潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性在制藥行業(yè)中,潔凈管道起著至關(guān)重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無菌狀態(tài)的管道系統(tǒng)。它們被廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)過程中的輸送、儲存和處理等環(huán)節(jié),對確保藥品的質(zhì)量和安全起著關(guān)鍵性的作用。潔凈管道還能夠提高生產(chǎn)效率。潔凈管道的設(shè)計和布局能夠減少管道的阻力和壓力損失,提高藥品的輸送速度和效率。同時,潔凈管道的清潔性和易于維護的特點,也能夠減少生產(chǎn)過程中的停機時間和維護成本,提高生產(chǎn)效率。潔凈管道設(shè)計考慮了流體動力學(xué),提高傳輸效率。南京正規(guī)潔凈管道焊接
給水用CPVC管道系統(tǒng)的連接方式有膠粘劑粘接、彈性密封圈連接、法蘭連接、螺紋連接及活接連接五大類,具體連接方法如下:膠粘劑粘接適用于管外徑不大于160mm的管道連接。粘接前,CPVC潔凈管道管端必須倒角,倒角坡度為30°,倒角厚約為管材壁厚的1/3,但不宜小于3mm。承口和管端套接部分必須用清洗劑擦拭干凈,用400目以下的砂紙將承口和管端套接部分打毛,均勻涂敷膠粘劑。彈性密封圈連接為便于密封圈和管材套入,可涂敷適量潤滑劑=于凹槽,密封圈表面及管端。套接深度應(yīng)比承口深度短10-20mm。對于大口徑管材,可用厚木板墊于管端,以木槌或鐵棒擊入,或以拉緊器拉緊。法蘭接頭連接在對破損管道搶修時,這種方法安全可靠,而且簡單、迅速。螺紋連接為增加聯(lián)接處的強度,一般在小管件承口處鑲有螺紋銅接頭。螺接處宜采用聚四氟乙烯生料帶作密封填充物?;罱舆B接這種方法有利于管道的安裝與維修。1.室內(nèi)管道的定位一般采用喉碼或管卡固定位置應(yīng)準(zhǔn)確無誤,不得使管道發(fā)生軸向彎曲變形,且不應(yīng)使管道過分緊固,應(yīng)允許管道因熱脹冷縮而有輕微移動。2.為確保管道安全,減少變形,立管和水平的支承間距不得大于下表規(guī)定值。3.在溫差較大的地區(qū),要采取補償熱脹冷縮的措施。嘉興制藥行業(yè)潔凈管道焊接潔凈管道系統(tǒng)的設(shè)計考慮到了易用性和耐用性。
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對*品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與*品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強等特點,因此本文從*廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識,同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統(tǒng)分類制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對于原料*領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕。
潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性。在制藥行業(yè)中,潔凈管道起著至關(guān)重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無菌狀態(tài)的管道系統(tǒng)。它們被廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)過程中的輸送、儲存和處理等環(huán)節(jié),對確保藥品的質(zhì)量和安全起著關(guān)鍵性的作用。潔凈管道能夠保證藥品的穩(wěn)定性。在制藥過程中,藥品的穩(wěn)定性直接關(guān)系到其有效性和持久性。潔凈管道的設(shè)計和材料選擇能夠防止藥品與管道產(chǎn)生不良反應(yīng),確保藥品的成分不發(fā)生變化,從而保證藥品的穩(wěn)定性和有效性。潔凈管道還配備了多重安全保護裝置,如漏水報警、超濾保護等,能夠及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在的問題。
表2-2不同系統(tǒng)管道拋光度要求系統(tǒng)管道名稱管外壁拋光度管內(nèi)壁拋光度純化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm純蒸汽管道拋光度Ra≤μmRa≤μm潔凈壓縮空氣管道Ra≤μmRa≤μm3.潔凈管道的安裝施工流程由于管道所輸送的是潔凈的介質(zhì),內(nèi)表面還需經(jīng)過嚴(yán)格的脫脂、酸洗、鈍化處理。因此,潔凈管道系統(tǒng)沒必要每段管道都采用快裝卡箍連接,多采用惰性氣體保護焊為主,只是在使用點需安裝閥門的連接處采用快裝卡箍連接。具體流程如下圖所示。圖3-1潔凈管道施工流程施工準(zhǔn)備注意事項人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對具有資質(zhì)的施工人員進行施工培訓(xùn),明確工程情況、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關(guān)要求和規(guī)定,完成技術(shù)交底,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書,并應(yīng)提供妥善的保管場所。在保管中,應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應(yīng)保持清潔。機具準(zhǔn)備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時。潔凈管道系統(tǒng)在水處理中提供純凈的水源。常州環(huán)保潔凈管道公司
通過潔凈管道后得到的水源不僅可以保障人們的健康,還能提升飲水的口感和質(zhì)量。南京正規(guī)潔凈管道焊接
保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計排水點的坡度至少不小于。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應(yīng)考慮系統(tǒng)的自排凈功能潔凈管道的閥門選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,常用的的是隔膜閥由于其特殊的設(shè)計,管道內(nèi)介質(zhì)100%不會與墊片外其他管件接觸,實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制*行業(yè)中的應(yīng)用為廣。在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制*用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為**的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制*用水。其次。南京正規(guī)潔凈管道焊接