江蘇凍存管IND案例

上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體，生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系，以及高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的優(yōu)勢，曼博生物嚴(yán)格篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗(yàn)證的產(chǎn)品和技術(shù)，引入中國市場進(jìn)行開發(fā)、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動(dòng)灌裝設(shè)備，用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個(gè)真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。哪個(gè)品牌的凍存管質(zhì)量好？江蘇凍存管IND案例

Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì)，盡可能確?；厥章省＿@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?CellSeal用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計(jì)，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生；?CellSeal選材考究：美國藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計(jì)測試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個(gè)國家40多種IND藥物，2個(gè)上市藥物（一個(gè)是中國，一個(gè)在美國）

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。

Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動(dòng)灌裝設(shè)備，用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個(gè)真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時(shí)即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。凍存管都有哪些品牌？進(jìn)口凍存管

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美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：無菌凍存管精密設(shè)計(jì)，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生；?選材考究：美國藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計(jì)測試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個(gè)國家40多種IND藥物，2個(gè)上市藥物（一個(gè)是中國，一個(gè)在美國）江蘇凍存管IND案例