濟(jì)寧大桶水凈化車(chē)間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 9、專(zhuān)業(yè)承建醫(yī)院手術(shù)室凈化工程、ICU、潔凈產(chǎn)房、百級(jí)層流病房、負(fù)壓試驗(yàn)室、中心供應(yīng)室等凈化工程。
濟(jì)寧大桶水凈化車(chē)間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， （）氣霧車(chē)間內(nèi)所有設(shè)備的壓力表均未標(biāo)示設(shè)備編號(hào)，且未見(jiàn)檢定或校驗(yàn)標(biāo)識(shí)及相關(guān)報(bào)告。（）制水間管道無(wú)內(nèi)容物及流向標(biāo)識(shí)。100CFU/mL的要求；制水間純水儲(chǔ)罐的罐蓋未旋緊，與外界相通，不能有效防止污染。、物料與產(chǎn)品方面）現(xiàn)場(chǎng)抽查原料單雙脂酸甘油酯（批號(hào)）和間苯酚（批號(hào)），未按規(guī)定索取原料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)票證文件。（）原料庫(kù)待檢區(qū)位于原料庫(kù)與洗護(hù)生產(chǎn)車(chē)間的過(guò)道中，無(wú)溫濕度控制設(shè)備，實(shí)際貯存條件與物料包裝標(biāo)示的貯存要求不一致。
（）配制間、靜置間地面均有破損；清洗間地面粗糙不平整并有積水。（）成品庫(kù)中無(wú)通風(fēng)裝置及溫度調(diào)節(jié)裝置。（）清洗間中存放的標(biāo)識(shí)為甘油的容量為138L白色鐵桶中裝有約3/5酒精溶液，無(wú)標(biāo)識(shí)藍(lán)色塑料大桶中裝有高濃度酒精105L。、設(shè)備管理方面水處理系統(tǒng)未設(shè)置取樣點(diǎn)。、物料與產(chǎn)品方面）康嬰健嬰兒茶籽油洗發(fā)露成品（批號(hào)A）與康嬰健嬰兒平安膏成品（批號(hào)A9061-001）混放；配制間放置的新芳眼霜半成品（批號(hào)180326）未標(biāo)識(shí)有效期。（）康嬰健嬰兒紫草膏（批號(hào)A8189/0001）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的配方成分與批生產(chǎn)記錄一致，但與國(guó)家藥監(jiān)局備案的配方成分不一致，企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方。（）待返工產(chǎn)品未專(zhuān)區(qū)存放。
濟(jì)寧大桶水凈化車(chē)間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、物流交叉；原輔料、半成品直接接觸；生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備銹蝕；工作人員未穿戴工作衣帽，車(chē)間內(nèi)有與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品；檢驗(yàn)設(shè)備已移除，微生物檢測(cè)室地面霉變；不能提供相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本；未建立檢驗(yàn)原始記錄；原輔料、包材露天存放；食品添加劑未專(zhuān)門(mén)貯存；部分成品露天存放，下面有污水；部分成品存放在無(wú)防護(hù)措施臨建棚；部分內(nèi)包材在廠(chǎng)區(qū)外露天存放；車(chē)間內(nèi)部分功能間布局不合理；內(nèi)包與外包在同一房間進(jìn)行；29合功能間均直接相通，無(wú)門(mén)或未隔離；油炸間、配料間與外面直接相通；車(chē)間操作人員均無(wú)法提供健康證明。
（）原料及包材庫(kù)窗戶(hù)無(wú)紗窗，無(wú)防塵、防鼠等設(shè)施，部分原料未離地存放。、設(shè)備管理方面）洗護(hù)配制間存放的半成品中轉(zhuǎn)罐無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，未建立清潔消毒記錄。（）氣霧車(chē)間內(nèi)所有設(shè)備的壓力表均未標(biāo)示設(shè)備編號(hào)，且未見(jiàn)檢定或校驗(yàn)標(biāo)識(shí)及相關(guān)報(bào)告。（）制水間管道無(wú)內(nèi)容物及流向標(biāo)識(shí)。100CFU/mL的要求；制水間純水儲(chǔ)罐的罐蓋未旋緊，與外界相通，不能有效防止污染。、物料與產(chǎn)品方面）現(xiàn)場(chǎng)抽查原料單雙脂酸甘油酯（批號(hào)）和間苯酚（批號(hào)），未按規(guī)定索取原料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)票證文件。（）原料庫(kù)待檢區(qū)位于原料庫(kù)與洗護(hù)生產(chǎn)車(chē)間的過(guò)道中，無(wú)溫濕度控制設(shè)備，實(shí)際貯存條件與物料包裝標(biāo)示的貯存要求不一致。
濟(jì)寧大桶水凈化車(chē)間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)鶴山市邦麗精細(xì)化工有限進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：一、人員管理方面）企業(yè)倉(cāng)庫(kù)管理員葉某對(duì)原料及成品存儲(chǔ)溫度和濕度要求不熟悉，不能正確履職。（）企業(yè)有3名新入職員工未經(jīng)培訓(xùn)即上崗。、質(zhì)量管理方面）氣霧車(chē)間、洗護(hù)配制車(chē)間內(nèi)未見(jiàn)到操作規(guī)程及相關(guān)文件。（）批生產(chǎn)記錄不完整，無(wú)檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄，檢驗(yàn)過(guò)程不具備可追溯性，現(xiàn)場(chǎng)抽查“夢(mèng)佩絲燙發(fā)膏1號(hào)卷發(fā)劑”（批號(hào)）、“夢(mèng)佩絲染發(fā)膏（紅色）”（批號(hào)）、“夢(mèng)佩絲染發(fā)膏（紅色）”（批號(hào)）批生產(chǎn)記錄，無(wú)稱(chēng)量、灌裝、包裝等崗位的操作記錄，不能提供檢驗(yàn)原始記錄。
存在問(wèn)題：廠(chǎng)區(qū)衛(wèi)生不整潔；廠(chǎng)區(qū)周邊有養(yǎng)殖場(chǎng)，防護(hù)措施不到位；廢棄物設(shè)施數(shù)量不足；消毒劑使用無(wú)記錄；車(chē)間內(nèi)蒼蠅密度大；使用原輔料不能提供供應(yīng)商資質(zhì)；
濟(jì)寧大桶水凈化車(chē)間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 原輔料庫(kù)管理混亂直接接觸地面。（）夏邑縣千絲福食品有限檢查結(jié)果不符合。存在問(wèn)題：車(chē)間衛(wèi)生差；廠(chǎng)區(qū)內(nèi)蓄養(yǎng)家禽；車(chē)間內(nèi)廢棄物設(shè)施缺少；洗滌劑與半成品未隔離；廠(chǎng)區(qū)車(chē)間內(nèi)蒼蠅密度大；未提供原料原料索證索票；不能提供生產(chǎn)投料機(jī)記錄；未提供關(guān)鍵控制點(diǎn)相關(guān)記錄；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、物流交叉；工作人員未著裝，個(gè)別人員赤腳踩踏粉絲；檢驗(yàn)設(shè)施未使用，化驗(yàn)室挪為他用；為提供檢驗(yàn)原始記錄；未進(jìn)行產(chǎn)品留樣。（）睢縣佳龍食品有限檢查結(jié)果不符合。存在問(wèn)題：缺少防蠅設(shè)施檢查記錄；生產(chǎn)投料記錄食用鹽使用批號(hào)不真實(shí)；檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄不規(guī)范。（）商丘市鑫鑫旺食品有限檢查結(jié)果不符合。
（）無(wú)外來(lái)人員進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間登記記錄；次更衣室未配備潔凈衣和鞋。、質(zhì)量管理方面）企業(yè)不能提供召回的康嬰健嬰兒紫草濕疹膏不合格品處理記錄，只提供了《召回銷(xiāo)毀統(tǒng)計(jì)表》，表中未體現(xiàn)銷(xiāo)毀處理方式，未分析不合格原因，無(wú)質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字。
