ISO13485認證申請的條件: 申請人應具有明確的法律地位;申請人應具備相應的許可資質(zhì):1、對于生產(chǎn)型企業(yè),I類產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證以及生產(chǎn)備案憑證;II類及III類產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;2、對于經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營II類產(chǎn)品的需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證;經(jīng)營III類產(chǎn)品的需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;3、對于只出口的企業(yè),根據(jù)3月31日商務部、海關(guān)及藥監(jiān)局三部委的文件,出口醫(yī)療防疫物品在滿足進口國要求的前提下還需要取得國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/備案憑證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證/備案憑證;申請人已經(jīng)按照標準建立文件化的管理體系(包括質(zhì)量手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單);認證申請前,受審核方的管理體系原則上至少有效運行三個月并進行了一次完整的內(nèi)部審核和管理評審(對于生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品,體系運行時間至少6個月,其他產(chǎn)品的管理體系至少運行3個月)建設施工行業(yè)質(zhì)量管理體系認證有必要嗎?綠色低碳安保服務企業(yè)資質(zhì)證書 (一級)認證
AS9120B認證有哪些好處?總體上說,實施AS9120B質(zhì)量認證有以下9個好處:1、降低產(chǎn)品或服務的失誤及致命錯誤的風險2、證明您擁有有效的質(zhì)量管理,獲得貿(mào)易許可證3、列入在線航空供應商信息系統(tǒng)(OASIS)數(shù)據(jù)庫內(nèi)4、讓您作為,贏得供應商和客戶的信任5、讓貴公司得以更好地實現(xiàn)持續(xù)改進,并充分利用國際發(fā)展機遇。6、各航空器制造商可通過第三者認證的方式,獲得其它制造商的認可,以合理的成本來爭取更多的商機。7、通過第三者認證,證明組織的質(zhì)量體系符合國際航天級標準,進而提升組織形象。8、精簡競爭流程、降低工作成本、提升工作效率。9、建立一個具有P-D-C-A(計劃-執(zhí)行-檢查-改進)循環(huán)功能的管理體系,使組織能透過內(nèi)部自我審核的活動,獲得持續(xù)改善的機會.衛(wèi)生安全企業(yè)認證乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范認證重要嗎?
提高中小企業(yè)質(zhì)量管理水平,使ISO9001質(zhì)量體系認證工作獲取良好的成效,應采取以下幾方面的對策:樹立“質(zhì)量”的自覺觀念——通過普遍的培訓與教育,使經(jīng)理層與全體員工都明確在今后國際化的市場競爭中,質(zhì)量不同的產(chǎn)品,質(zhì)優(yōu)者勝,有質(zhì)量才有市場,有市場才有效益,因而ISO9001質(zhì)量體系認證并不是誰強加給本企業(yè)、本部門的苦差,不是“人家要我干”,而是“自己需要干”。還應使經(jīng)理層與全體員工都意識到ISO9001質(zhì)量體系涉及企業(yè)所有員工,必須全員參與。
ISO27001信息安全管理體系:一、以信息為生命線的行業(yè):1、金融行業(yè):銀行、保險、證券、基金、期貨等2、通信行業(yè):電信、網(wǎng)通、移動、聯(lián)通等3、皮包公司:外貿(mào)、進出口、HR、獵頭、會計師事務所等二、對信息技術(shù)依賴度高的行業(yè):1、鋼鐵、半導體、物流2、電力、能源3、外包(ITO或BPO):IT、軟件、電信IDC、呼叫中心、數(shù)據(jù)錄入,數(shù)據(jù)處理加工等三、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的:1、醫(yī)藥、精細化工2、研究機構(gòu)引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個方面信息管理,從而使管理更為有效。保證信息安全不是只有一個防火墻,或找一個24小時提供信息安全服務的公司就可以達到的,它需要綜合管理。航空器維修質(zhì)量管理體系認證怎么申請?
制定ISO26262標準的目的是使得人們對安全相關(guān)功能有一個更好的理解,并盡可能明確地對它們進行解釋,同時為避免這些風險提供了可行性的要求和流程。ISO26262為汽車安全提供了一個生命周期(管理、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、服務、報廢)理念,并在這些生命周期階段中提供必要的支持。該標準涵蓋功能性安全方面的整體開發(fā)過程(包括需求規(guī)劃、設計、實施、集成、驗證、確認和配置)。ISO26262標準根據(jù)安全風險程度對系統(tǒng)或系統(tǒng)某組成部分確定劃分由A到D的安全需求等級(AutomotiveSafetyIntegrityLevel汽車安全完整性等級ASIL),其中D級為比較高等級,需要苛刻的安全需求。伴隨著ASIL等級的增加,針對系統(tǒng)硬件和軟件開發(fā)流程的要求也隨之增強。對系統(tǒng)供應商而言,除了需要滿足現(xiàn)有的高質(zhì)量要求外還必須滿足這些因為安全等級增加而提出的更高的要求。中國電子招標投標系統(tǒng)認證?環(huán)境服務認證(分散式水處理)認證
驗證合格評定程序認證?綠色低碳安保服務企業(yè)資質(zhì)證書 (一級)認證
ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。認證注冊條件:1、已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時)。2、申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準(企業(yè)標準),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。3、申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應符合YY/T0287標準的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月,生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次內(nèi)部審核及一次管理評審。4、在提出認證申請前的一年內(nèi),申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。綠色低碳安保服務企業(yè)資質(zhì)證書 (一級)認證
廣東啟智企業(yè)服務有限公司在同行業(yè)領域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在廣東省等地區(qū)的商務服務中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,廣東啟智企業(yè)服務供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!