上海中湖潔凈科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事食品無(wú)菌車(chē)間、藥廠GMP凈化車(chē)間、電子潔凈車(chē)間、化妝品凈化房、醫(yī)療器械凈化車(chē)間、潔凈廠房等項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司,承接不同等級(jí)凈化車(chē)間、潔凈廠房、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室、潔凈室工程的改造與建設(shè),同時(shí)生產(chǎn)與銷(xiāo)售不銹鋼風(fēng)淋室、風(fēng)淋通道、快速卷簾門(mén)風(fēng)淋室、自動(dòng)移門(mén)風(fēng)淋室、貨淋室、潔凈工作臺(tái)、潔凈柜、風(fēng)幕機(jī)、傳遞窗等凈化設(shè)備。公司多年從事凈化工程安裝業(yè)務(wù),有著食品無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)、藥廠GMP車(chē)間設(shè)計(jì)、電子潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)、化妝品凈化房設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),擁有多名高級(jí)工程師和一支專(zhuān)業(yè)的、責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)過(guò)硬的高質(zhì)量施工團(tuán)隊(duì),工程師吸納了國(guó)外前列的潔凈工藝技術(shù)、全新的設(shè)計(jì)理念,根據(jù)需凈化場(chǎng)所的不同,現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè),為客戶(hù)提供一整套的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、維護(hù)方案,派遣項(xiàng)目總監(jiān)負(fù)責(zé)工程現(xiàn)場(chǎng)管理,從施工開(kāi)始到工程交付實(shí)施全程管控,打造凈化規(guī)范的生產(chǎn)和工作環(huán)境。潔凈室多少等級(jí),上海中湖為您解答。陜西十萬(wàn)潔凈室凈化價(jià)格
生產(chǎn)前)風(fēng)量和風(fēng)速監(jiān)測(cè)工具風(fēng)速計(jì)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量的±15%之內(nèi)測(cè)定位置室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口測(cè)定頻次1次/周1次/月1次/季壓差監(jiān)測(cè)工具壓差計(jì)標(biāo)準(zhǔn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa;不同潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)≥10Pa;相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?Pa;測(cè)定位置室內(nèi)測(cè)定頻次1次/批(生產(chǎn)前)6、關(guān)鍵操作間日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次見(jiàn)下表:區(qū)域內(nèi)容A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)主要功能間非主要功能間懸浮粒子監(jiān)測(cè)工具安瓿拉絲灌封機(jī)在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)(個(gè)/m3)見(jiàn)附表一測(cè)定頻次在線(xiàn)監(jiān)測(cè)/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟標(biāo)準(zhǔn)(φ90mm)cfu/4小時(shí)見(jiàn)附表二C+A:1次/月1次/天1次/月1次/季度B+A:1次/批浮游菌監(jiān)測(cè)工具浮游菌采樣器,其中B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)采用浮游菌在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)見(jiàn)附表二測(cè)定頻次C+A:1次/月1次/天1次/月——B+A:在線(xiàn)監(jiān)測(cè)/批表面微生物接觸皿標(biāo)準(zhǔn)(φ55mm)cfu/碟見(jiàn)附表二測(cè)定頻次C+A:1次/月1次/天1次/月——B+A:1次/天說(shuō)明1、A、B、C級(jí)潔凈室(區(qū))的沉降菌和浮游菌按上表中監(jiān)測(cè)頻率任選一項(xiàng)或交替進(jìn)行監(jiān)測(cè)。2、D級(jí)潔凈室(區(qū))沉降菌每季度監(jiān)測(cè)1次。附表一:潔凈度級(jí)別懸浮粒子比較大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動(dòng)態(tài)。陜西十萬(wàn)潔凈室凈化價(jià)格使用潔凈室能給人們帶來(lái)便利嗎?
一、目的:建立GMP凈化車(chē)間潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項(xiàng)監(jiān)測(cè),確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍:滿(mǎn)足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測(cè)。三、職責(zé):1、車(chē)間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線(xiàn)監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫(xiě)請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線(xiàn)A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線(xiàn)監(jiān)測(cè),當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線(xiàn)A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線(xiàn)監(jiān)測(cè),車(chē)間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線(xiàn)監(jiān)測(cè)微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告,異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3、技術(shù)主任、車(chē)間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車(chē)間潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容:1.每月開(kāi)班處理時(shí),車(chē)間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次,及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室較主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱(chēng)之為潔凈室。按照國(guó)際慣例,無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非沒(méi)有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無(wú)塵是必然的要求。每立方米將小于,就達(dá)到了國(guó)際無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí),這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。上海潔凈室值得信賴(lài)企業(yè)是哪家?
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。三十萬(wàn)級(jí)潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥12次/小時(shí)。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):10500000個(gè)。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):60000個(gè)。浮游菌數(shù):≤1000個(gè)/立方米。沉降菌數(shù):≤15個(gè)/立方米。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音??蓴U(kuò)展性。潔凈室的用途?中湖告訴您。陜西十萬(wàn)潔凈室凈化價(jià)格
潔凈室(CleanRoom),亦稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。陜西十萬(wàn)潔凈室凈化價(jià)格
動(dòng)態(tài)測(cè)試)≥μm≥5μm警戒限度糾偏限度警戒限度糾偏限度A級(jí)5B級(jí)C級(jí)00D級(jí)————沉降菌動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)警戒限度和糾偏限度標(biāo)準(zhǔn)cfu/4小時(shí)(φ90mm):潔凈度級(jí)別警戒限度糾偏限度A級(jí)——B級(jí)34C級(jí)3040D級(jí)8090浮游菌動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)警戒限度和糾偏限度標(biāo)準(zhǔn)cfu/m3:潔凈度級(jí)別警戒限度糾偏限度A級(jí)——B級(jí)68C級(jí)8090表面微生物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)警戒限度和糾偏限度標(biāo)準(zhǔn):潔凈度級(jí)別警戒限度糾偏限度接觸(φ55mm)cfu/碟5指手套cfu/手套接觸(φ55mm)cfu/碟5指手套cfu/手套A級(jí)————B級(jí)3344C級(jí)15—20—8、相關(guān)文件:《偏差管理規(guī)程》、《潔凈室(區(qū))懸浮粒子監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔凈室(區(qū))浮游菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔凈室(區(qū))沉降菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔凈室(區(qū))表面微生物測(cè)操作規(guī)程》9、相關(guān)記錄:——10、文件發(fā)放范圍:質(zhì)量管理部。陜西十萬(wàn)潔凈室凈化價(jià)格
上海中湖潔凈科技有限公司是一家生產(chǎn)型類(lèi)企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司致力于為客戶(hù)提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無(wú)塵車(chē)間,凈化間等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。中湖潔凈科技將以真誠(chéng)的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來(lái)!