常州藥廠潔凈管道定制

    引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對*品生產(chǎn)一種**、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求，即“與*品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學反應或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強等特點，因此本文從*廠潔凈管道材質(zhì)選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進行闡述，旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認識，同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統(tǒng)分類制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道，醫(yī)*制劑領域相對于原料*領域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕。潔凈管道的精確尺寸，確保流體傳輸?shù)囊恢滦浴３Ｖ菟帍S潔凈管道定制

    配備一個容積V2=V1的配液槽和一個容積V3=2V2的酸堿中和罐（用來中和管道脫脂、酸洗、鈍化所排出的污水）；后根據(jù)配液槽的容積、裝料系數(shù)及所配酸堿液的濃度計算并準備好足夠使用量的酸堿；確保管路與配液槽、循環(huán)水泵構成循環(huán)系統(tǒng)。純化水預沖洗時，先循環(huán)沖洗15～30min，然后一邊排水一邊加入純化水，直至排出的水清潔，無可見異物，循環(huán)系統(tǒng)中好能裝流量計。脫脂時，往配液槽中加入NaOH，配成3%的NaOH溶液，循環(huán)2h后，通過中和罐中和處理后排放。然后立刻進行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進水邊排水，待出水為中性時停止。酸洗時，往配液槽中加入48％HNO3和99％HF，配成20％的HNO3溶液和3％的HF溶液，循環(huán)，通過中和罐中和后排放。然后立刻進行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進水邊排水，待出水為中性時停止。鈍化時，往配液槽中加入48%HNO3，配成20％的HNO3溶液，循環(huán)2h后，通過中和罐中和后排放。然后立刻進行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進水邊排水，待出水的電阻率與進水一致時，再循環(huán)沖洗15min。后將管路全部排空，關閉各閥門將系統(tǒng)**到正常狀態(tài)。酸洗鈍化結束后，進行效果檢驗，將配制好的赤血鹽硝酸溶液涂在內(nèi)表面上，觀察變況，5～10s變色為不合格，10～20s變色為合格。南通藥廠潔凈管道設計潔凈管道系統(tǒng)在精細化工中防止交叉污染。

潔凈管道是指在工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工等領域中，要求管道內(nèi)部具備一定的潔凈度和衛(wèi)生標準的管道系統(tǒng)。為了確保潔凈管道的正常運行和產(chǎn)品質(zhì)量的保證，有一些標準和規(guī)范需要遵循。以下是關于潔凈管道的標準和規(guī)范的一些內(nèi)容：材料選擇：潔凈管道的材料選擇應符合相關的衛(wèi)生標準，如食品級、醫(yī)療級或工業(yè)級。常用的材料包括不銹鋼、聚氨酯、PVC等，這些材料具有耐腐蝕、易清潔等特點；設計規(guī)范：潔凈管道的設計應考慮到管道的流動性、清潔性和維護性。

隨著人們對食品安全和衛(wèi)生的要求越來越高，潔凈管道在食品行業(yè)中的應用也變得越來越重要。潔凈管道不僅可以確保食品加工過程中的衛(wèi)生和安全，還可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。本文將探討潔凈管道在食品行業(yè)中的應用，包括其在食品加工、飲料生產(chǎn)和乳制品工藝中的作用，以及潔凈管道的設計原則和維護方法。潔凈管道的設計原則和維護方法潔凈管道的設計需要遵循一定的原則。首先，需要選擇符合食品安全標準的材料，如不銹鋼或食品級塑料。其次，需要合理選擇管道尺寸和連接方式，以確保原料的順暢流動和設備的正常運行。此外，潔凈管道的設計還應考慮清洗和消毒的方便性，以確保管道的衛(wèi)生和安全。潔凈管道系統(tǒng)的設計考慮到了易用性和耐用性。

    可提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調(diào)試、驗證一條龍服務，可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng)，包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管(304/316L)自動焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，對管道的進行清洗、鈍化、消毒處理，并根據(jù)需要提供相應的IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/CGAMP要求。管道分配系統(tǒng)的安裝確認1.管道：管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點是：a.鈍化后呈化學惰性；b.易于消毒；c.工作溫度范圍廣。2.管道的連接和試壓接頭：不銹鋼管道應采用熱熔式氬弧焊焊接，內(nèi)壁要光滑，應檢查焊接質(zhì)量，記錄焊接的數(shù)量，并做X光拍片。由于管道在技術夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動氬弧熱熔式焊機，根據(jù)設備手冊先確定焊接控制參數(shù)，如電流大小，頻率等，在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi)，可保證焊縫光滑，焊接結束后再用去離子水試壓，試驗壓力為工作壓力的，無滲漏為合格。3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理。潔凈管道系統(tǒng)適用于半導體制造的超純水輸送。上海耐高壓潔凈管道設計

潔凈管道的密封性能好，防止外界污染。常州藥廠潔凈管道定制

潔凈管道主要應用于以下領域：1.食品和飲料行業(yè)：潔凈管道廣泛應用于食品和飲料行業(yè)，用于輸送潔凈的原料、成品和潔凈水等介質(zhì)，以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。2.制藥行業(yè)：在制藥行業(yè)中，潔凈管道被廣泛應用于藥品生產(chǎn)過程中，用于輸送潔凈的藥品原料、溶劑和制劑等介質(zhì)，以確保藥品的質(zhì)量和無菌性。3.醫(yī)療行業(yè)：在醫(yī)療行業(yè)中，潔凈管道常用于輸送潔凈水和藥液等介質(zhì)，用于醫(yī)療設備的清洗、灌注和注射等操作，以確保醫(yī)療過程的無菌性和安全性。常州藥廠潔凈管道定制