Clinic生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

氣體控制和溫度管理：系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?，以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面，通過(guò)非侵入性的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD）進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量，確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí)，加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量，保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性：該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性，是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開(kāi)發(fā)和早期臨床階段，還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢(shì)，包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動(dòng)均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn)，為制藥行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新性的解決方案。生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和氧氣，促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝活性。Clinic生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級(jí)認(rèn)證材料制成，包括支持細(xì)胞生長(zhǎng)所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過(guò)可提取物測(cè)試，符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過(guò)程，提供了一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，可以在客戶設(shè)施中進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證。綜上所述，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景，為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)解決方案。原裝生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控，質(zhì)量有保障。

系統(tǒng)經(jīng)過(guò)生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模，以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度，同時(shí)確保細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控，通過(guò)HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細(xì)胞zhiliao過(guò)程，包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級(jí)材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。

垂直輪一次性生物反應(yīng)器的產(chǎn)品線。PBS Biotech的一次性生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段。其中，PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器作為入門級(jí)工具，用于dai biao性流程開(kāi)發(fā)，具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器將細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程提升到新高度，Zui da工作容積為3L。另外，PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器則分別用于大規(guī)模工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)，Zui da工作容積分別達(dá)到15L和80L。PBS-3MAG生物反應(yīng)器具有可追溯性和可放大工藝。

美國(guó)PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)提供商，擁有zhuo yue且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)，全球擁有200多個(gè)客戶的項(xiàng)目，作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一，持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過(guò)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來(lái)改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。生物反應(yīng)器通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證，保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。PBS Biotech生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

生物反應(yīng)器的運(yùn)行環(huán)境要求嚴(yán)格，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。Clinic生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器（Vertical Wheel Bioreactors）為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器，適用于各種應(yīng)用，從工藝開(kāi)發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對(duì)每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述：PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程提升到一個(gè)新的水平。其工作體積在1.8到3升之間，使其成為工藝開(kāi)發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面，可用于直觀的流程定制、控制和報(bào)告。此外，您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。Clinic生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)