江西環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-03-25

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無(wú)菌醫(yī)療器的無(wú)菌性能因?yàn)槠錈o(wú)菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)法通過(guò)無(wú)菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無(wú)菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過(guò)程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過(guò)程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無(wú)微生物生長(zhǎng)。參數(shù)放行無(wú)需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過(guò)程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過(guò)程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,歡迎您的來(lái)電!江西環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負(fù)責(zé),并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志,并配備消防器材;山東技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,歡迎新老客戶來(lái)電!

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滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈,注意不能用生理鹽水清洗,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復(fù)合透析紙、布、無(wú)紡布、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等;不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應(yīng)作驗(yàn)證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無(wú)色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)哪家好,歡迎咨詢無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!

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環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強(qiáng),殺菌譜廣,成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)滅菌物品的穿透性強(qiáng),可以擴(kuò)散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點(diǎn)出發(fā),目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的可以來(lái)電咨詢!江西環(huán)氧乙烷滅菌流程

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過(guò)加熱(預(yù)處理)過(guò)程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,然后進(jìn)一步抽真空,再通入經(jīng)過(guò)預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。江西環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間

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