系統(tǒng)經過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。生物反應器具備參考文獻支持,為研究提供理論依據。湖北自聚體生長生物反應器
一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。垂直輪生物反應器系統(tǒng)配備了可調高度收獲閥(AHHV),實現了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質性促使了從小規(guī)模到全生產規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。江蘇PBS Biotech生物反應器細胞擴增的生物反應器經過CFD建模驗證工藝可放大。
美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。
垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術創(chuàng)新,其獨特的設計在多項研究中表現出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環(huán)境,加速細胞生長和生產。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。GMP生產的生物反應器具備高質量和可追溯性。
垂直輪生物反應器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。GMP生產的生物反應器經過嚴格質量監(jiān)控,質量有保障。自聚體生長生物反應器經銷
細胞活力好的生物反應器使用一次性耗材。湖北自聚體生長生物反應器
從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。湖北自聚體生長生物反應器