Sexton致力于為細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)提供解決方案,以改善客戶(hù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和降低風(fēng)險(xiǎn)。兩款人源血小板裂解液Stemulate和nLivenPR(通過(guò)病原體減少PR技術(shù)處理以進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn))為用戶(hù)提供了一種可用于生產(chǎn)多種細(xì)胞類(lèi)型的偉大方案。如果需要大批量生產(chǎn)使用,我們的專(zhuān)有工藝確保每個(gè)批次都提供安全一致的產(chǎn)品。也許由于血小板中蛋白表達(dá)的性質(zhì)與血液生物化學(xué)固有的可變性質(zhì),對(duì)多個(gè)批次的Stemulate和Nliven評(píng)估表明,關(guān)鍵因子的蛋白濃度高度一致(如圖3所示的Stemulate中的EGF水平)。這種產(chǎn)品批次之間的一致性會(huì)明顯降低MSCs制造過(guò)程中性能差異。血小板裂解液(platelet lysate,PL)是自體或異體血小板富集物經(jīng)細(xì)胞裂解后的產(chǎn)物。血小板裂解液生產(chǎn)商
相比之下,我們開(kāi)發(fā)了一個(gè)專(zhuān)有的制造工藝,使我們的血小板裂解液可使用電子束處理。重要的是經(jīng)輻照的產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)保存了輻照前的產(chǎn)品功效,圖顯示了未經(jīng)處理的hPL(Stemulate)和電子束處理的hPL(nLivenPR)和伽馬處理的FBS對(duì)細(xì)胞增殖的影響。骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的生長(zhǎng)在模擬或***中生長(zhǎng),始終顯示與傳統(tǒng)方法相比,維持細(xì)胞的穩(wěn)健擴(kuò)張,輻照FBS的生長(zhǎng)速度要慢得多。A-MSCs結(jié)果類(lèi)似結(jié)果,已經(jīng)為我們的許多客戶(hù)已過(guò)渡到輻照版本的血小板裂解液。達(dá)優(yōu)血小板裂解液有效期多久血小板裂解液品牌哪個(gè)好?
產(chǎn)品制造:nLivenPR由Sexton Biotechnologies制造,其質(zhì)量體系經(jīng)認(rèn)證為符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn);制造過(guò)程根據(jù)制造商的要求進(jìn)行控制質(zhì)量體系。處理包括匯集大約100個(gè)供體來(lái)源的血小板單位,以破裂血小板膜,用0.5μm和0.2μm過(guò)濾器過(guò)濾,經(jīng)過(guò)一系列的輻照和無(wú)菌填充流程。通過(guò)一系列的產(chǎn)品放行測(cè)試保持批次間的一致性;分析證書(shū)是有效的隨每批提供,以表明其符合所有放行標(biāo)準(zhǔn)。Sexton Biotechnologies申明生產(chǎn)nLivenPR所用的原材料成分均非人類(lèi)動(dòng)物起源。
血小板中含有很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子,包括PDGF,VEGF,EGF等,實(shí)踐證明,血小板分泌的細(xì)胞生長(zhǎng)因子能夠?qū)Χ喾N細(xì)胞起到支持生長(zhǎng)的作用,可以完全替代胎牛血清(FBS)甚至于在支持一些細(xì)胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成,產(chǎn)品均一性好,經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化,成脂分化,造血干細(xì)胞以及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的生長(zhǎng)等。是這些細(xì)胞公認(rèn)的動(dòng)物源血清替代品。GMP級(jí)血小板裂解物產(chǎn)品在嚴(yán)格的GMP條件下生產(chǎn)和分裝。
人源性血小板裂解液具有快速擴(kuò)張的流行速度,很多生物技術(shù)行業(yè)公司開(kāi)始決定從胎牛血清過(guò)渡到血小板裂解液添加劑中。對(duì)于某些細(xì)胞類(lèi)型和產(chǎn)品,向血小板裂解物的轉(zhuǎn)變,如Sexton的無(wú)動(dòng)物源Stemulate產(chǎn)品,帶來(lái)更高效的細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)大和改善細(xì)胞表型。直到近期,血小板裂解液只能作為無(wú)任何病原減少技術(shù)的混合產(chǎn)品。在復(fù)雜的生物混合物中如血清或血小板裂解中引入PR的關(guān)鍵挑戰(zhàn)是,活性成分天生對(duì)PR技術(shù)敏感。在FBS、輻照或熱滅活產(chǎn)品性能大打折扣。為了解決這一差距,我們開(kāi)展了一個(gè)項(xiàng)目,研制一種PR處理的血小板裂解液,該裂解物可在成本降低的情況下維持恒定的性能。2018年,我們推出了nLivenPR,一種混合的人類(lèi)血小板裂解物,用經(jīng)驗(yàn)證的病毒風(fēng)險(xiǎn)降低輻照步驟。 哪個(gè)品牌的血小板裂解液質(zhì)量好?臨床用血小板裂解液保存溫度
血小板裂解液一般用什么比例?血小板裂解液生產(chǎn)商
間充質(zhì)間質(zhì)細(xì)胞(MSCs)體外擴(kuò)增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS,但是考慮到異種ganran及免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不鼓勵(lì)使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體ganran的風(fēng)險(xiǎn),有助于增強(qiáng)間充質(zhì)干細(xì)胞的擴(kuò)增,也相對(duì)容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn),并已用于臨床應(yīng)用,因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴(kuò)增MSCs一種非常有效的FBS替代方法(參考文獻(xiàn)1)。 血小板裂解液由血漿組成,含有纖維蛋白原和凝血因子,對(duì)于一般細(xì)胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來(lái)說(shuō)通常需要加入抗凝劑(常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等)來(lái)防止凝膠形成,其中肝素很為常用。血小板裂解液生產(chǎn)商
上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司位于自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)達(dá)爾文路16幢104室,擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。在曼博生物近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌PL Bioscienc,Quan-Lab,Polysciences,Sirion Biote,CN-Bio,Dharmacon,Horizon,Pfenex,Visual Prote等。公司不僅*提供專(zhuān)業(yè)的生物醫(yī)藥科技(人體干細(xì)胞、基因診斷與zhiliao技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用除外)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、自有技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)⑻峁┫嚓P(guān)的技術(shù)咨詢(xún)和技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟件的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、制作(音像制品、電子出版物除外)、銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品;實(shí)驗(yàn)室試劑及耗材(藥品、危險(xiǎn)品除外)、化工原料及產(chǎn)品(除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、煙花爆竹、民用baozha物、易制毒化學(xué)品)、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、電子設(shè)備、塑料制品、玻璃制品、辦公用品、電子產(chǎn)品的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理(拍賣(mài)除外)。【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】,同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。自公司成立以來(lái),一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶(hù)的需求和滿(mǎn)意為重點(diǎn),為客戶(hù)提供良好的血小板裂解液,WB自動(dòng)孵育系統(tǒng),微流控器官芯片,藍(lán)牙無(wú)線(xiàn)標(biāo)簽機(jī),從而使公司不斷發(fā)展壯大。