生產(chǎn)干燥設(shè)備的藥機企業(yè)前景還是非??捎^的,但是按照目前國內(nèi)行業(yè)的發(fā)展提示,今后幾年,國內(nèi)真空干燥設(shè)備行業(yè)必將實現(xiàn)趕超,成為推動國內(nèi)干燥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的中堅力量。而進入21世紀,真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點,越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應用外,其應用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術(shù)。此外,隨著歐美發(fā)達國家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等新興市場國家,新興市場制藥企業(yè)不僅需要擴大凍干生產(chǎn)線規(guī)模,還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動了對凍干系統(tǒng)的需求。作為當今國際社會藥品生產(chǎn)通行必須實施的制度,GMP已成為藥品質(zhì)量管理(TQC)的重要組成部分,藥品GMP認證也已是國際間藥品貿(mào)易通行的慣例。而作為重要的制藥機械設(shè)備,對應用于制藥生產(chǎn)的凍干機設(shè)備也就有了更高的要求,在這種情況下,凍干機生產(chǎn)廠商針對GMP的優(yōu)化改進就變得異常重要。據(jù)悉,GMP對藥品在生產(chǎn)過程中的污染提出了較以前更高的要求,博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機的改進主要圍繞防止生產(chǎn)過程中可能造成的污染來進行。比如。冷凍干燥技術(shù)是現(xiàn)代食品加工中不可或缺的一部分。徐州實驗室凍干機廠家
直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進去,濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而干燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態(tài)的水在物理化學性質(zhì)上有所不同。湖州食品凍干機廠家冷凍干燥技術(shù)在生物樣本的長期保存中發(fā)揮著重要作用。
微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護。*干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。*因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時,干燥室不需絕熱,不會有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟。缺點正所謂沒有完美的技術(shù),真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點是成本高。由于它需要真空和低溫條件,所以真空冷凍干燥機要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng),因而投資費用和運轉(zhuǎn)費用都比較高。
綠色節(jié)能為主題的新型高效能藥用凍干機,以推動及提高國內(nèi)凍干機的行業(yè)標準、質(zhì)量的發(fā)展。通過對凍干機各子系統(tǒng)的細節(jié)優(yōu)化和創(chuàng)新,重點解決了凍干機密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統(tǒng)等方面無菌控制風險。積極響應國家政策,通過與高等科研院所的合作研發(fā),大力支持工業(yè)節(jié)能降耗、降本增效,開發(fā)出低能耗的制冷系統(tǒng)及箱體結(jié)構(gòu)。我們研發(fā)生產(chǎn)的凍干機體積小、能效高,實現(xiàn)了凍干技術(shù)的綠色發(fā)展,未來也將努力讓綠色環(huán)保成為未來凍干機的發(fā)展方向之一。新芝系列凍干機產(chǎn)品均通過國家質(zhì)檢機構(gòu)檢測,取得CE認證,得到客戶的一致好評,結(jié)合藥廠能源解決方案,從多方面滿足客戶需求。在醫(yī)藥政策、市場需求的推動下,目前,國產(chǎn)凍干機與國外先進凍干機的差距不斷縮小,自主研發(fā)的凍干機不僅具有較高的產(chǎn)品質(zhì)量,還得到各地重點實驗室,醫(yī)療機構(gòu)以及制藥企業(yè)的使用,深受科研、醫(yī)藥及食品行業(yè)人員的青睞。業(yè)內(nèi)人士表示,中國凍干機市場的未來發(fā)展樂觀,要想把握機遇,相關(guān)企業(yè)還是要從生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、驗證等多角度、多方位理解凍干全流程,設(shè)備技術(shù)的發(fā)展方向,以此推動中國醫(yī)藥和食品凍干行業(yè)的創(chuàng)新、健康發(fā)展、創(chuàng)新進步。冷凍干燥機的自動化控制系統(tǒng)確保了操作的精確性和重復性。
此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止狀態(tài)。經(jīng)驗證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結(jié)。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機中起著抽除氣體的作用,以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為.3Pa時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來補償升華熱。冷凍干燥后的物料體積小,重量輕,便于長途運輸和長期保存。湖州食品凍干機供應
冷凍干燥機的節(jié)能特性,有助于降低生產(chǎn)成本。徐州實驗室凍干機廠家
由媒體泵輸送至干箱擱板中的媒體導管,對制品進行加溫,提供升華熱,當凍結(jié)時,則由冷卻排管對硅油進行降溫,由媒體泵輸送至干燥箱擱板中心的媒體導管,對制品進行冷卻及凍結(jié)。電器儀表控制系統(tǒng)為機電一體化設(shè)計,由一個工控電機控制,所有的擱板溫度、媒體溫度、制品溫度均可在集中的顯示上顯示出來,具體的調(diào)節(jié)控制請參考系統(tǒng)說明書。三、凍干的基本原理與實踐對凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較了解。凍干工藝包括預凍、升華和再干凍三個分階段。合理面有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟價值。(一)制品的凍結(jié)溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大?。幌喾绰齼鰰r(1℃/分),形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結(jié)構(gòu)好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干機中預凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右。徐州實驗室凍干機廠家