潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性在制藥行業(yè)中,潔凈管道起著至關(guān)重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無(wú)菌狀態(tài)的管道系統(tǒng)。它們被廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)過(guò)程中的輸送、儲(chǔ)存和處理等環(huán)節(jié),對(duì)確保藥品的質(zhì)量和安全起著關(guān)鍵性的作用。潔凈管道能夠有效防止污染。在制藥生產(chǎn)中,藥品的純度和無(wú)菌狀態(tài)是至關(guān)重要的。任何污染物質(zhì)的存在都可能對(duì)藥品的質(zhì)量和安全性造成嚴(yán)重影響。潔凈管道通過(guò)其特殊的設(shè)計(jì)和材料選擇,能夠減少或消除污染物質(zhì)的積聚和滋生,確保藥品在輸送過(guò)程中不受到污染。潔凈管道具有良好的可清洗性和可消毒性,能夠方便快捷地進(jìn)行清洗和消毒,確保管道的衛(wèi)生和安全。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家
用水設(shè)備系統(tǒng)潔凈管道的一些特點(diǎn)1.潔凈管道、管件、閥門(mén)、墊片的材質(zhì)選擇對(duì)應(yīng)GMP要求:“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)*品有任何危害,不得與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品,或向*品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來(lái)講,制*用水系統(tǒng)的潔凈管道管件、閥門(mén)材質(zhì)選擇的空間不是很多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途的一種材質(zhì),可以用于各種制*行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是適合制*潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上,要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測(cè)試是一種好辦法,可幫助設(shè)計(jì)人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門(mén)、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門(mén)因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來(lái)可以擁有較好的抗腐蝕性。 蘇州藥廠潔凈管道銷(xiāo)售潔凈管道的連接件采用無(wú)菌處理,確保安全。
表2-2不同系統(tǒng)管道拋光度要求系統(tǒng)管道名稱(chēng)管外壁拋光度管內(nèi)壁拋光度純化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm純蒸汽管道拋光度Ra≤μmRa≤μm潔凈壓縮空氣管道Ra≤μmRa≤μm3.潔凈管道的安裝施工流程由于管道所輸送的是潔凈的介質(zhì),內(nèi)表面還需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的脫脂、酸洗、鈍化處理。因此,潔凈管道系統(tǒng)沒(méi)必要每段管道都采用快裝卡箍連接,多采用惰性氣體保護(hù)焊為主,只是在使用點(diǎn)需安裝閥門(mén)的連接處采用快裝卡箍連接。具體流程如下圖所示。圖3-1潔凈管道施工流程施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對(duì)具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn),明確工程情況、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級(jí)配管方面的清潔和GMP的相關(guān)要求和規(guī)定,完成技術(shù)交底,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)需有材料質(zhì)量合格證書(shū),并應(yīng)提供妥善的保管場(chǎng)所。在保管中,應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門(mén)保管。管子、閥門(mén)、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應(yīng)鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。同時(shí),材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應(yīng)保持清潔。機(jī)具準(zhǔn)備方面,施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時(shí)。
潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性在制藥行業(yè)中,潔凈管道起著至關(guān)重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無(wú)菌狀態(tài)的管道系統(tǒng)。它們被廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)過(guò)程中的輸送、儲(chǔ)存和處理等環(huán)節(jié),對(duì)確保藥品的質(zhì)量和安全起著關(guān)鍵性的作用。潔凈管道還能夠提高生產(chǎn)效率。潔凈管道的設(shè)計(jì)和布局能夠減少管道的阻力和壓力損失,提高藥品的輸送速度和效率。同時(shí),潔凈管道的清潔性和易于維護(hù)的特點(diǎn),也能夠減少生產(chǎn)過(guò)程中的停機(jī)時(shí)間和維護(hù)成本,提高生產(chǎn)效率。潔凈管道的清潔和消毒程序簡(jiǎn)單快捷。
二來(lái)也可防止電化學(xué)腐蝕的產(chǎn)生。制*用水設(shè)備管道2.連接密封部件選擇墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM和**等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于制*用水系純化水系統(tǒng)的溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長(zhǎng)時(shí)間耐受100℃以上的工作環(huán)境,因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng),而在高溫系統(tǒng),尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或**墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中確實(shí)目睹了有些制*用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片,而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí),尤其要注意這個(gè)問(wèn)題。如果別無(wú)選擇的話,一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),EPDM墊片用于*廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過(guò)1年是可以接受的。3.潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。4.焊接制*用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)的潔凈管道好的連接方式是焊接,在設(shè)計(jì)施工過(guò)程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬焊的方式,焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái),并在測(cè)試過(guò)程中檢測(cè)氧氣的含量。潔凈管道系統(tǒng)在化妝品生產(chǎn)中保證產(chǎn)品質(zhì)量。杭州PPH潔凈管道品牌
潔凈管道是用于輸送潔凈介質(zhì)的管道系統(tǒng),它在各個(gè)行業(yè)中起著至關(guān)重要的作用,確保介質(zhì)的純凈度和安全性。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱(chēng),是對(duì)*品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與*品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強(qiáng)等特點(diǎn),因此本文從*廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,旨在提高施工單位對(duì)潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統(tǒng)分類(lèi)制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料*領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用的是奧氏體不銹鋼,常見(jiàn)的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家