北京十萬(wàn)潔凈室項(xiàng)目

潔凈室原理在潔凈室內(nèi)，從送風(fēng)口到回風(fēng)口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒(méi)有什么變化，加上進(jìn)風(fēng)靜壓箱和過(guò)濾器的均壓均流作用，全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒(méi)有渦流。這也就是單向流潔凈室的三大特點(diǎn)。這里的流線單向平行，是指時(shí)均流線彼此平行，方向單一。單向流潔凈室的流態(tài)從雷諾數(shù)判斷是紊流的，所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學(xué)上的層流是完全不同的概念。因此，層流潔凈室這個(gè)名詞是不貼切的，國(guó)外某些標(biāo)準(zhǔn)和文章也指出這一點(diǎn)，例如英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室，只是照顧習(xí)慣在括號(hào)中注明為層流。前聯(lián)邦德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)VDl-2083則用"非紊流的置換流"這一術(shù)語(yǔ)，并在注中指出，層流這一概念只是為了區(qū)別早于層流潔凈室出現(xiàn)的紊(亂)流潔凈室而在當(dāng)時(shí)采用的習(xí)慣用語(yǔ)，"層流系統(tǒng)"的確切意思并不是分層流動(dòng)，而是紊流的置換流。潔凈室如何選擇，上海中湖為您服務(wù)。北京十萬(wàn)潔凈室項(xiàng)目

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè)。三、職責(zé)：1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容：1.每月開班處理時(shí)，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次，及時(shí)填寫請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室。北京十萬(wàn)潔凈室項(xiàng)目潔凈室相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?/p>

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應(yīng)用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機(jī)、發(fā)動(dòng)機(jī)等航天航空產(chǎn)品生產(chǎn)的車間，這些屬于精密儀器的生產(chǎn)，對(duì)潔凈室的空氣環(huán)境品質(zhì)提出了很高的要求，對(duì)溫濕度、震動(dòng)、噪聲等也有嚴(yán)格的要求，對(duì)空氣懸浮粒子計(jì)數(shù)濃度檢測(cè)、送風(fēng)管風(fēng)量檢測(cè)、壓差檢測(cè)、溫度檢測(cè)、相對(duì)濕度檢測(cè)、氣流方向檢測(cè)、自凈時(shí)間檢測(cè)、靜電檢測(cè)、噪音檢測(cè)、照度檢測(cè)、高效過(guò)濾器原位掃描撿漏、微振檢測(cè)都要必須做出檢測(cè)，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品潔凈室潔凈度級(jí)別：百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí)也就是說(shuō)值越小，凈化級(jí)別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。千級(jí)凈化車間的潔凈度算起來(lái)并不算太高，凈化車間工程公司iwuchen平時(shí)所做的千級(jí)凈化車間就比較多，包括一般的電子，食品飲料，醫(yī)療器械，化妝品廠等。凈化車間標(biāo)準(zhǔn)表（8級(jí)對(duì)應(yīng)10萬(wàn)級(jí)。

為了延長(zhǎng)凈化車間溫濕度控制器的使用壽命，需要經(jīng)常對(duì)溫濕度控制器進(jìn)行正常使用維護(hù)溫濕度控制器是以先進(jìn)的單片機(jī)為控制中心，采用進(jìn)口高性能溫濕度傳感器，在凈化車間同時(shí)對(duì)溫濕度信號(hào)進(jìn)行測(cè)控的儀器。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。潔凈室單向流潔凈室氣流的特征是流線平行，以單一方向流動(dòng)，并且在斷截面上風(fēng)速一致，有垂直單向潔凈室，準(zhǔn)垂直單向流，水平單向流潔凈室等。潔凈室要達(dá)到潔凈等級(jí)，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等。其中空氣潔凈措施是實(shí)現(xiàn)潔凈等級(jí)的根本保證。因此，溫濕度控制器的精度比較嚴(yán)格，那么如何維護(hù)溫濕度控制器呢？定期檢查凈化車間控制器的工作狀態(tài)。堵塞噴頭檢查是否存在。三。檢查電纜和加熱器是否泄漏。檢查凈化車間冰箱的工作狀況(氟含量少時(shí)應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充)。檢查供水是否充足，如果有應(yīng)該是無(wú)水的加濕開關(guān)關(guān)閉，以免燒壞加濕器。6注意加濕水泵長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)。上海中湖告訴您該如何選購(gòu)潔凈室？

高效過(guò)濾器安裝前，必需對(duì)潔凈室進(jìn)行清掃、擦凈，凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦凈，達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過(guò)濾器，則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行清掃、擦凈、清掃、擦凈。潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必需試運(yùn)轉(zhuǎn)，連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)12h以上，再次清掃、擦凈潔凈室后立刻安裝高效過(guò)濾器。高效過(guò)濾器的運(yùn)輸和存放應(yīng)按照出產(chǎn)廠標(biāo)志的方向擱置，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，防止劇烈振動(dòng)和碰撞。在制造業(yè)、企業(yè)的研發(fā)中心和學(xué)術(shù)單位的研究機(jī)構(gòu)中，需要大量的這種小規(guī)模潔凈實(shí)驗(yàn)室。北京十萬(wàn)潔凈室項(xiàng)目

工業(yè)潔凈室：人員進(jìn)入時(shí)要換鞋、換衣服、吹淋；物體進(jìn)入時(shí)要清洗、擦拭；人和物體要分流，潔污要分流。北京十萬(wàn)潔凈室項(xiàng)目

生產(chǎn)前）風(fēng)量和風(fēng)速監(jiān)測(cè)工具風(fēng)速計(jì)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量的15%之內(nèi)測(cè)定位置室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口測(cè)定頻次1次/周1次/月1次/季壓差監(jiān)測(cè)工具壓差計(jì)標(biāo)準(zhǔn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa；不同潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)≥10Pa；相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?Pa；測(cè)定位置室內(nèi)測(cè)定頻次1次/批（生產(chǎn)前）6、關(guān)鍵操作間日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次見下表：區(qū)域內(nèi)容A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)主要功能間非主要功能間懸浮粒子監(jiān)測(cè)工具安瓿拉絲灌封機(jī)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)（個(gè)/m3）見附表一測(cè)定頻次在線監(jiān)測(cè)/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟標(biāo)準(zhǔn)（φ90mm）cfu/4小時(shí)見附表二C+A:1次/月1次/天1次/月1次/季度B+A:1次/批浮游菌監(jiān)測(cè)工具浮游菌采樣器，其中B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)采用浮游菌在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)（cfu/m3）見附表二測(cè)定頻次C+A:1次/月1次/天1次/月——B+A:在線監(jiān)測(cè)/批表面微生物接觸皿標(biāo)準(zhǔn)（φ55mm）北京十萬(wàn)潔凈室項(xiàng)目