干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán),干燥設備的產(chǎn)品品質直接決定藥品的質量,干燥設備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。據(jù)悉,冷凍干燥機(凍干機)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,是一種比較好的制藥干燥設備。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,冷干機也將得到快速發(fā)展。據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會相關統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前,我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達30%,且比例仍在不斷提升。國內生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。未來幾年內自動出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高,也就是說由凍干機、無菌隔離系統(tǒng)和自動進出料系統(tǒng)三大裝置構成的凍干系統(tǒng)設備未來會出現(xiàn)較大幅度增長。在競爭日益激烈的市場上,誰的產(chǎn)物能滿足顧客必要,誰就贏得市場。凍干機企業(yè)能及時了解市場需求的變化,制定本性化營銷策略,企業(yè)的市場競爭力提高了,企業(yè)的經(jīng)濟效益也就隨之上升,進一步促進企業(yè)的成長擴大!所有這些功能的擴展,更極大地提高了凍干機的市場競爭能力。冷凍干燥機的節(jié)能設計,降低了生產(chǎn)過程中的能耗。浙江中試凍干機定制
比如擱板控制在-20℃。當制冷端打開,瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快,造成驟冷驟熱,一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料,建議不用電加熱的凍干機。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機跟電加熱相比,除了造價稍微貴一點點。性能完勝!硅油為介質的凍干機,制冷制熱都非??煽俊囟瓤梢钥刂圃?℃以內。不會對物料造成傷害。真正的凍干機就應該以硅油為傳熱介質的!生產(chǎn)型凍干機。生產(chǎn)型凍干機造價比較昂貴,使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個凍干盤,氣動壓蓋原動壓蓋,樣品升溫和冷卻可調可用于6,12和18升凍干機2常用凍干室凍干室:燒瓶凍干,某些西林瓶和安瓿瓶凍干室:12,16,18接口或透明塊體盤凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12。南京原位凍干機費用冷凍干燥后的物料體積小,重量輕,便于長途運輸和長期保存。
以一定的流速定向地抵達凝結器表面結成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內能來補償升華熱,直至其溫度與凝結器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質卻未飽和,因而干燥的溶質將迅速溶解進去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢。
真空冷凍干燥的定義與優(yōu)點制品經(jīng)完全凍結,并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結構,并保持原先凍結時的體積,加水后極易溶解而復原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質,諸如酶、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的,故不易氧化。針對部分生化藥物的化學、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機的結構與功能簡介醫(yī)用冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進行,干燥箱內擱板采用不銹鋼板制成,內有媒體導管分布其中,可對制品進行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。冷凍干燥機適用于實驗室小批量生產(chǎn)和大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。
原位凍干機上海拓紛方倉凍干機參數(shù)1、方艙凍干機參數(shù):型號TF-SFD-200有效干燥面積20㎡隔板層數(shù)14+1隔板溫度范圍-50℃—+70℃隔板溫差±1℃隔板間距100mm隔板尺寸1420*1000*25mmф22西林瓶45000ф16西林瓶85000ф12西林瓶155300冷阱溫度≤-70℃(空載)捕水能力200KG/24h盤裝液體(大)200L電除霜選配極限真空度≤10Pa冷卻方式風冷:通風良好,室溫≤25℃壓塞方式液壓上壓塞(壓蓋型)整機功率(含電加熱17KW)2、方艙凍干機行業(yè):伴隨凍干行業(yè)的發(fā)展、凍干技術的成熟,越來越多的廠家意識到了這一新興的科學技術,對凍干機的需求增多,要求也更高。傳統(tǒng)的凍干機能提供的凍干面積已經(jīng)不能滿足行業(yè)的需要,為了解決這個問題,必須使用推廣方艙凍干機。方艙凍干機有著更大的凍干面積,保證用戶的凍干需求;凍干介質采用硅油制冷,保證了溫度的要求、溫度的穩(wěn)定;凍干方式產(chǎn)用原位預凍,保證凍干操作的方便簡單;凍干機過程可以全程接led屏或計算機顯示溫度曲線,更加直觀的了解產(chǎn)品變化。3、方艙冷凍干燥機特點:方艙真空冷凍干燥機是一種國際流行的結構形式;預凍干燥在原位進行,減少干燥過程的繁鎖操作,實現(xiàn)了自動化;內設觀察窗,干燥過程直觀。觸摸屏液晶顯示,PID智能調節(jié)。冷凍干燥技術可以減少物料在儲存過程中的體積和重量。徐州醫(yī)藥凍干機品牌
凍干機使用原理是指利用物料在低溫下凝結固化,然后通過升溫將水從固態(tài)直接轉變?yōu)闅鈶B(tài)實現(xiàn)物料的干燥過程。浙江中試凍干機定制
氣冷式冷凍干燥機可用于干燥壓縮空氣(大入口溫度45度)擁有壓力損失,品質的性能及低耗能的優(yōu)點。操作壓力為7KGCM2。氣冷型冷干機的工作原理在壓縮機工作時,對各部自動供油,平時不需要再添加潤滑油。在大型冷干機中,也選用半密封往復機或螺桿壓縮機,它們的特點是制冷功率大,可進行負荷調節(jié)以適應不同需要。潮濕高溫的壓縮空氣流入前置冷卻器(高溫型用)散熱后流入熱交換器與從蒸發(fā)器排出來的冷空氣進行熱交換,使進入蒸發(fā)器的壓縮空氣的溫度降低。使熱后的壓縮空氣流入蒸發(fā)器通過蒸發(fā)器的換熱功能與制冷劑熱交換,壓縮空氣中的熱量被制冷劑帶走,壓縮空氣迅速冷卻,潮濕空氣中的水份達到飽和溫度迅速冷凝,冷凝后的水分經(jīng)凝聚后形成水滴,經(jīng)過獨特氣水分離器告訴旋轉,水分因離心力的作用于空氣分離,分離后水從自動排水閥排出。經(jīng)降溫后的空氣壓力可達2度。降溫后的冷空氣流經(jīng)空氣熱交換與入口的高溫潮濕熱空氣進行熱交換,經(jīng)熱交換的冷空氣因吸收了入口空氣的熱量提升了溫度,同時壓縮空氣哈經(jīng)過冷凍系統(tǒng)的二次冷凝器與高溫的冷媒再次熱交換使出口的溫度得到充分的加熱,確保出口空氣管路不結露。同時充分利用了出口空氣的冷源,保證了機臺冷凍系統(tǒng)的冷凝效果。浙江中試凍干機定制