靜電的力學現(xiàn)象可導致篩孔被粉塵堵塞,紡紗線紛亂,印刷品深淺不均和制品污染;靜電事故的產生主要在于靜電的產生和積累,而氣流的流動,氣流和管道、風口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產生靜電,在一般情況下,越是電導率小的非導體(絕緣體),由于電荷產生后不易流動,因此表現(xiàn)為越容易帶電。靜電問題所以在潔凈室中特別嚴重,是因為不但在潔凈室中具備前述產生靜電的多種工藝因素,而且因為潔凈室中的許多材料如塑料地面、墻面,尼龍、的確良等工作服都有很高的電阻率,都極易產生靜電和集聚靜電,在潔凈室的靜電災害未被重視以前,這些材料料是被采用的。廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都原料藥設計
潔凈廠房備用照明的設置應滿足以下要求:1.在潔凈廠房內應設置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應作為正常照明的一部分,以確保正常運行。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。此外,潔凈廠房還應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按照國家標準設置疏散標志。在消防口處應設置紅色應急照明燈。通信潔凈廠房內應設置與廠房內外聯(lián)系的通信設備。為了方便潔凈廠房內生產區(qū)與其他工段的聯(lián)系,宜設立生產對講電話。根據(jù)生產管理和生產工藝的特殊需要,潔凈廠房還應設置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產區(qū)(包括技術夾層)、機房和站房等地方都應設置火災探測器。潔凈廠房生產區(qū)及走廊應設置手動火災報警按鈕。此外,潔凈廠房還應設立消防值班室或控制室,但不得設在潔凈區(qū)內。消防控制室應設置消防電話總機。成都原料藥設計廠房設計商家就找成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
人員和工藝所產生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風速,就可以很快將污染物。但在一個操作間,機器以及機器周圍走動的人員,會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復,充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風速可以正確地表示出單向流,因為風速越高室內就越潔凈。而每小時換氣次數(shù)與房間的體積有關,如吊頂?shù)母叩停虼瞬贿m合用來表示單向流。單向流室內的送風量是紊流室的很多倍(10到100倍)。
潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數(shù)每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施??諝獯盗苁覒O在潔凈區(qū)人員入口處,并應與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設一臺。潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門?;蚬こ虖S房設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向對人流與物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關注管理人員、生產操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產口服固體制劑的過程中,潔凈車間內凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術工作人員在進入生產車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術人員的凈化程序??茖W規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。定制廠房設計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。四川疫苗凈化工程設計
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工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。不同空氣潔凈度等級房間之間聯(lián)系頻繁時,宜設有防止污染的措施,如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。成都原料藥設計