氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強(qiáng)堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。（2）本...

這兩種緩沖液常用于核酸電泳實(shí)驗(yàn)中。磷酸鹽緩沖溶液一般的有活性的生物制劑都要用磷酸鹽緩沖溶液來稀釋。我們知道使用領(lǐng)域Tris緩沖溶液在電泳緩沖液中同甘氨酸構(gòu)成緩沖體系穩(wěn)定pH值；在凝膠中使用Tris-HCl緩沖體系穩(wěn)定pH值；Tris緩沖液的低離子強(qiáng)度特點(diǎn)還可用于線蟲的中間纖維的形成；在Tris鹽酸緩沖液中加入EDTA制成“TE緩沖液”，可用于DNA的穩(wěn)定和存儲(chǔ)；將調(diào)節(jié)pH值的酸溶液換成乙酸，獲得“TAE緩沖液”，換成硼酸可獲得TBE緩沖液。藥用級TRIS-HCl已登記。貴州現(xiàn)貨TRIS使用注意事項(xiàng)緩沖溶液的用途在有機(jī)系統(tǒng)中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會(huì)損害有...

【檢查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應(yīng)澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。供試品溶液應(yīng)澄清，且無色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法試驗(yàn)，供試品溶液（1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較，不得更深。照薄層色譜法試驗(yàn)，供試品溶液（a)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液（b）所顯的主斑點(diǎn)比較，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘?jiān)Q0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦...

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液（Tris-HCl）三羥甲基氨基甲烷簡稱Tris，分子式為C4H11NO3，結(jié)構(gòu)式見圖1。分子中的氨基（—NH2）為堿性，因此Tris是一種弱堿，常與鹽酸構(gòu)成緩沖溶液，簡稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質(zhì)量的Tris溶于蒸餾水中，再用HCl調(diào)節(jié)至適合的pH值。在配制時(shí)還需加入NaCl以維持溶液等滲。因Tris-HCl緩沖液的pH值受溶液濃度、溫度影響較大，以及易與空氣中的二氧化碳反應(yīng)，所以在使用時(shí)需現(xiàn)用現(xiàn)配制。艾偉拓氨丁三醇大家想要了解更多tris相關(guān)資訊，敬請關(guān)注AVT。陜西TRIS現(xiàn)貨緩沖液的選擇為了保證緩沖液有足夠強(qiáng)的緩沖能力，在配制緩沖溶液時(shí)，...

緩沖溶液的用途在有機(jī)系統(tǒng)中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會(huì)損害有機(jī)體。當(dāng)生物學(xué)家研究生物學(xué)過程時(shí)，他們必須保持相同的pH值。為此，他們使用了準(zhǔn)備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述，我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用，生物緩沖液必須滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。具體而言，它們應(yīng)該是水溶性的，但不溶于有機(jī)溶劑。它們不應(yīng)能夠通過細(xì)胞膜。另外，在使用它們的所有實(shí)驗(yàn)中，它們必須是無毒，惰性且穩(wěn)定的。藥用級TRIS-HCl已登記。重慶TRIS大批量采購酸堿緩沖溶液是指能夠抵抗外加少量強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及水的稀釋作用，并維持溶液pH值基本不變的溶液。常見的...

然而，由于mRNA自身的穩(wěn)定性差，容易被核酸酶降解，給疫苗開發(fā)與生產(chǎn)帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶，作用于mRNA疫苗生產(chǎn)的原液制備及后續(xù)環(huán)節(jié)，影響**終產(chǎn)品質(zhì)量。為此，生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量繁瑣的清洗來***DNase和RNase，對制藥工藝、設(shè)備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護(hù)劑及緩沖鹽相關(guān)產(chǎn)品，包括蔗糖，海藻糖，TRIS，HEPES等，從生產(chǎn)過程的人員、設(shè)備、物料、車間環(huán)境等多個(gè)維度對DNase和RNase進(jìn)行嚴(yán)格控制，并委托第三方**機(jī)構(gòu)對**終產(chǎn)品進(jìn)行檢測，保證產(chǎn)品在達(dá)到注射級低內(nèi)***要求的同時(shí)，不含DNase和RNase，解...

酸堿緩沖溶液是指能夠抵抗外加少量強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及水的稀釋作用，并維持溶液pH值基本不變的溶液。常見的緩沖溶液需具備酸堿緩沖對，緩沖對可以是兩種不同的物質(zhì)，如HAc-NaAc緩沖溶液中的HAc和NaAc，也可以是一種物質(zhì)里同時(shí)含有互為共軛酸堿的不同基團(tuán)，如鄰苯二甲酸氫鉀中的羧基（-COOH）和羧酸根（-COO-）。當(dāng)然，濃度很大的強(qiáng)酸、強(qiáng)堿溶液中即使不含有酸堿緩沖對也有一定的緩沖能力，因?yàn)橥饧由倭康乃峄驂A對強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的濃度變化影響很小，所以pH值基本不變。緩沖溶液的作用原理是通過互為酸堿緩沖對之間的酸堿平衡移動(dòng)來抵御外加少量酸、堿以及稀釋作用的。緩沖溶液自身pH值可根據(jù)公式進(jìn)行計(jì)算，緩沖溶液的緩沖...

①M(fèi)oderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質(zhì)與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質(zhì)：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為冷凍保護(hù)劑，***將制備得到的溶液進(jìn)行無菌過濾，-70℃下冷凍保存準(zhǔn)備進(jìn)一步使用。***：②恩利（注射用依那西普，Enbrel）Enbrel是全球***個(gè)全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑，是全球****的藥物之一。輔料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇（Tris）2、HEPES緩沖液的應(yīng)用HEPES緩沖液對細(xì)胞無毒性作用，它是一種氫離子緩沖劑，能較長時(shí)間...

這兩種緩沖液常用于核酸電泳實(shí)驗(yàn)中。磷酸鹽緩沖溶液一般的有活性的生物制劑都要用磷酸鹽緩沖溶液來稀釋。我們知道使用領(lǐng)域Tris緩沖溶液在電泳緩沖液中同甘氨酸構(gòu)成緩沖體系穩(wěn)定pH值；在凝膠中使用Tris-HCl緩沖體系穩(wěn)定pH值；Tris緩沖液的低離子強(qiáng)度特點(diǎn)還可用于線蟲的中間纖維的形成；在Tris鹽酸緩沖液中加入EDTA制成“TE緩沖液”，可用于DNA的穩(wěn)定和存儲(chǔ)；將調(diào)節(jié)pH值的酸溶液換成乙酸，獲得“TAE緩沖液”，換成硼酸可獲得TBE緩沖液。AVT藥用級TRIS-HCl已登記！海南藥用輔料TRIS需求 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司，旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、...

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液（Tris-HCl）三羥甲基氨基甲烷簡稱Tris，分子式為C4H11NO3，結(jié)構(gòu)式見圖1。分子中的氨基（—NH2）為堿性，因此Tris是一種弱堿，常與鹽酸構(gòu)成緩沖溶液，簡稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質(zhì)量的Tris溶于蒸餾水中，再用HCl調(diào)節(jié)至適合的pH值。在配制時(shí)還需加入NaCl以維持溶液等滲。因Tris-HCl緩沖液的pH值受溶液濃度、溫度影響較大，以及易與空氣中的二氧化碳反應(yīng)，所以在使用時(shí)需現(xiàn)用現(xiàn)配制。艾偉拓氨丁三醇如果要了解更多tris相關(guān)資訊，敬請關(guān)注AVT。廣東現(xiàn)貨TRIS現(xiàn)貨供應(yīng)例如，國外有報(bào)道的**將氨丁三醇（TRIS）作為一種新型除...

前述不同緩沖溶液雖然有相似之處，同時(shí)也存在差異，主要體現(xiàn)為以下幾點(diǎn)：（1）緩沖溶液應(yīng)用的酸堿度環(huán)境有差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液較適合在堿性環(huán)境中使用，而磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液則多數(shù)情況下適宜運(yùn)用在pH值為6.8~8.2左右的弱酸性、弱堿性或接近中性的環(huán)境中；（2）緩沖溶液組成有差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液一般是由兩種物質(zhì)配置而成，而HEPES緩沖溶液則是由一種物質(zhì)配制；（3）緩沖溶液發(fā)揮緩沖作用的原理有一定差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液靠體系中緩沖對的電離或水解平衡移動(dòng)來發(fā)揮緩沖作用，而HEPES...

氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒，也可用于制備其他藥物有效成分（如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等），更***用作腸外、口服、注射、眼用等制劑中的緩沖液。目前，tris在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原輔包登記平臺已有作為原輔料的登記，具體登記情況匯總?cè)缦抡堊稍傾VT 氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，氨丁三醇外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃ ...

制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識及用途，才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時(shí)，既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析，在四種常見緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用，但都有一定的限制，制劑開發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對。試...

AVT（艾偉拓）注冊服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國注冊代理人，已完成多個(gè)品種的CFDA登記，正在開展關(guān)聯(lián)審評。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè)，秉承著回饋科研的理念推出的面向高?？蒲性核蛻舻拈L期饋贈(zèng)活動(dòng)。對使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究，并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助，活動(dòng)長期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號填寫《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放1）實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品；2）在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pharmace...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實(shí)驗(yàn)中，也常常使用緩沖液來維持實(shí)驗(yàn)體系的酸堿度。由于不同實(shí)驗(yàn)中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點(diǎn)。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學(xué)研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點(diǎn)：堿性較強(qiáng)，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學(xué)過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點(diǎn)：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1...

對比蔗糖，海藻糖有以下幾項(xiàng)優(yōu)勢：①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖，但海藻糖糖苷鍵自由能遠(yuǎn)低于蔗糖，導(dǎo)致海藻糖水解速率***低于蔗糖，這也從機(jī)理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報(bào)道，而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報(bào)道，而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結(jié)合水，形成氫鍵的能力更強(qiáng)，更容易與水分子結(jié)合。這使得在低含水量的劑型中（如凍干粉含水量一般＜1%），選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性，可提升凍干制劑在儲(chǔ)存過程中的長期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度對于凍干制劑，其二次干燥階段的干燥溫度不得高于...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行，從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行，從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...

AVT（艾偉拓）注冊服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國注冊代理人，已完成多個(gè)品種的CFDA登記，正在開展關(guān)聯(lián)審評。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè)，秉承著回饋科研的理念推出的面向高?？蒲性核蛻舻拈L期饋贈(zèng)活動(dòng)。對使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究，并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助，活動(dòng)長期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號填寫《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放1）實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品；2）在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pharmace...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22抗原在B細(xì)胞表面普遍存在，奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細(xì)胞，并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后，這些ADC會(huì)被內(nèi)吞入*細(xì)胞，卡奇霉素會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮它的功效，造成*細(xì)胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA獲歐盟批準(zhǔn)上市。2017年8月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋...

AVT作為專業(yè)的藥用輔料供應(yīng)商，為了答謝客戶的支持，精心打造了“艾基金”等一系列**服務(wù)，為小伙伴們帶來便利的同時(shí)也讓大家充分感受到AVT這支隊(duì)伍的熱情與誠意。并且已經(jīng)有越來越多的小伙伴們加入“艾基金”的行列。隨著AVT對“艾基金”活動(dòng)的不斷宣傳和投入，以及實(shí)驗(yàn)室、師兄弟間的口碑相傳，這一特色活動(dòng)受到了越來越多同學(xué)和客戶的關(guān)注，參與申請的文章質(zhì)量也越來越高。AVT非常榮幸能夠?yàn)橹袊尼t(yī)藥研究貢獻(xiàn)綿薄之力，也非常感謝大家長久以來對我們的關(guān)注與支持，歡迎廣大師生、科研工作者積極來稿申領(lǐng)！試劑級TRIS-HCl中美雙報(bào)注意事項(xiàng)。內(nèi)蒙古登記號TRIS價(jià)格①M(fèi)oderna**核酸疫苗（mRNA-1273...

緩沖溶液的用途在有機(jī)系統(tǒng)中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會(huì)損害有機(jī)體。當(dāng)生物學(xué)家研究生物學(xué)過程時(shí)，他們必須保持相同的pH值。為此，他們使用了準(zhǔn)備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述，我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用，生物緩沖液必須滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。具體而言，它們應(yīng)該是水溶性的，但不溶于有機(jī)溶劑。它們不應(yīng)能夠通過細(xì)胞膜。另外，在使用它們的所有實(shí)驗(yàn)中，它們必須是無毒，惰性且穩(wěn)定的。注射級TRIS價(jià)格多少？山西藥用輔料TRIS氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP202...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強(qiáng)堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。（2）本...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強(qiáng)堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。（2）本...

羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（HEPES）4-羥乙基哌嗪乙磺酸（簡稱HEPES），分子式為C8H18N2O4S。分子結(jié)構(gòu)中既含有酸性的磺酸基（－SO3H），又含有兩個(gè)堿性叔胺氮，所以呈現(xiàn)兩性，可用來配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中，再用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至適當(dāng)值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對其pH值影響不大，因此能夠較長時(shí)間維持穩(wěn)定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現(xiàn)較強(qiáng)的酸性，易給出H+；兩個(gè)叔胺氮各含有一個(gè)孤對電子，呈現(xiàn)堿性，可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對。而且，單個(gè)HEPES分子中的...

2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于50歲以上人群預(yù)防帶狀皰疹病毒。其制劑***分別如下：呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix 同為GSK推出的疫苗產(chǎn)品，Arexvy與Shingrix有很多相似之處，比如均使用GSK專有的佐劑AS01系列。均選擇重組病毒糖蛋白作為抗原，均為凍干粉劑型（佐劑為懸液，單獨(dú)裝瓶），其制劑***中，均選擇了磷酸鹽緩沖體系，以及...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行，從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...

緩沖溶液在穩(wěn)定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現(xiàn)用現(xiàn)配。同時(shí)需要注意Tris是一級脂肪胺，分子結(jié)構(gòu)中的氨基易與醛類化合物發(fā)生縮合反應(yīng)，是一些生化實(shí)驗(yàn)的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩(wěn)定性很好，但磷酸根具有一定的絡(luò)合能力會(huì)抑制一些與金屬離子有關(guān)的生化反應(yīng)。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑，但其有多種生物學(xué)效應(yīng)，如：縮短血液凝固時(shí)間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細(xì)胞膜上的陰離子通道等，在一定程度上會(huì)影響患者身體狀態(tài)，使用時(shí)應(yīng)需注意。如果要了解更多tris相關(guān)資訊，敬請關(guān)注AVT。上海大批量TRIS醫(yī)...

制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識及用途，才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時(shí)，既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析，在四種常見緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用，但都有一定的限制，制劑開發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對。試...

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報(bào)中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)，具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點(diǎn)、性價(jià)比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域?；瘜W(xué)式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)形成緩沖體，穩(wěn)定電泳過程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進(jìn)劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。AVT試劑級TRIS-HCl...