為什么要使用一次性取樣?無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。完整...
影響因素加熱功率: 如果對蒸汽的加熱功率增加,而蒸汽的壓力沒有及時改變,蒸汽的溫度就會升高,從而增加過熱度。例如在一個蒸汽發(fā)生器中,加大燃燒器的火力,就可能使產(chǎn)生的蒸汽過熱度增大。 壓力變化:當蒸汽壓力降低時,對應的飽和溫度也會降低。如果此時蒸...
進行TOC取樣,避免手指直接接觸采樣頭;使用無粉質(zhì)手套;避免交叉污染;確保采樣頭充分潤濕;適當?shù)牟潦昧Χ群退俣?;迅速轉(zhuǎn)移樣本;避免棉簽間相互接觸;適當?shù)臉颖咎幚?;密封與標識;冷藏保存。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進樣小瓶配套使用的易折低TOC取樣棉簽,材料:針織聚酯,...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設計,配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實驗效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶...
無菌無熱原取樣瓶,產(chǎn)品用途:用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;雙層無菌包...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
無菌實驗室對使用記號筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗證、?生物負載實驗、?潔凈包裝、?滅菌級別、?適用潔凈區(qū)等級、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號筆——潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū),且不影響無菌環(huán)境◆ 特制...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;P...
YY0033-2000標準附錄第B5條規(guī)定:“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不洗即用的產(chǎn)品初包裝,其生產(chǎn)廠房的潔凈度級別應與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別相同(盡可能在同一區(qū)域),如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸,優(yōu)先考慮在不低于30萬級潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。自制或...
無菌無熱原取樣瓶的使用還涉及到正確的操作方法。?在打開無菌容器蓋時,?應確保內(nèi)面朝上放置或拿在手中,?取用物品后立即蓋嚴容器,?避免手觸及容器的內(nèi)面及邊緣,?以防止污染。上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,無內(nèi)襯瓶蓋,較好防漏效果;可耐受121°C高溫,并且無菌、...
無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原,?并且應使用經(jīng)過驗證的供應商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必...
無菌實驗室對使用記號筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗證、?生物負載實驗、?潔凈包裝、?滅菌級別、?適用潔凈區(qū)等級、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號筆——潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū),且不影響無菌環(huán)境◆ 特制...
無菌實驗室對使用記號筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗證、?生物負載實驗、?潔凈包裝、?滅菌級別、?適用潔凈區(qū)等級、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號筆——潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū),且不影響無菌環(huán)境。上海榮...
無菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間,是專為消除無菌環(huán)境中細菌,病毒和其他污染物而設計的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境,遠離外部污染或***,新版GMP又要求所有進入無菌區(qū)的物品都要進行滅菌,通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使...
藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標準。在包裝生產(chǎn)過程中,必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標準,保證生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、無菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標準的要求。這意味著在包裝過程中必須采用嚴格的質(zhì)檢措施,確保每一個包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標準。上海榮熠滅...
在進行TOC取樣時,需要注意以下**事項:避免手指直接接觸采樣頭:確保采樣過程中手指不直接接觸采樣頭,以減少污染的可能性;確保采樣頭充分潤濕:按照規(guī)定的溶劑(如純水或**清洗劑)濕潤棉簽頭部,確保棉簽充分潤濕但不過度滴液;適當?shù)牟潦昧Χ群退俣龋阂砸欢ǖ牧Χ群退?..
為了保證取樣的準確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必要的,?因為某些樣品可能對熱原(?內(nèi)無動物)?敏感,?容器必須經(jīng)過適當?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原,?確保樣品的純度和測試...
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。?...
Tyvek超凈包裝袋,產(chǎn)品用途:用于微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)包裝,如膠塞、生產(chǎn)器具等;產(chǎn)品材質(zhì):由Tyvel1073B及聚丙烯膜組成;產(chǎn)品特點:高潔凈度,密封性能好,抗撕裂能力強,帶滅菌指示,適合多種滅菌方式:伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅菌、EO滅菌。訂貨信息:...
使用無菌無熱原取樣瓶進行取樣時,?重要的是確保整個取樣過程在無菌條件下進行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進行樣品收集,?避免樣品在收集、?運輸和存儲過程中受到污染。?在取樣過程中,?需要記錄樣品的采集條件,?如產(chǎn)品的溫度、?地點等,?以及扦樣樣品號、?采集日期、?...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。產(chǎn)品信息:...
在一些特殊領域,如醫(yī)療、制藥、實驗室等,需要高度潔凈和無菌的工作環(huán)境。在這些領域,書寫和記錄數(shù)據(jù)也是必不可少的工作,但如何保證書寫工具的無菌性成為一個挑戰(zhàn)。無菌圓珠筆應運而生,為這些領域提供了一個方便的解決方案,不僅使書寫更加便捷,還消除了微生物限度驗證的煩惱...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設計,配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實驗效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定便攜式設計·手提設計,小巧輕便,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!た赏饨痈呷萘酷咫姵?,超長續(xù)航10小時以上?!づ涮状?..
無菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具,用于采集樣本時保持無菌狀態(tài)。 拭子管的主要組成部分是一個無菌的采樣拭子和一個帶有螺旋蓋子的塑料管。采樣拭子可以收集樣本,并防止外來微生物污染。無菌拭子管的應用范圍主要用于食品衛(wèi)生、醫(yī)院醫(yī)療、生化檢測等領域。使用無菌拭子管...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于實驗室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運送產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內(nèi)襯...
潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,特制油性墨水,書寫手感舒適,粘度較低,并增加容易潤滑的物質(zhì),書寫更加順滑,字跡迅速凝結(jié),不會散發(fā)微粒。具備γ射線滅菌,無菌保證水平達到10-6,有 黑色和藍色可選。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包...
包裝袋的驗收標準:1、尺寸檢驗:按照相關標準規(guī)定,對包裝袋的長、寬、高、口徑、重量等指標進行檢驗。2、外觀檢驗:對包裝袋的表面平整度、色澤、線頭、破損等方面進行檢驗。3、物理性能檢驗:包括承重性能、耐熱性能、透氣性能等方面的檢驗。4、化學成分檢驗:對包裝袋的化...