江西氣管插管氣囊壓力監(jiān)控儀招標(biāo)

氣囊壓力監(jiān)控儀的特性：按防電擊類型分類：Ⅱ類內(nèi)部備用電源供電設(shè)備。按電擊程度分類：B型應(yīng)用部分。按對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類：IPX0。按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時(shí)的安全程度分類:設(shè)備為不能在有與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用的設(shè)備。按運(yùn)行模式分類：連續(xù)運(yùn)行。擴(kuò)展接口：USB數(shù)據(jù)傳輸接口，用于設(shè)備參數(shù)設(shè)置和壓力數(shù)據(jù)采集，連接時(shí)設(shè)備上需要輸入密碼。RF射頻識(shí)別接口，可對(duì)具有13.56M的數(shù)據(jù)標(biāo)簽的連接管路型號(hào)和編號(hào)進(jìn)行識(shí)別；儀器的擴(kuò)展接口，在醫(yī)護(hù)人員需要時(shí)，且在我公司專業(yè)人員指導(dǎo)下才能打開并開放使用，可連接中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。氣囊壓力的數(shù)據(jù)有一個(gè)量值，需要維持在那個(gè)范圍內(nèi)才可以，氣囊壓力過高或者過低，都會(huì)影響到產(chǎn)品的使用。江西氣管插管氣囊壓力監(jiān)控儀招標(biāo)

理想氣囊壓力：保持有效封閉氣囊與氣管間歇的合理壓力，又可防止氣囊對(duì)黏膜的壓迫性損傷。正常值范圍壓力：25~30cmH2O容積：5-8ml氣囊壓力是通過監(jiān)測(cè)外露的指示球囊內(nèi)的壓力來(lái)反映氣道內(nèi)氣囊的壓力狀態(tài)。氣囊壓力監(jiān)測(cè)值是由氣囊本身的彈性回縮力、氣管壁對(duì)氣囊的擠壓力及氣道壓產(chǎn)生的沖擊力組成。2013年發(fā)布的中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)組「人工氣道氣囊的管理共識(shí)」推薦：機(jī)械通氣患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)氣管內(nèi)導(dǎo)管的套囊壓力；持續(xù)控制氣管內(nèi)導(dǎo)管套囊壓力可降低VAP發(fā)生率。2018年版「中國(guó)成人醫(yī)院獲得性肺炎與呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎診斷指南」“在氣管導(dǎo)管的氣囊上方堆積的分泌物是建立人工氣道患者誤吸物的主要來(lái)源，應(yīng)用裝有聲門下分泌物吸引管的氣管導(dǎo)管，可降低VAP發(fā)生率并縮短住ICU的時(shí)間，推薦在預(yù)測(cè)有創(chuàng)通氣時(shí)間超過48h或72h的患者使用。氣管導(dǎo)管氣囊的充盈壓應(yīng)保持不低于20cmH2O（1cmH2O=0.098kPa）?！睙o(wú)錫華耀生物科技有限公司生產(chǎn)的“氣囊壓力監(jiān)控儀”，可連續(xù)監(jiān)測(cè)氣囊壓力，并將壓力控制在指南要求的25~30mmH2O范圍內(nèi)，可降低VAP發(fā)生率并縮短住ICU的時(shí)間。浙江人工氣道氣囊壓力監(jiān)控儀器材監(jiān)控儀工作時(shí)在氣囊壓力穩(wěn)定狀態(tài)下（電磁閥關(guān)閉、氣泵不啟動(dòng)的狀態(tài)下）每分鐘系統(tǒng)壓力下降小于2cmH20。

VAP防控指南吸機(jī)相關(guān)性肺炎(ventilator．a(chǎn)ssociatedpneumonia，VAP)是重癥醫(yī)學(xué)科(ICU)內(nèi)機(jī)械通氣患者常見的疾病之一。VAP可使機(jī)械通氣患者住院時(shí)間和ICU留治時(shí)間延長(zhǎng)，藥物使用增加，并導(dǎo)致重癥患者病死率增加，嚴(yán)重影響重癥患者的預(yù)后。隨著我國(guó)重癥醫(yī)學(xué)的發(fā)展，機(jī)械通氣技術(shù)在ICU應(yīng)用的日益普及，如何正確診斷、有效預(yù)防與VAP成為重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)注的問題之一。中華醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì)結(jié)合近年來(lái)國(guó)內(nèi)外在該領(lǐng)域的熱點(diǎn)問題和研究成果，組織進(jìn)行討論，應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法制定了本指南，旨在對(duì)我國(guó)ICU內(nèi)機(jī)械通氣患者VAP的診斷、預(yù)防方面的管理達(dá)成共識(shí)。無(wú)錫華耀生物科技有限公司依據(jù)《指南》的要求，研發(fā)出“氣囊壓力監(jiān)控儀”，很好的解決了該類問題，并在臨床上得到了驗(yàn)證。

氣管插管前準(zhǔn)備1、一般物品：手套、口罩、吸引器、吸痰管、氧氣、潤(rùn)滑劑，注射器、聽診器；2、一般器材：氣管導(dǎo)管、導(dǎo)管芯、牙墊及膠布、面罩、呼吸囊、麻醉機(jī)及監(jiān)護(hù)儀；3、喉鏡準(zhǔn)備：將喉鏡片與喉鏡手柄相連，確認(rèn)連接穩(wěn)定，并檢查光源亮度4、氣管導(dǎo)管準(zhǔn)備導(dǎo)管型號(hào)選擇：男性一般選用7.5～8.5號(hào)氣管導(dǎo)管，女性一般選用7.0～8.0號(hào)導(dǎo)管；檢查導(dǎo)管氣囊是否漏氣：注入其他使氣囊膨脹，完好無(wú)漏氣；管芯準(zhǔn)備：將管芯插入氣管導(dǎo)管內(nèi)并塑形，管芯前端不能超過導(dǎo)管斜面。潤(rùn)滑：用潤(rùn)滑劑充分潤(rùn)滑氣管套囊表面及氣管導(dǎo)管前端。5、插管前評(píng)估：檢查患者口腔、牙齒、張口度、頸部活動(dòng)度、咽喉部情況，判斷是否為困難氣道。6、插管后，立即采用無(wú)錫華耀生物科技有限公司生產(chǎn)的“氣囊壓力監(jiān)控儀”，將氣囊壓力控制在25~30mmH2O范圍內(nèi)，可降低VAP的發(fā)生率。國(guó)家衛(wèi)生健康委明確指出降低呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎發(fā)生率對(duì)保障ICU患者安全，減少醫(yī)療資源浪費(fèi)具有重要意義。

呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎概述（一）病原微生物國(guó)外報(bào)道，早發(fā)VAP（發(fā)生在機(jī)械通氣，大于等于4天）主要由對(duì)大部分藥物敏感的病原菌，如甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌，肺炎鏈球菌等引起;晚發(fā)VAP（發(fā)生在機(jī)械通氣小于等于5天）主要由多重耐藥菌或泛耐藥菌，如如銅綠假單胞菌，鮑曼不動(dòng)桿菌，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌等引起。我國(guó)VAP的致病菌多為銅綠假單胞菌和鮑曼不動(dòng)桿菌，部分早發(fā)VAP也可由多重耐藥的銅綠假單胞菌或金黃色葡萄球菌等引起。（二）機(jī)制1.呼吸道及全身防御機(jī)制受損長(zhǎng)時(shí)間使用人工呼吸機(jī)或氣管切開患者均可因呼吸道自身的防御機(jī)制下降。此外，免疫系統(tǒng)功能低下或機(jī)體抵抗力下降的機(jī)械通氣患者也會(huì)增加易感性。2.病原菌侵入與定植機(jī)械通氣時(shí)口咽部定植菌的誤吸，胃腸內(nèi)細(xì)菌移位，吸入帶菌氣溶膠氣管導(dǎo)管內(nèi)吸痰操作等菌可使病原菌侵入呼吸道，并定植與呼吸道。氣囊壓力是通過監(jiān)測(cè)外露的指示球囊內(nèi)的壓力來(lái)反映氣道內(nèi)氣囊的壓力狀態(tài)。廣東機(jī)械通氣氣囊壓力監(jiān)控儀好不好

儀器工作時(shí)在氣囊壓力穩(wěn)定狀態(tài)下（電磁閥關(guān)閉、氣泵不啟動(dòng)的狀態(tài)下）每分鐘系統(tǒng)壓力下降小于2cmH20。江西氣管插管氣囊壓力監(jiān)控儀招標(biāo)

早期國(guó)外VBM廠家研發(fā)出手捏式充氣測(cè)壓機(jī)械表，但是不能實(shí)時(shí)監(jiān)控，由于氣囊位于氣管部位，醫(yī)護(hù)人員不能直接看出氣囊的壓力，迫使醫(yī)護(hù)人員經(jīng)常要到病床邊檢測(cè)囊內(nèi)壓力，但每次再次檢測(cè)時(shí)，由于囊的氣密性不達(dá)標(biāo)等問題，發(fā)現(xiàn)壓力已經(jīng)過低，易發(fā)生誤吸的風(fēng)險(xiǎn)，從而使病人易肺炎。無(wú)錫華耀生物科技有限公司依據(jù)VAP指南設(shè)計(jì)的“氣囊壓力監(jiān)控儀”，將預(yù)設(shè)壓力值及壓力傳感器探測(cè)的值，通過對(duì)微型氣泵、微型放氣電磁閥的控制來(lái)實(shí)時(shí)控制氣囊的充氣、放氣及內(nèi)部壓力。外部氣體連接管路具有氣壓穩(wěn)定壺，其目的是用于穩(wěn)定氣壓，減少容積較小的管道系統(tǒng)中充放氣導(dǎo)致的壓力瞬間大的波動(dòng)。軟件開發(fā)過程使用螺旋模型，將高風(fēng)險(xiǎn)、高難度模塊放置在軟件開發(fā)前期，合理避免軟件風(fēng)險(xiǎn)，其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較低。從系統(tǒng)使用安全性角度來(lái)說(shuō)，系統(tǒng)提供手工操作方式，避免再次插入氣囊而對(duì)患者產(chǎn)生二次傷害。從軟件自身的信息安全，系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)壓力數(shù)據(jù)，并實(shí)時(shí)顯示，具有操作權(quán)限的護(hù)工方可使用，能夠確保數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可得性。傳統(tǒng)VBM的手捏方式產(chǎn)品很難達(dá)到這個(gè)要求。因此，改善傳統(tǒng)充氣測(cè)壓方式的缺失，研發(fā)生產(chǎn)出性能優(yōu)越、品質(zhì)優(yōu)異的產(chǎn)品成為醫(yī)護(hù)器械使用人員的期望，也是患者的福音；江西氣管插管氣囊壓力監(jiān)控儀招標(biāo)