GMP潔凈管道定制

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強(qiáng)等特點。GMP潔凈管道定制

潔凈管道預(yù)制過程中，為保持預(yù)制件的潔凈度，管段預(yù)制應(yīng)在預(yù)制潔凈室內(nèi)進(jìn)行；嚴(yán)格依照設(shè)計指示的分段進(jìn)行預(yù)制段的組裝，封閉段的制作，待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測量后再進(jìn)行組裝；預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝；按照圖紙核對預(yù)制段編號，編號寫于貼在預(yù)制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設(shè)備，若有特殊處需手工氬弧焊時，應(yīng)采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。南京生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。

制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設(shè)計分析：作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。

GMP潔凈管道設(shè)計：不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工，都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時召集相關(guān)的施工設(shè)計、質(zhì)量管理、驗證、生產(chǎn)人員來進(jìn)行研究，所設(shè)計出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計空調(diào)系統(tǒng)時，要包括潔凈級別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒，并且要對其定期的進(jìn)行清洗滅菌，在進(jìn)行管道設(shè)計安裝的時候，要避免盲管和死角。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對管道的安裝質(zhì)量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工，高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點：針對不銹鋼的材質(zhì)性能特點，采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量；采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質(zhì)量；整個管道安裝過程，機(jī)械化程度高，降低了勞動強(qiáng)度，提高了生產(chǎn)效率，保證了成品質(zhì)量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。潔凈管道焊縫要確保焊縫均勻、成型好，寬度一致。蘇州純化水潔凈管道焊接

潔凈管道需要盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。GMP潔凈管道定制

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中，應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中，衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行，切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵，割刀；嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時管內(nèi)填塞無毛白布，白布上栓白線繩，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進(jìn)入管內(nèi)，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭；切割面應(yīng)平整，并與管中心線垂直，適合自動氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。GMP潔凈管道定制

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