制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析:作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。嘉興正規(guī)潔凈管道報(bào)價(jià)
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過程是自動(dòng)化的,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。嘉興正規(guī)潔凈管道報(bào)價(jià)潔凈管道不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。
潔凈管道的吹掃:系統(tǒng)吹掃采用蒸汽,吹掃壓力不得超過管道的設(shè)計(jì)壓力,流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時(shí),宜按流程先主管后支管進(jìn)行吹掃,吹掃過程中,當(dāng)目測排氣無煙塵時(shí),應(yīng)在排氣口設(shè)置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗(yàn),5min內(nèi)靶板上無鐵銹,塵土、水分及其他雜物,應(yīng)為合格。當(dāng)采用水沖洗時(shí),宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水沖洗應(yīng)連續(xù)進(jìn)行,以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時(shí),不得形成負(fù)壓。工程竣工后,應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認(rèn)證和存檔使用。
潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算,與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。在潔凈管道的安裝流程中,各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。
潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)有效加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過程中,需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1μm。潔凈管道安裝過程中當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí),應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭。杭州純化水潔凈管道一般多少錢
潔凈管道需要盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。嘉興正規(guī)潔凈管道報(bào)價(jià)
潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應(yīng)考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用較為普遍。嘉興正規(guī)潔凈管道報(bào)價(jià)
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