǎn)足較小純度為99.999%以上,如果氣源達(dá)不到要求,要進(jìn)行二次過(guò)濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面,施工場(chǎng)地應(yīng)徹底清掃干凈,并鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1~2次;在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè),同時(shí)嚴(yán)禁將碳鋼材料與附有油脂類(lèi)的工具帶入現(xiàn)場(chǎng);進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質(zhì)帽子。在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要。嘉興制藥用潔凈管道焊接
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):特別注意的是,潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠(chǎng)房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。杭州專(zhuān)業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)GMP潔凈管道設(shè)計(jì)需考慮表面的光潔度。
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設(shè)計(jì)施工過(guò)程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái),并在測(cè)試過(guò)程中檢測(cè)氧氣的含量,得以確保在焊接過(guò)程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺(tái)階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動(dòng)焊機(jī)無(wú)法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候,只能進(jìn)行手工焊接,一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查。
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過(guò)熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線(xiàn)、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過(guò)熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過(guò)程中具有重要的作用,同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。潔凈管道有著耐腐蝕的特點(diǎn)。
潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算,與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對(duì)水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,其具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿(mǎn)足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞健>植績(jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專(zhuān)業(yè)工廠(chǎng)生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度,在改建工程中可以?xún)?yōu)先考慮這種方案。潔凈管道不會(huì)與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。南通不銹鋼潔凈管道焊接
不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,其目的是為了保證良好的自排凈功能。嘉興制藥用潔凈管道焊接
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線(xiàn),放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱(chēng)為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。嘉興制藥用潔凈管道焊接